Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky počítačových brýlí Gunnar na pohodlí a výkon při sledování

26. června 2025 aktualizováno: Yu-Chi Tai, Pacific University

Vliv počítačových brýlí na pohodlí a výkon při kancelářské práci

Cílem navrhované studie je otestovat, zda počítačové brýle Gunnar poskytují nějaké výhody ve srovnání s žádnými brýlemi v následujících aspektech kancelářské práce související s počítačem:

  • Jakékoli vylepšení zrakového výkonu základních zrakových funkcí, včetně zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti, rozlišování barev atd.
  • Jakékoli vylepšení vizuálního výkonu typické kancelářské práce, včetně čtení, kontroly pravopisu, vyhledávání čísel nebo identifikace cíle.
  • Jakákoli výhoda v objektivním pohodlí při sledování měřená vzdáleností sledování, frekvencí mrkání a velikostí zornice po sledování.
  • Jakýkoli přínos v subjektivním pohodlí při sledování se projevil v dotazníku průzkumu symptomů sledování.
  • Jakákoli výhoda v pohodlí při sledování a vizuálním výkonu se zvýšenou ventilací prostředí nebo při silném oslnění.
  • Jakýkoli přínos v kvalitě života z každodenního nošení (např. lepší pohodlí nebo kvalita spánku).

Přehled studie

Detailní popis

<Úvod>

Při práci nablízko je třeba zaostřit na (akomodovat) a ukazovat směrem (konvergovat) na bližší vzdálenost a neustále přeostřovat oči, aby byl malý text a obrázky vidět jasně. Udržování takového úsilí může vést k únavě očí a namáhání očí, které patří mezi řadu problémů se zrakem. Většina vizuálních úkolů na obrazovce také vyžaduje zvýšenou vizuální koncentraci, což snižuje frekvenci mrkání. V kombinaci s prací ve vytápěném nebo klimatizovaném kancelářském prostředí, která vede k nadměrnému odpařování slzného filmu a nedostatku lipidů, se očekává podráždění a suchost povrchu rohovky. Rušivé odlesky z nadměrného odrazu obrazovky a okolního osvětlení také zhoršují kvalitu obrazu a hromadí nepohodlí při sledování. Díky rozsáhlému sledování obrazovky také zhorší nepohodlí u lidí s existujícími problémy se zrakem, jako je nerovnováha očních svalů, astigmatismus, dalekozrakost a presbyopie. Vzhledem k tomu, že technologie jsou pro moderní život téměř nevyhnutelné, měla by být přijata prevence, aby se snížila celková daň na oči a zrakový systém. Počítačové brýle Gunnar řeší výše uvedené problémy tím, že poskytují antireflexní vrstvu s jemným žlutým odstínem, jejímž cílem je odstínit škodlivé modré světlo a snížit silné oslnění. Brýle mají také malé zvětšení (+0,5 D) pro zvýšení ostrosti. Zakřivený rám je navržen tak, aby zadržoval vlhkost a redukoval příznaky suchého oka. Všechny tyto speciální znaky jsou navrženy tak, aby zlepšily vizuální výkon a minimalizovaly únavu očí a vizuální nepohodlí při digitálním sledování. Cílem současné studie bylo ověřit výše uvedené výhody.

Počítačové brýle Gunnar over-the-counter (OTC) používají žluté čočky, které omezují aktivní krátkovlnnou délku a snižují jasné oslnění, které často vyvolává škodlivý efekt způsobený nadměrným osvětlením nebo intenzivním rozptýleným odrazem. Zatímco obecný přínos redukce oslnění je dobře přijímán, přínos pro vizuální výkon je neprůkazný. Některé studie uváděly významné zvýšení kontrastní citlivosti, ale některé nedokázaly vidět žádné zlepšení zrakové ostrosti a kontrastní citlivosti, a to ani při zkreslení barev. Bez argumentu tónované čočky snižují propustnost viditelného spektra a do určité míry mění viditelnou barvu. Objevila se však zpráva, že snížení úrovně osvětlení sítnice nemusí nutně vést ke snížení jasu; místo toho se vizuální systém automaticky přizpůsobí snížení osvětlení, případně s pomocí zvětšené velikosti zornice. Navíc s ubývajícím modrým světlem dopadajícím do očí se redukuje jak rozptýlený odraz, tak chromatická aberace. Dohromady je rozumné věřit, že zraková ostrost, kontrastní citlivost a chromatická diskriminace neutrpí a místo toho mohou těžit z filtru žlutých čoček. Tyto základní vizuální funkce mohou zase vést ke zlepšení obecného vizuálního výkonu, jako je běžná kancelářská práce. Ty budou testovány v navrhované studii.

Současná studie testovala, zda OTC počítačové brýle Gunnar poskytují nějaké výhody ve srovnání s žádnými brýlemi v následujících aspektech kancelářské práce související s počítačem:

  • Jakékoli vylepšení zrakového výkonu základních zrakových funkcí, včetně zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti, rozlišování barev atd.
  • Jakékoli vylepšení vizuálního výkonu typické kancelářské práce, včetně čtení, kontroly pravopisu, vyhledávání čísel nebo identifikace cíle.
  • Jakákoli výhoda v prevenci suchého oka měřením vlhkosti vně a uvnitř rámu (pouze při návštěvě s brýlemi Gunnar) a doby rozpadu slzného filmu po delším sledování.
  • Jakákoli výhoda v objektivním pohodlí při sledování měřená vzdáleností sledování, frekvencí mrkání a velikostí zornice po sledování.
  • Jakýkoli přínos v subjektivním pohodlí při sledování se projevil v dotazníku průzkumu symptomů sledování.
  • Jakákoli výhoda v pohodlí při sledování a vizuálním výkonu se zvýšenou ventilací prostředí.
  • Jakákoli výhoda v pohodlí při sledování a vizuálním výkonu s lepším prostředím při silném oslnění.
  • Nějaký přínos pro kvalitu života z každodenního nošení (např. pohodlí při sledování, kvalita spánku nebo kvantita díky množství stimulace modrým světlem)?
  • Jejich ochota koupit (vybrat) testované OTC brýle Gunnar a cena ochotná zaplatit.

<Návrh studie>

Bylo plánováno, že bude přijato 34 subjektů ve věku 18 až 42 let. Tato velikost vzorku je založena na apriorní analýze síly s 80 % a střední velikostí účinku v alfa rovnou 0,05. Subjekty budou rozděleny do 4 věkových skupin. Pro každou skupinu by měl být přijat přibližně stejný počet (8±1) subjektů:

  • 18-23 let
  • 24-29 let
  • 30-35 let
  • 36-42 let

Každý subjekt byl naplánován na 3 návštěvy: Návštěva 1 pro screening a souhlas, návštěva 2 pro laboratorní test po léčbě 1 a návštěva 3 pro laboratorní test po léčbě 2. Mezi návštěvami bylo adaptační období pro přidělenou léčbu.

Návštěva 1: Prověřovací návštěva

  • Den 1, kdy se subjekt poprvé zapojí do studie
  • Získejte informovaný souhlas a screeningová měření (VA, kontrastní citlivost, doba rozpadu slzného filmu jako měření suchého oka, dotazník suchého oka (OSDI), sledování symptomů (VSS), historie suchého oka a chování při práci s počítačem).
  • Na konci návštěvy dostala polovina subjektů pár OTC brýlí Gunnar pro adaptaci na 3 - 7 dní; druhá polovina nebyla léčena. Všem subjektům bylo řečeno, aby pracovaly před počítačem alespoň 4 hodiny denně s přidělenými brýlemi, pokud jim byly poskytnuty.

Adaptace 1:

- Počínaje dnem 1, po dobu 3 až 7 dnů, byl subjekt požádán, aby pracoval před počítači alespoň 4 hodiny každý den s přidělenou léčbou 1.

Návštěva 2: Laboratorní test pro léčbu 1

  • V den mezi dnem 4 a dnem 8, který byl pro subjekt vhodný, subjekt přišel do laboratoře s přidělenými brýlemi.
  • Provedou se základní měření, po kterých bude následovat několik vizuálních úkolů za 3 podmínek zobrazení. Subjekt byl požádán, aby vyplnil VSS, dostal přestávku, než byl testován v dalším kole úloh za jiných podmínek zobrazení.
  • Celková doba testování je asi 70 minut pro každý stav a asi 4 hodiny na dokončení návštěvy.
  • Postup laboratorního testování je popsán níže.
  • Na konci návštěvy 2 se léčba střídala po dobu dalších 3-7 dnů adaptace.

Adaptace 2 s léčbou 2:

- Počínaje dnem návštěvy 2 po testu se subjekt adaptuje na druhé ošetření (s brýlemi Gunnar nebo bez brýlí) po dobu dalších 3 až 7 dnů.

Návštěva 3: Laboratorní test pro léčbu 2

  • Byl opakován stejný postup jako při návštěvě 2.
  • Subjekt byl požádán, aby ohodnotil svou preferenci nošení brýlí Gunnar před bezbrýlovými při provádění počítačových úloh.
  • Po této návštěvě byla studie pro předmět dokončena.

Podrobnosti o laboratorních testovacích postupech:

  • Studie přijala crossover design. Každý subjekt prošel třemi podmínkami sledování (kontrola, jasné světlo, silné větrání) na základě pořadí latinského čtverce.

    1. V kontrolním stavu bude subjekt provádět všechny úkoly při běžném osvětlení kanceláře (500 luxů) a výchozím stavu větrání laboratoře.
    2. Při jasném osvětlení se okolní světlo zvýší na 1500 luxů.
    3. V podmínkách silné ventilace bude stropní ventilátor umístěn nad objektem v místě stropního osvětlení, aby se zvýšil proudění vzduchu.

      Úkoly vizuálního výkonu:

  • Základní měření (10 min): Po příjezdu byl subjekt požádán o vyplnění VSS a OSDI. Měření stavu suchého oka, velikosti zornice, stavu akomodace a frekvence mrkání byla brána jako výchozí hodnota pro návštěvu.
  • Za podmínek prohlížení 1:

    1. Vizuální úkoly (60 minut): Zraková ostrost, kontrastní citlivost, vnímání barev, vizuální vyhledávání čísel v číselné matici, nízkokontrastní cílové vyhledávání, čtení textu a kontrola pravopisu byly prováděny v pevném pořadí.
    2. Byla provedena měření suchého oka po úkolu (čas roztržení), velikost zornice, akomodace a frekvence mrkání a také VSS.
  • Doba přestávky 5-10 minut.
  • Opakujte výše uvedené postupy pro další dvě podmínky zobrazení.
  • Celková doba jedné návštěvy laboratoře byla asi 4 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
        • Vision Performance Institute, 129 Scott Hall, Pacific University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ve věku od 18 do 42 let.
  • Subjekty musí mít normální barevné vidění (být schopni identifikovat čísla v barvoslepém testu.
  • Zraková ostrost subjektů na blízko a na dálku s lepším okem musí být 20/25 (měřeno pomocí tabulky vidění nebo lepší). Subjekty mohou nosit kontaktní čočky (ale ne brýle), pokud je obvykle nosí při práci na počítači.
  • Subjekty musí běžně pracovat na počítači nebo digitálním displeji průměrně 4 hodiny nebo více každý den.
  • Subjekty mohou plynule komunikovat v angličtině a používají se ke čtení anglických dokumentů na počítači.
  • Subjekty se stávajícím stavem suchého oka nebo namáháním očí budou zaznamenány a budou sloužit jako kovariát pro stanovení experimentálního účinku.
  • Subjekty musí mít platné daňové číslo nebo číslo sociálního pojištění, aby mohly obdržet peněžní náhradu.

Kritéria vyloučení:

  • Rozdíl na receptu pro obě oči je roven nebo větší než 2 dioptrie.
  • Subjekty mají kataraktu nebo podstoupily operaci šedého zákalu.
  • Subjekty jsou citlivé na světlo (fotosenzitivita).
  • Subjekty mají předchozí incidenty nebo je o nich známo, že mají klaustrofobii.
  • U subjektů byla diagnostikována okulomotorická onemocnění nebo onemocnění centrálního nervového systému nebo vývojové, neurologické nebo psychiatrické poruchy (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou, autismus, mentální retardace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentátor: Gunnar OTC brýle, pak ovládání

Při návštěvě 1, po promítání a základních měřeních, dostali účastníci pár Gunnar OTC brýlí (intervence 1) a požádali o práci na počítači s brýlemi po dobu nejméně 4 hodin po dobu 5 +/- 2 dnů adaptace (Habinuation 1).

Na návštěvě 2 provedli určené počítačové úkoly s brýlemi, aby dokončili stav Gunnaru. Poté byli požádáni, aby pracovali na počítačích po dobu nejméně 4 hodin bez jakýchkoli brýlí (intervence 2) po dobu dalších 5 +/- 2 dnů (Habituation 2).

Při návštěvě 3 provedli stejné úkoly bez brýlí, aby dokončili kontrolní podmínku. Pak účastníci odpověděli, pokud dávají přednost nošení brýlí Gunnar OTC při práci na počítači.

Počítačové brýle Gunnar mají optický výkon 0,5 diopters pro snížení požadavků na ubytování v typické vzdálenosti počítače. Čočka má také částečně přenosové žluté tónování a antireflexní povlak pro filtrování části spektrálních píků v typickém fluorescenčním nebo žárovkách. Rám má design obroušeného na wrape, který měl snížit tok vzduchu v blízkosti očí.
Experimentální: Experimentátor: ovládání, pak Gunnar OTC brýle

Při návštěvě 1, po screeningové a základní měření, bylo účastníkům řečeno, aby pracovali na počítači po dobu nejméně 4 hodin bez brýlí (intervence 1) po dobu 5 +/- 2 dnů adaptace (Habituation 1).

Na návštěvě 2 provedli určené počítačové úkoly bez brýlí, aby dokončili podmínku ovládání. Poté dostali pár brýlí Gunnar OTC, které se nosily (intervence 2) při práci na počítačích po dobu 4 a více hodin denně po dobu dalších 5 +/- 2 dnů (Habituation 2).

Na návštěvě 3 provedli stejné úkoly s brýlemi Gunnar, aby dokončili stav Gunnaru. Pak účastníci odpověděli, pokud dávají přednost nošení brýlí Gunnar OTC při práci na počítači.

Počítačové brýle Gunnar mají optický výkon 0,5 diopters pro snížení požadavků na ubytování v typické vzdálenosti počítače. Čočka má také částečně přenosové žluté tónování a antireflexní povlak pro filtrování části spektrálních píků v typickém fluorescenčním nebo žárovkách. Rám má design obroušeného na wrape, který měl snížit tok vzduchu v blízkosti očí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení preferencí počítačových brýlí Gunnar
Časové okno: Na konci studie na návštěvě 3, do 16. den
Na konci studie na návštěvě 3 byly subjekty požádány, aby odpověděli, zda cítili, že brýle Gunnar TC zlepšily pohodlí a vizuální výkon při prohlížení počítače (vyberte si mezi „ano“ a „ne“).
Na konci studie na návštěvě 3, do 16. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení nepohodlí
Časové okno: Data byla shromážděna na konci návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. dne).

Subjektivní hodnocení komfortu při pohledu na průzkum symptomů pozorování (15 položek, 5-PT Likertova stupnice, 0: bez nepohodlí; 4: extrémně nepohodlí). Analýza faktorů snížila informační dimenzi z 15 položek na 5 faktorů:

  1. Snížená kognitivní funkce: Sleepy, nedokáže se soustředit, nemůžu myslet jasně, potíže si zapamatovat
  2. Eyestrain: Oční namáhání, unavené oči
  3. Fyzické nepohodlí: nepohodlí v těle, bolesti krku, bolesti hlavy
  4. Snížená vizuální funkce: rozmazané, dvojité vidění, nelze zaostřit, pohybující se text
  5. Špatná rovnováha: Vertigo, závratě, skóre faktoru je lineární transformace proměnných s hmotnostmi. Její jednotka je svévolná a bezvýznamná; ne min nebo max. Protože však jsou hodnoty (korelace mezi proměnnou a faktorem) v matici struktury pozitivní, je známka faktoru stejná jako proměnné. Pozitivní větší hodnoty znamenají větší nepohodlí. Lineární smíšený model porovnává relativní dopad intervencí (brýle Gunnar OTC vs. kontrolní_no brýlí) na každý faktor.
Data byla shromážděna na konci návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. dne).
Zraková ostrost
Časové okno: Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. den)
Schopnost účastníka identifikovat objekty s vysokým kontrastem byla měřena při návštěvách 2 a 3.. Měření byla zaznamenána v logaritmickém měřítku úhlu rozlišení (logmar), ve které každá „linie“ symbolů na viziové tabulce odpovídá jednotce 0,1 a představuje 10násobný rozdíl v ostrově ostrovy. Normální (6/6 nebo 20/20) vidění v notaci Snellen se rovná 0,0 logmaru (logaritmic 1,0 obloukový minuta nebo 1/60 stupně). Negativní hodnota logMAR znamená lepší než normální (20/20) vize a menší logmar představuje lepší vizi při rozlišování jemnějších detailů.
Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. den)
Vnímání barev
Časové okno: Během návštěvy 2 (na LeadAys po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až do 16. dne)
Nejlepší výkon účastníků při rozlišování počtu úrovní saturace barev byl měřen během návštěv 2 a 3. V každé studii bylo představeno šest kruhů stejné barvy v 1-6 odstínech. Účastníci odpověděli s počtem prezentovaných barevných odstínů. Byly testovány a analyzovány odděleně čtyři barvy (červená, zelená, modrá a šedá). Jako kovariát pro analýzu byl použit výkon v šedé.
Během návštěvy 2 (na LeadAys po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až do 16. dne)
Přesnost kontroly pravopisu
Časové okno: Výkon byl měřen během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. den).
Přesnost subjektu při kontrole pravopisu.
Výkon byl měřen během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. den).
Měření suchého oka (1): doba rozpadu slzného filmu (sekundy)
Časové okno: Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až 16. den)
Doba rozpadu slzného filmu (TBUT) měří doba trvání, které slzy pokrývají povrch rohovky plně, dokud se neodpaří. Odráží stabilitu slzného filmu a na klinikách se běžně používá ke kontrole syndromu odpařujícího suchého oka. Při testování na TBUT se k oku přidává barvivo sodného fluoresceinu a slz je pozorován pod štěrbinovou lampou, zatímco pacient se vyhýbá blikání, dokud se nevyvíjí malé suché skvrny. Větší počet znamená, že slza zůstává na povrchu rohovky déle a je méně závažná pro příznaky suchého oka. Hodnoty TBUT obvykle se pohybují od 3-132 sekund (průměrně 27 sekund). Tbut méně než 10 sekund naznačuje neobvyklý slzný film, 5-10 sekund považovaných za okrajové a méně než 5 sekund svědčících o suchém oku.
Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až 16. den)
Citlivost kontrastu
Časové okno: Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. den)

Schopnost účastníka identifikovat objekty s nízkým kontrastem byla měřena při návštěvách 2 a 3.

Test citlivosti na kontrast dopisů technologií M&S měří schopnost subjektu detekovat objekty bez jasného obrysu a odlišit je od jejich pozadí. Test citlivosti na kontrast M&S dopisů používá standardní písmena Snellen a Sloan prezentovaných na kontrastních úrovních od 100% do 0,8%, přičemž menší počet ukazuje lepší výkon (lepší citlivost na kontrast).

Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. den)
Rychlost kontroly pravopisu (slova za minutu, WPM)
Časové okno: Výkon byl měřen během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. den).
To měří rychlost subjektu (slova za minutu) při kontrole pravopisu. Vyšší hodnoty znamenají lepší výkon nebo více slov, která se kontroluje během jedné minuty.
Výkon byl měřen během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, do 16. den).
Měření suchého oka 2: Index osmolarity slzy měřený slzami
Časové okno: Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až 16. den)
Roztržení osmolarity měří počet milioniosmolů solutů (např. Sůl) na litr (Mosm/l) slzy. Normální hodnoty se pohybují od 275 do 295 mosm/l. Vyšší hodnoty naznačují vyšší koncentrace elektrolytů ve slze, které odrážejí horší podmínky suchého oka. Diagnóza syndromu suchého oka je provedena, pokud je osmolarita obou očí větší než 308 mosm/l, nebo když je rozdíl v měřené osmolaritě mezi očima> 8 mosmol/l
Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až 16. den)
Měření suchého oka (3): Hodnocení integrity rohovky s barvením Lissamine Green (0-4, nižší je lepší)
Časové okno: Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až 16. den)

Skóre na stupnici (0-4, nižší počet označující lepší a zdravější rohovku); Subjektivní stupeň o hodnocení integrity rohovky s formou hodnocení lissaminu zeleně, což je systém klinického třídění používaný k posouzení zdraví a integrity povrchu rohovky, zejména zaměřené na poškození povrchu očního povrchu, suchost nebo podráždění. Má 5 úrovní (0-4), přičemž nižší čísla jsou lepší. Zde je popis každé úrovně:

0: Žádné barvení; Povrch rohovky zcela neporušený, žádné známky poškození. Nejlepší možné skóre.

  1. Minimální barvení; Jen málo rozptýlených teček skvrn, velmi mírné poškození nebo suchost.
  2. Mírné barvení; Zůstatelnější barvení propíchnutí, ale žádné konfluentní oblasti.
  3. Označené barvení; Četné skvrny propíchnutí, možné malé plochy konfluentního barvení.
  4. Závažné barvení; Velké konfluentní oblasti skvrny, významné epiteliální poškození. Nejhorší skóre.
Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až 16. den)
Měření suchého oka (4): Trvání blikání (milisekundy) měřené prostřednictvím úlohy vizuální ostrosti v reálném čase
Časové okno: Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až 16. den)
Zatímco subjekt detekoval orientaci omílání E, změřili jsme průměrný interval mezi dvěma blikámi. Větší čísla znamenají delší dobu trvání mrknutí.
Během návštěvy 2 (nejméně 3 dny po návštěvě 1, mezi 4. a 8. dnem) a návštěva 3 (nejméně 3 dny po návštěvě 2, až 16. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Chi Tai, PhD, Pacific University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PUIRB075-13
  • Gunnar2013 (Jiné číslo grantu/financování: Gunnar Optiks)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bylo přijato všech 34 subjektů, ale sběr dat byl předčasně ukončen. Zadávání dat nebylo dokončeno.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit