- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02925884
Effetti degli occhiali per computer Gunnar sul comfort visivo e sulle prestazioni
L'effetto degli occhiali per computer sul comfort visivo e sulle prestazioni nel lavoro d'ufficio
Lo studio proposto mira a verificare se gli occhiali per computer Gunnar offrono vantaggi, rispetto all'assenza di occhiali, sui seguenti aspetti nel lavoro d'ufficio legato al computer:
- Qualsiasi miglioramento delle prestazioni visive della funzione visiva di base, inclusa l'acuità visiva, la sensibilità al contrasto, la discriminazione dei colori, ecc.
- Qualsiasi miglioramento delle prestazioni visive del tipico lavoro d'ufficio, inclusa la lettura, il controllo ortografico delle parole, la ricerca di numeri o l'identificazione del bersaglio.
- Qualsiasi vantaggio in termini di comfort visivo obiettivo misurato con distanza di visione, frequenza di ammiccamento, dimensioni della pupilla post-osservazione.
- Qualsiasi vantaggio in termini di comfort visivo soggettivo si riflette sul questionario dell'indagine sui sintomi visivi.
- Nessun vantaggio in termini di comfort visivo e prestazioni visive con una maggiore ventilazione ambientale o in presenza di forte abbagliamento.
- Qualsiasi beneficio nella qualità della vita derivante dall'uso quotidiano (ad es. Migliore comfort o qualità del sonno).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
<Introduzione>
Quando si esegue un lavoro da vicino, è necessario mettere a fuoco (adattarsi) e puntare verso (convergere) a una distanza più ravvicinata e rimettere costantemente a fuoco gli occhi per vedere con chiarezza piccoli testi e immagini. Sostenere tali sforzi può portare ad affaticamento degli occhi e affaticamento degli occhi, oltre a una serie di problemi alla vista. La maggior parte delle attività visive su uno schermo richiede anche una maggiore concentrazione visiva e questo riduce la frequenza delle palpebre. In combinazione con il lavoro in un ambiente d'ufficio riscaldato o climatizzato, che porta a un'evaporazione eccessiva del film lacrimale e a una carenza di lipidi, sono prevedibili irritazione e secchezza della superficie della cornea. Anche il bagliore dirompente dovuto all'eccessivo riflesso dello schermo e all'illuminazione ambientale deteriora la qualità dell'immagine e aumenta il disagio visivo. Con un'ampia visione dello schermo anche esacerbare il disagio nelle persone con problemi di vista esistenti come squilibrio dei muscoli oculari, astigmatismo, ipermetropia e presbiopia. Poiché la tecnologia è quasi inevitabile per la vita moderna, è necessario adottare misure preventive per ridurre il costo totale degli occhi e del sistema visivo. Gli occhiali per computer Gunnar risolvono i problemi di cui sopra fornendo un rivestimento antiriflesso di una leggera tinta gialla volto a schermare la dannosa luce blu e ridurre il forte abbagliamento. Gli occhiali hanno anche un piccolo ingrandimento (+0,5 D) per migliorare l'acuità. Il telaio curvo è progettato per trattenere l'umidità e ridurre i sintomi dell'occhio secco. Tutti questi caratteri speciali sono ideati per migliorare le prestazioni visive e ridurre al minimo l'affaticamento degli occhi e il disagio visivo nella visione digitale. L'attuale studio mirava a convalidare i vantaggi di cui sopra.
Gli occhiali per computer da banco Gunnar (OTC) adottano lenti gialle per tagliare la lunghezza d'onda corta attiva e ridurre il bagliore luminoso, che spesso induce l'effetto dannoso causato da un'illuminazione eccessiva o da un'intensa riflessione diffusa. Mentre il vantaggio generale della riduzione dell'abbagliamento è ben accolto, il vantaggio sulle prestazioni visive è stato inconcludente. Alcuni studi hanno riportato un miglioramento significativo della sensibilità al contrasto, ma alcuni non sono riusciti a vedere alcun miglioramento dell'acuità visiva e della sensibilità al contrasto, anche con la distorsione del colore. Senza dubbio, le lenti colorate riducono la trasmittanza dello spettro visibile e modificano il colore visibile in una certa misura. Tuttavia, è stato riferito che una riduzione del livello di illuminazione della retina non porta necessariamente a una luminosità ridotta; invece, il sistema visivo si regola automaticamente per l'attualizzazione dell'illuminazione, possibilmente con l'aiuto di una maggiore dimensione della pupilla. Inoltre, con il decremento delle luci blu che arrivano agli occhi, vengono ridotti sia il riflesso diffuso che l'aberrazione cromatica. Insieme, è ragionevole ritenere che l'acuità visiva, la sensibilità al contrasto e la discriminazione cromatica non ne risentiranno e potranno invece beneficiare del filtro delle lenti gialle. Queste funzioni visive di base possono, a loro volta, portare a un miglioramento delle prestazioni visive generali come il lavoro d'ufficio di routine. Questi saranno testati nello studio proposto.
L'attuale studio ha testato se gli occhiali per computer OTC di Gunnar fornissero vantaggi, rispetto all'assenza di occhiali, sui seguenti aspetti nel lavoro d'ufficio relativo al computer:
- Qualsiasi miglioramento delle prestazioni visive della funzione visiva di base, inclusa l'acuità visiva, la sensibilità al contrasto, la discriminazione dei colori, ecc.
- Qualsiasi miglioramento delle prestazioni visive del tipico lavoro d'ufficio, inclusa la lettura, il controllo ortografico delle parole, la ricerca di numeri o l'identificazione del bersaglio.
- Nessun vantaggio nella prevenzione della secchezza oculare misurando l'umidità all'esterno e all'interno della montatura (solo nella visita con occhiali Gunnar) e il tempo di rottura del film lacrimale dopo una visione prolungata.
- Qualsiasi vantaggio in termini di comfort visivo obiettivo misurato con distanza di visione, frequenza di ammiccamento, dimensioni della pupilla post-osservazione.
- Qualsiasi vantaggio in termini di comfort visivo soggettivo si riflette sul questionario dell'indagine sui sintomi visivi.
- Qualsiasi vantaggio in termini di comfort visivo e prestazioni visive con una maggiore ventilazione ambientale.
- Qualsiasi vantaggio in termini di comfort visivo e prestazioni visive con un aumento dell'ambiente in condizioni di forte abbagliamento.
- Qualche vantaggio nella qualità della vita dall'uso quotidiano (ad esempio, comfort visivo, qualità o quantità del sonno a causa della quantità di stimolazione dalla luce blu)?
- La loro disponibilità ad acquistare (selezionare) gli occhiali Gunnar OTC testati e il prezzo disposto a pagare.
<Disegno di studio>
Si prevedeva di reclutare trentaquattro soggetti, di età compresa tra 18 e 42 anni. Questa dimensione del campione si basa su un'analisi di potenza a priori con l'80% e una dimensione media dell'effetto ad alfa pari a 0,05. I soggetti saranno stratificati in 4 gruppi di età. Un numero circa uguale (8±1) di soggetti avrebbe dovuto essere reclutato per ciascun gruppo:
- 18-23 anni
- 24-29 anni
- 30-35 anni
- 36-42 anni
Ogni soggetto è stato programmato per 3 visite: visita 1 per lo screening e il consenso, visita 2 per il test di laboratorio dopo il trattamento 1 e visita 3 per il test di laboratorio dopo il trattamento 2. Tra le visite c'era un periodo di adattamento per il trattamento assegnato.
Visita 1: visita di screening
- Giorno 1, quando un soggetto si unisce per la prima volta allo studio
- Ottenere il consenso informato e le misurazioni di screening (VA, sensibilità al contrasto, tempo di rottura del film lacrimale come misurazione dell'occhio secco, questionario sull'occhio secco (OSDI), indagine sui sintomi visivi (VSS), storia dell'occhio secco e comportamento sul lavoro al computer).
- Alla fine della visita, alla metà dei soggetti è stato dato un paio di occhiali Gunnar OTC per l'adattamento per 3 - 7 giorni; l'altra metà non ha ricevuto alcun trattamento. A tutti i soggetti è stato detto di lavorare davanti al computer per almeno 4 ore al giorno, con gli occhiali assegnati se forniti.
Adattamento 1:
- A partire dal giorno 1, da 3 a 7 giorni, al soggetto è stato chiesto di lavorare davanti al computer per almeno 4 ore al giorno con il trattamento assegnato 1.
Visita 2: test di laboratorio per il trattamento 1
- In un giorno tra il giorno 4 e il giorno 8 conveniente per il soggetto, il soggetto si è presentato al laboratorio con la condizione di occhiali assegnata.
- Verranno prese misurazioni di base, seguite da alcune attività visive in 3 condizioni di visualizzazione. Al soggetto è stato chiesto di compilare il VSS, con una pausa, prima di essere testato su un altro giro di attività in una diversa condizione di visualizzazione.
- Il tempo totale del test è di circa 70 minuti per ogni condizione e circa 4 ore per completare la visita.
- La procedura di test di laboratorio è descritta di seguito.
- Al termine della visita 2, il trattamento è stato alternato per altri 3-7 giorni di adattamento.
Adattamento 2 con trattamento 2:
- A partire dal giorno della Visita 2 dopo il test, il soggetto si adatta al secondo trattamento (con occhiali Gunnar o senza occhiali) per altri 3-7 giorni.
Visita 3: test di laboratorio per il trattamento 2
- È stata ripetuta la stessa procedura della Visita 2.
- Al soggetto è stato chiesto di valutare la sua preferenza nell'indossare gli occhiali Gunnar rispetto a quelli senza occhiali durante l'esecuzione di attività al computer.
- Dopo questa visita, lo studio è stato completato per il soggetto.
Dettagli delle procedure di test di laboratorio:
Lo studio ha adottato un design crossover. Ogni soggetto ha attraversato tre condizioni di visione (controllo, luce intensa, forte ventilazione) basate su un ordine di quadrato latino.
- Nella condizione di controllo, il soggetto eseguirà tutte le attività sotto la normale illuminazione dell'ufficio (500 lux) e la condizione di ventilazione predefinita del laboratorio.
- In condizioni di luce intensa, la luce ambientale verrà aumentata a 1500 lux.
In condizioni di forte ventilazione, un ventilatore da soffitto verrà posizionato sopra il soggetto nella posizione della plafoniera per aumentare il flusso d'aria.
Compiti di prestazioni visive:
- Misurazioni di base (10 min): all'arrivo, al soggetto è stato chiesto di compilare VSS e OSDI. Le misurazioni della condizione dell'occhio secco, delle dimensioni della pupilla, dello stato di accomodamento e della frequenza di ammiccamento sono state prese come riferimento per la visita.
Nella condizione di visualizzazione 1:
- Compiti visivi (60 minuti): acuità visiva, sensibilità al contrasto, percezione del colore, ricerca visiva di numeri all'interno di una matrice numerica, ricerca di target a basso contrasto, lettura del testo e controllo ortografico sono stati eseguiti secondo un ordine fisso.
- Sono state effettuate misurazioni post-attività della misurazione dell'occhio secco (tempo di rottura lacrimale), dimensioni della pupilla, accomodazione e frequenza di ammiccamento, nonché VSS.
- Tempo di pausa di 5-10 minuti.
- Ripetere le suddette procedure per le altre due condizioni di visualizzazione.
- Il tempo totale per una visita di laboratorio è stato di circa 4 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Oregon
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Forest Grove, Oregon, Stati Uniti, 97116
- Vision Performance Institute, 129 Scott Hall, Pacific University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 42 anni.
- I soggetti devono avere una normale visione dei colori (essere in grado di identificare i numeri nel test daltonico.
- L'acuità visiva da vicino e da lontano dei soggetti con l'occhio migliore deve essere 20/25 (misurata con una tabella della vista o migliore). I soggetti possono indossare le lenti a contatto (ma non gli occhiali) se di solito le indossano mentre lavorano al computer.
- I soggetti devono abitualmente lavorare su un computer o display digitale per una media di 4 ore o più ogni giorno.
- I soggetti possono comunicare fluentemente in inglese e sono abituati a leggere documenti in inglese al computer.
- I soggetti con condizioni esistenti di secchezza oculare o affaticamento degli occhi verranno registrati e fungeranno da covariata per determinare l'effetto sperimentale.
- I soggetti devono avere un codice fiscale o un numero di previdenza sociale validi per ricevere un compenso monetario.
Criteri di esclusione:
- La differenza sulla prescrizione per entrambi gli occhi è uguale o superiore a 2 diottrie.
- I soggetti hanno la cataratta o hanno subito un intervento chirurgico alla cataratta.
- I soggetti sono sensibili alla luce (fotosensibilità).
- I soggetti hanno precedenti episodi o sono noti per avere la claustrofobia.
- I soggetti sono stati diagnosticati con malattie oculomotorie o malattie del sistema nervoso centrale, o con disturbi dello sviluppo, neurologici o psichiatrici (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, autismo, ritardo mentale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentatore: occhiali Gunnar OTC, quindi controllo
Durante la visita 1, dopo le misurazioni di screening e basale, ai partecipanti è stata data una coppia di occhiali Gunnar OTC (intervento 1) e hanno chiesto di lavorare sul computer con gli occhiali per almeno 4 ore per 5 +/- 2 giorni di adattamento (abitudine 1). Durante la visita 2, hanno eseguito le attività del computer designate con gli occhiali per completare la condizione di Gunnar. Quindi è stato chiesto loro di lavorare sui computer per almeno 4 ore senza occhiali (intervento 2) per altri 5 +/- 2 giorni (abitudine 2). Durante la visita 3, hanno svolto gli stessi compiti senza alcun occhio per completare le condizioni di controllo. Quindi i partecipanti hanno risposto se preferiscono indossare gli occhiali Gunnar OTC quando lavorano su un computer. |
Gli occhiali per computer da banco Gunnar hanno una potenza ottica di 0,5 diottrie per ridurre le richieste di alloggio a una tipica distanza di visione del computer.
L'obiettivo ha anche una colorazione gialla parzialmente trasmissiva e un rivestimento antiriflesso per filtrare parte dei picchi spettrali nella luce fluorescente o incandescente tipica.
La cornice ha un design Wrape-around destinato a ridurre il flusso d'aria in prossimità degli occhi.
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Sperimentale: Sperimentatore: controllo, quindi occhiali Gunnar OTC
Durante la visita 1, dopo le misurazioni di screening e basale, ai partecipanti è stato detto di lavorare sul computer per almeno 4 ore senza occhiali (intervento 1) per 5 +/- 2 giorni di adattamento (abitudine 1). Durante la visita 2, hanno eseguito le attività del computer designate senza occhiali per completare le condizioni di controllo. Quindi hanno ricevuto un paio di occhiali Gunnar OTC da indossare (intervento 2) mentre lavoravano sui computer per 4+ ore al giorno per altri 5 +/- 2 giorni (abitudine 2). Durante la visita 3, hanno svolto gli stessi compiti con gli occhiali Gunnar per completare la condizione di Gunnar. Quindi i partecipanti hanno risposto se preferiscono indossare gli occhiali Gunnar OTC quando lavorano su un computer. |
Gli occhiali per computer da banco Gunnar hanno una potenza ottica di 0,5 diottrie per ridurre le richieste di alloggio a una tipica distanza di visione del computer.
L'obiettivo ha anche una colorazione gialla parzialmente trasmissiva e un rivestimento antiriflesso per filtrare parte dei picchi spettrali nella luce fluorescente o incandescente tipica.
La cornice ha un design Wrape-around destinato a ridurre il flusso d'aria in prossimità degli occhi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione soggettiva di occhiali da computer Gunnar Preferenza
Lasso di tempo: Alla fine dello studio in visita 3, fino al giorno 16
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Alla fine dello studio di Visit 3, ai soggetti è stato chiesto di rispondere se sentivano che gli occhiali TC Gunnar migliorassero il comfort di visualizzazione del computer e le prestazioni visive (scegli tra "Sì" e "No").
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Alla fine dello studio in visita 3, fino al giorno 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visualizzazione soggettiva di valutazione del disagio
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti alla fine della visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16).
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Valutazione soggettiva del comfort di visualizzazione sul sondaggio dei sintomi di visualizzazione (15 articoli, scala Likert da 5 pt, 0: nessun disagio; 4: estremamente disagio). L'analisi dei fattori ha ridotto la dimensione delle informazioni da 15 elementi a 5 fattori:
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I dati sono stati raccolti alla fine della visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16).
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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La capacità del partecipante di identificare gli oggetti ad alto contrasto è stata misurata nelle visite 2 e 3. Le misurazioni sono state registrate nella misura logaritmica dell'angolo di risoluzione (logmar), in cui ogni "linea" dei simboli su un grafico della visione corrisponde a un'unità di 0,1 e rappresenta una differenza di 10 volte in acuità rispetto alla linea adiacente della visione.
La visione normale (6/6 o 20/20) nella notazione di Snellen è uguale a 0,0 logmar (logaritmica di 1,0 arco minuto o 1/60 di grado).
Un valore logmar negativo significa migliore della normale visione (20/20) e un logmar più piccolo rappresenta una migliore visione nel distinguere i dettagli più fini.
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Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Percezione del colore
Lasso di tempo: Durante la visita 2 (ai conducenti dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Le migliori prestazioni dei partecipanti nel discriminare il numero di livelli di saturazione del colore sono state misurate durante le visite 2 e 3.
In ogni prova sono stati presentati sei cerchi dello stesso colore in 1-6 tonalità.
I partecipanti hanno risposto con il numero di tonalità di colore presentate.
Quattro colori (rosso, verde, blu e grigio) sono stati testati e analizzati separatamente.
Le prestazioni in grigio sono state utilizzate come covariata per l'analisi.
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Durante la visita 2 (ai conducenti dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Accuratezza del controllo dell'ortografia
Lasso di tempo: Le prestazioni sono state misurate durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16).
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Precisione del soggetto nel controllo ortografico.
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Le prestazioni sono state misurate durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16).
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Misurazioni dell'occhio secco (1): Tempo di rottura del film lacrimale (secondi)
Lasso di tempo: Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Tempo di rottura del film lacrimale (TBUT) misura la durata che la lacrima copre completamente la superficie della cornea fino a quando non evapora.
Riflette la stabilità del film lacrimale ed è comunemente usato nelle cliniche per verificare la sindrome da occhio secco evaporativo.
Nei test per TBUT, la tintura di fluoresceina di sodio viene aggiunta all'occhio e il film lacrimale viene osservato sotto la lampada a fessura mentre il paziente evita di lampeggiare fino a quando non si sviluppano piccoli punti asciutti.
Numeri più grandi significano che la lacrima rimane sulla superficie della cornea più a lungo ed è meno grave per i sintomi degli occhi secchi.
Di solito, i valori di TBUT vanno da 3-132 secondi (media 27 secondi).
Se meno di 10 secondi suggerisce un film lacrimale anormale, 5-10 secondi considerati marginali e meno di 5 secondi indicativi di occhio secco.
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Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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La capacità del partecipante di identificare oggetti a basso contrasto è stata misurata nelle visite 2 e 3. Un test di sensibilità al contrasto delle lettere da parte della tecnologia M&S misura la capacità del soggetto di rilevare gli oggetti senza una chiara schema e distinguerli dal loro background. Il test di sensibilità al contrasto delle lettere M&S utilizza lettere standard Snellen e Sloan presentate a livelli di contrasto dal 100% allo 0,8%, con numeri minori che indicano prestazioni migliori (migliore sensibilità al contrasto). |
Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Velocità di controllo dell'ortografia (parole al minuto, wpm)
Lasso di tempo: Le prestazioni sono state misurate durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16).
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Questo misura la velocità del soggetto (parole al minuto) nel controllo ortografico.
Valori più alti significano prestazioni migliori o più parole controllate entro un minuto.
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Le prestazioni sono state misurate durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16).
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Misurazioni dell'occhio secco 2: indice di osmolarità lacrime misurata con lacrima
Lasso di tempo: Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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La lacrima osmolarità misura il numero di milliosmoli dei soluti (ad esempio sale) per litro (MOSM/L) di lacrima.
I valori normali vanno da 275 a 295 MOSM/L.
Valori più alti indicano concentrazioni più elevate di elettroliti nella lacrima, che riflettono condizioni di occhio secco peggiori.
Viene fatta una diagnosi di sindrome degli occhi secchi se l'osmolarità di entrambi gli occhi è maggiore di 308 mosm/L o quando la differenza nell'osmolarità misurata tra gli occhi è> 8 mORMOL/L
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Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Misurazioni dell'occhio secco (3): valutazione dell'integrità corneale con colorazione verde di lissamina (0-4, inferiore è meglio)
Lasso di tempo: Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Un punteggio su una scala (0-4, numero inferiore che indica una cornea migliore e più sana); Un grado soggettivo sulla valutazione dell'integrità corneale con la forma di valutazione verde della lissamina, che è un sistema di classificazione clinica utilizzato per valutare la salute e l'integrità della superficie corneale, in particolare focalizzati su danni alla superficie oculare, secchezza o irritazione. Ha 5 livelli (0-4), con numeri più bassi migliori. Ecco la descrizione di ogni livello: 0: nessuna colorazione; superficie corneale completamente intatta, nessun segno di danno. Miglior punteggio possibile.
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Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Misurazioni dell'occhio secco (4): durata del battito di ciglia (millisecondi) misurata attraverso l'acuità visiva con blinding in tempo reale
Lasso di tempo: Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Mentre il soggetto ha rilevato l'orientamento di una caduta e, abbiamo misurato l'intervallo medio tra due lampeggi.
Numeri più grandi significano una durata più lunga di un battito di ciglia sostenuto.
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Durante la visita 2 (almeno 3 giorni dopo la visita 1, tra il giorno 4 e il giorno 8) e la visita 3 (almeno 3 giorni dopo la visita 2, fino al giorno 16)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Chi Tai, PhD, Pacific University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUIRB075-13
- Gunnar2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Gunnar Optiks)
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Descrizione del piano IPD
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