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Evaluation eines psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege

12. Mai 2017 aktualisiert von: Francisco Miguel Correia Sampaio

Kurzfristige Wirksamkeitsevaluation eines psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege bei der Pflegediagnose „Angst“: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege bei der Pflegediagnose „Angst“ zu evaluieren. Dazu wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege bei der Pflegediagnose „Angst“ (nach International Classification for Nursing Practice (ICNP)/North American Nursing Diagnoses Association (NANDA) standardisierte Pflegesprache) zu evaluieren. Dazu wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. In einer einfach verblindeten, von Krankenschwestern geleiteten kontrollierten Studie über 6 Monate, die in einem ambulanten Krankenhaus in Portugal durchgeführt wurde, werden etwa 60 Patienten mit Angstzuständen randomisiert der Interventions- (n = 30) oder Kontrollgruppe (n = 30) zugeteilt. Ziel ist es, die Ergebnisse im Zusammenhang mit „Behandlung wie bisher“ und den Nutzen der Implementierung des zuvor entwickelten psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege (5 Sitzungen) zu vergleichen, die anhand der Ergebnisse der Nursing Outcomes Classification (NOC) „Anxiety Level“ bewertet werden. und "Angst-Selbstkontrolle" (portugiesische Version).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-64 Jahre alt;
  • Pflegediagnostik „Angst“ (nach ICNP/NANDA standardisierte Pflegesprache) – Bewertung anhand des NOC-Ergebnisses „Angstniveau“ (portugiesische Version);
  • Grundschulbildung (abgeschlossen).

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Diagnose von Demenz oder psychotischer Spektrumsstörung;
  • In Therapie bei einem Psychologen sein (zum Zeitpunkt der Sitzung 0);
  • Kognitive Beeinträchtigung (Beurteilung mittels Mini-Mental State Examination);
  • Mittlere oder schwere geistige Behinderung;
  • Verwirrter Zustand;
  • Psychomotorische Agitation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychotherapeutische Intervention(en) bei Angst
Menschen mit der Diagnose „Angst“ (gemäß der standardisierten ICNP/NANDA-Pflegesprache) werden mit psychotherapeutischen Interventionen der Nursing Interventions Classification (NIC) gegen Angst (plus Psychopharmaka) behandelt.
Die Patienten werden durch NIC-psychotherapeutische Intervention(en) wegen Angst behandelt (z. Angstreduktion) plus Psychopharmaka, die von ihrem Psychiater verschrieben wurden.
Die Patienten werden nur mit Psychopharmaka behandelt, die von ihrem Psychiater verschrieben wurden.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt bei Angstzuständen
Menschen mit der Diagnose „Angst“ (gemäß der standardisierten ICNP/NANDA-Pflegesprache) erhalten eine Behandlung wie bei Angstzuständen (Psychopharmaka).
Die Patienten werden nur mit Psychopharmaka behandelt, die von ihrem Psychiater verschrieben wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus (NOC-Ergebnisse „Angstniveau“ und „Angstselbstkontrolle“ – portugiesische Version)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Sitzung 0) und eine Woche nach Sitzung 5 (ca. 6 Wochen nach Studienbeginn)
Zu Studienbeginn (Sitzung 0) und eine Woche nach Sitzung 5 (ca. 6 Wochen nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Sampaio, MSc, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar da Universidade do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICBAS 1988

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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