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Efeitos dos óculos de computador Gunnar no conforto de visualização e no desempenho

4 de outubro de 2016 atualizado por: Yu-Chi Tai, Pacific University

O efeito dos óculos de computador no conforto visual e desempenho no trabalho de escritório

O estudo proposto visa testar se os óculos de computador Gunnar oferecem alguma vantagem, em comparação com a ausência de óculos, nos seguintes aspectos no trabalho de escritório relacionado ao computador:

  • Qualquer melhoria no desempenho visual da função visual básica, incluindo acuidade visual, sensibilidade ao contraste, discriminação de cores, etc.
  • Qualquer aprimoramento no desempenho visual do trabalho típico de escritório, incluindo leitura, verificação ortográfica de palavras, pesquisa de números ou identificação de alvos.
  • Qualquer benefício no conforto de visualização objetiva medido com distância de visualização, frequência de piscar, tamanho da pupila pós-visualização.
  • Qualquer benefício no conforto visual subjetivo refletido no questionário de pesquisa de sintomas visuais.
  • Qualquer benefício no conforto de visualização e no desempenho visual com maior ventilação ambiental ou sob forte ofuscamento.
  • Qualquer benefício na qualidade de vida do uso diário (por exemplo, melhor conforto ou qualidade do sono).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

<Introdução>

Ao realizar um trabalho de perto, deve-se focar (acomodar) e apontar para (convergir) a uma distância mais próxima e constantemente refocalizar os olhos para ver pequenos textos e imagens com clareza. Sustentar tais esforços pode levar à fadiga ocular e fadiga ocular, entre uma série de problemas de visão. A maioria das tarefas visuais em uma tela também exige maior concentração visual e isso diminui a taxa de intermitência. Combinado com o trabalho em um ambiente de escritório aquecido ou com ar condicionado, que leva à superevaporação do filme lacrimal e à deficiência lipídica, é esperado que haja irritação e ressecamento da superfície da córnea. O brilho perturbador do reflexo excessivo da tela e da iluminação ambiente também deteriora a qualidade da imagem e aumenta o desconforto visual. Com a visualização extensa da tela, também exacerba o desconforto em pessoas com problemas de visão existentes, como desequilíbrio muscular ocular, astigmatismo, hipermetropia e presbiopia. Como a tecnologia é quase inevitável para a vida moderna, devem ser tomadas precauções para diminuir o impacto total sobre os olhos e o sistema visual. Os óculos de computador Gunnar abordam os problemas acima, fornecendo um revestimento anti-reflexo de tonalidade amarela suave, destinado a proteger a luz azul nociva e diminuir o brilho intenso. Os óculos também têm uma pequena ampliação (+0,5 D) para aumentar a acuidade. A armação curva foi projetada para reter a umidade e reduzir os sintomas de olho seco. Todos esses caracteres especiais são projetados para melhorar o desempenho visual e minimizar a fadiga ocular e o desconforto visual na visualização digital. O presente estudo teve como objetivo validar os benefícios mencionados.

Os óculos de computador Gunnar over-the-counter (OTC) adotam lentes amarelas para cortar o comprimento de onda curto ativo e diminuir o brilho intenso, que muitas vezes induz o efeito prejudicial causado pela iluminação excessiva ou intensa reflexão dispersa. Embora o benefício geral da redução do brilho seja bem recebido, o benefício no desempenho visual não foi conclusivo. Alguns estudos relataram melhora significativa na sensibilidade ao contraste, mas alguns falharam em observar qualquer melhora na acuidade visual e na sensibilidade ao contraste, mesmo com distorção de cores. Sem discussão, as lentes coloridas reduzem a transmitância do espectro visível e alteram a cor visível até certo ponto. No entanto, há relatos de que uma redução do nível de iluminação da retina não leva necessariamente a um brilho reduzido; em vez disso, o sistema visual se ajusta automaticamente para o desconto de iluminação, possivelmente com a ajuda do aumento do tamanho da pupila. Além disso, com a diminuição das luzes azuis chegando aos olhos, tanto o reflexo disperso quanto a aberração cromática são reduzidos. Juntos, é razoável acreditar que a acuidade visual, a sensibilidade ao contraste e a discriminação cromática não sofrerão e poderão, ao contrário, se beneficiar do filtro das lentes amarelas. Essas funções visuais básicas podem, por sua vez, levar ao aprimoramento do desempenho visual geral, como no trabalho rotineiro de escritório. Estes serão testados no estudo proposto.

O estudo atual testou se os óculos de computador OTC da Gunnar oferecem alguma vantagem, em comparação com nenhum óculos, nos seguintes aspectos no trabalho de escritório relacionado ao computador:

  • Qualquer melhoria no desempenho visual da função visual básica, incluindo acuidade visual, sensibilidade ao contraste, discriminação de cores, etc.
  • Qualquer aprimoramento no desempenho visual do trabalho típico de escritório, incluindo leitura, verificação ortográfica de palavras, pesquisa de números ou identificação de alvos.
  • Qualquer benefício na prevenção do olho seco medindo a umidade fora e dentro da armação (somente na visita com óculos Gunnar) e o tempo de ruptura do filme lacrimal após a observação por um período prolongado de tempo.
  • Qualquer benefício no conforto de visualização objetiva medido com distância de visualização, frequência de piscar, tamanho da pupila pós-visualização.
  • Qualquer benefício no conforto visual subjetivo refletido no questionário de pesquisa de sintomas visuais.
  • Qualquer benefício no conforto visual e no desempenho visual com maior ventilação ambiental.
  • Qualquer benefício no conforto de visualização e no desempenho visual com aumento do ambiente sob forte ofuscamento.
  • Algum benefício na qualidade de vida do uso diário (por exemplo, conforto visual, qualidade ou quantidade do sono devido à quantidade de estimulação da luz azul)?
  • Sua vontade de comprar (selecionar) os óculos Gunnar OTC testados e o preço que eles estão dispostos a pagar.

<Desenho do estudo>

Trinta e quatro indivíduos, com idades entre 18 e 42 anos, foram planejados para serem recrutados. Esse tamanho de amostra é baseado em uma análise de poder a priori com 80% e um tamanho de efeito médio em alfa igual a 0,05. Os indivíduos serão estratificados em 4 faixas etárias. Um número aproximadamente igual (8±1) de indivíduos deveria ter sido recrutado para cada grupo:

  • 18-23 anos
  • 24-29 anos
  • 30-35 anos
  • 36-42 anos

Cada sujeito foi agendado para 3 visitas: Visita 1 para triagem e consentimento, visita 2 para teste de laboratório após o tratamento 1 e visita 3 para teste de laboratório após o tratamento 2. Entre as visitas houve um período de adaptação ao tratamento designado.

Visita 1: visita de triagem

  • Dia 1, quando um sujeito entra no estudo pela primeira vez
  • Obter consentimento informado e medições de triagem (AV, sensibilidade ao contraste, tempo de ruptura do filme lacrimal como medição de olho seco, questionário de olho seco (OSDI), pesquisa de sintomas de visualização (VSS), histórico de olho seco e comportamento de trabalho no computador).
  • No final da visita, metade dos participantes recebeu um par de óculos Gunnar OTC para adaptação por 3 a 7 dias; a outra metade não recebeu nenhum tratamento. Todos os indivíduos foram instruídos a trabalhar na frente do computador por pelo menos 4 horas por dia, com os óculos designados, se fornecidos.

Adaptação 1:

- Começando no Dia 1, por 3 a 7 dias, o sujeito foi solicitado a trabalhar na frente de computadores por pelo menos 4 horas por dia com o tratamento atribuído 1.

Visita 2: Teste de laboratório para tratamento 1

  • Em um dia entre o dia 4 e o dia 8 conveniente para o sujeito, o sujeito veio ao laboratório com a condição de óculos atribuída.
  • Serão feitas medições de linha de base, seguidas de algumas tarefas visuais em 3 condições de visualização. O sujeito foi solicitado a preencher o VSS, com uma pausa, antes de ser testado em outra rodada de tarefas sob uma condição de visualização diferente.
  • O tempo total do teste é de cerca de 70 minutos para cada condição e cerca de 4 horas para concluir a visita.
  • O procedimento de teste de laboratório é descrito abaixo.
  • Ao final da visita 2, o tratamento foi alternado por mais 3-7 dias de adaptação.

Adaptação 2 com tratamento 2:

- A partir do dia da Visita 2 após o teste, o sujeito se adapta ao segundo tratamento (com óculos Gunnar ou sem óculos) por mais 3 a 7 dias.

Visita 3: Teste de laboratório para tratamento 2

  • O mesmo procedimento da Visita 2 foi repetido.
  • O sujeito foi solicitado a avaliar sua preferência de usar os óculos Gunnar em vez de não usar óculos ao realizar tarefas no computador.
  • Após esta visita, o estudo foi concluído para o sujeito.

Detalhes dos procedimentos de teste de laboratório:

  • O estudo adotou um desenho cruzado. Cada sujeito passou por três condições de visualização (controle, luz brilhante, ventilação forte) com base na ordem do quadrado latino.

    1. Na condição de controle, o sujeito executará todas as tarefas sob iluminação normal do escritório (500 lux) e a condição padrão de ventilação do laboratório.
    2. Na condição de luz brilhante, a luz ambiente será aumentada para 1500 lux.
    3. Na condição de ventilação forte, um ventilador de teto será posicionado em cima do objeto no local da luz de teto para aumentar o fluxo de ar.

      Tarefas de desempenho visual:

  • Medições de linha de base (10 min): Na chegada, o sujeito foi solicitado a preencher VSS e OSDI. Medições da condição de olho seco, tamanho da pupila, estado de acomodação e taxa de piscar foram tomadas como linha de base para a visita.
  • Sob a condição de visualização 1:

    1. Tarefas visuais (60 minutos): acuidade visual, sensibilidade ao contraste, percepção de cores, busca visual de números em uma matriz numérica, busca de alvos de baixo contraste, leitura de texto e verificação ortográfica foram realizadas por uma ordem fixa.
    2. Medições pós-tarefa da medida do olho seco (tempo de ruptura da lágrima), tamanho da pupila, acomodação e taxa de piscar, bem como VSS, foram feitas.
  • Tempo de pausa de 5 a 10 minutos.
  • Repita os procedimentos acima para as outras duas condições de visualização.
  • O tempo total para uma visita ao laboratório foi de cerca de 4 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Estados Unidos, 97116
        • Vision Performance Institute, Pacific University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter entre 18 e 42 anos.
  • Os indivíduos devem ter visão de cores normal (ser capaz de identificar os números no teste daltônico.
  • A acuidade visual de perto e de longe do sujeito com o melhor olho precisa ser 20/25 (medida com um gráfico de visão ou melhor). Os sujeitos podem usar lentes de contato (mas não óculos) se normalmente as usam enquanto trabalham em computadores.
  • Os indivíduos devem trabalhar rotineiramente em um computador ou monitor digital por uma média de 4 horas ou mais por dia.
  • Os sujeitos podem se comunicar em inglês fluentemente e estão acostumados a ler documentos em inglês no computador.
  • Indivíduos com condições existentes de olho seco ou fadiga ocular serão registrados e servirão como uma covariável para determinar o efeito experimental.
  • Os indivíduos devem ter número de contribuinte válido ou número de segurança social para receber compensação monetária.

Critério de exclusão:

  • A diferença na receita para ambos os olhos é igual ou superior a 2 dioptrias.
  • Os indivíduos têm catarata ou fizeram cirurgia de catarata.
  • Os assuntos são sensíveis à luz (fotossensibilidade).
  • Os sujeitos têm incidentes anteriores ou são conhecidos por terem claustrofobia.
  • Os indivíduos foram diagnosticados com doenças oculomotoras ou doenças do sistema nervoso central, ou com distúrbios de desenvolvimento, neurológicos ou psiquiátricos (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, autismo, retardo mental).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Condição dos óculos Gunnar OTC
Intervenção: Gunnar Over-The-Counter Glasses com lentes (os sujeitos usarão os óculos com lentes enquanto executam tarefas visuais em computadores.
Os óculos de computador de venda livre Gunnar têm potência óptica de 0,5 dioptria para reduzir as demandas de acomodação na distância típica de visualização do computador. A lente também possui uma coloração amarela parcialmente transmissiva e revestimento antirreflexo para filtrar parte dos picos espectrais em luz fluorescente ou incandescente típica. A armação tem um design envolvente destinado a reduzir o fluxo de ar nas proximidades dos olhos.
SEM_INTERVENÇÃO: Condição de controle
Os sujeitos usarão uma armação idêntica sem nenhuma lente enquanto executam tarefas visuais em computadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação subjetiva da preferência de óculos de computador Gunnar
Prazo: A medição foi feita no final do estudo para cada sujeito, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
No final do estudo, os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de satisfação ao usar os óculos de computador Gunnar OTC para melhorar o desempenho da tarefa de conforto visual.
A medição foi feita no final do estudo para cada sujeito, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vendo desconforto
Prazo: Classificações subjetivas de desconforto foram avaliadas após cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
Avaliação subjetiva do conforto de visualização dos indivíduos com o tratamento atribuído na Pesquisa de Sintomas de Visualização. Eles avaliarão sua sensação de desconforto em uma escala Likert de 5 pontos para sintomas, incluindo: olhos secos ou lacrimejantes, olhos cansados, olhos irritados, dor dentro ou atrás dos olhos, sensação de puxar os olhos, sensação de queimação nos olhos, sensibilidade às luzes , visão turva, visão dupla, dificuldade em ajustar o foco do olho, dificuldade em ver coisas com luz forte, dificuldade em ver coisas com luz normal, distorção nas formas dos objetos, distorção nas cores dos objetos.
Classificações subjetivas de desconforto foram avaliadas após cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
Acuidade visual
Prazo: O desempenho foi medido em cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
habilidade do sujeito em identificar objetos de alto e baixo contraste
O desempenho foi medido em cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
Percepção de cores
Prazo: O desempenho foi medido em cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
capacidade do sujeito de identificar o número de tons de uma cor
O desempenho foi medido em cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
Leitura
Prazo: O desempenho foi medido em cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
velocidade de leitura do sujeito e velocidade e precisão na verificação ortográfica
O desempenho foi medido em cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
Medições de olho seco
Prazo: A medição foi feita no início e após cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.
A condição de olho seco foi medida com uma medição subjetiva em uma pesquisa padronizada (Índice de Doença da Superfície Ocular, OSDI) e quatro medições objetivas: (1) Tempo de rompimento da lágrima (TBUT), (2) osmolaridade da lágrima com o TearLab Osmolarity System), (3) integridade da córnea com Lissamine green e (4) acuidade visual contingente ao piscar em tempo real.
A medição foi feita no início e após cada condição na segunda e terceira visitas, até 16 dias. A coleta de dados e a análise preliminar foram concluídas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Chi Tai, PhD, Pacific University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUIRB075-13
  • Gunnar2013 (OTHER_GRANT: Gunnar Optiks)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os 34 indivíduos foram recrutados, mas a coleta de dados foi encerrada antecipadamente. A entrada de dados não foi concluída.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Olho seco

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