- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02930473
Evaluation eines psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege
12. Mai 2017 aktualisiert von: Francisco Miguel Correia Sampaio
Kurzfristige Wirksamkeitsevaluation eines psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege bei der Pflegediagnose „Angst“: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege bei der Pflegediagnose „Angst“ zu evaluieren.
Dazu wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege bei der Pflegediagnose „Angst“ (nach International Classification for Nursing Practice (ICNP)/North American Nursing Diagnoses Association (NANDA) standardisierte Pflegesprache) zu evaluieren.
Dazu wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
In einer einfach verblindeten, von Krankenschwestern geleiteten kontrollierten Studie über 6 Monate, die in einem ambulanten Krankenhaus in Portugal durchgeführt wurde, werden etwa 60 Patienten mit Angstzuständen randomisiert der Interventions- (n = 30) oder Kontrollgruppe (n = 30) zugeteilt.
Ziel ist es, die Ergebnisse im Zusammenhang mit „Behandlung wie bisher“ und den Nutzen der Implementierung des zuvor entwickelten psychotherapeutischen Interventionsmodells in der Pflege (5 Sitzungen) zu vergleichen, die anhand der Ergebnisse der Nursing Outcomes Classification (NOC) „Anxiety Level“ bewertet werden. und "Angst-Selbstkontrolle" (portugiesische Version).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-64 Jahre alt;
- Pflegediagnostik „Angst“ (nach ICNP/NANDA standardisierte Pflegesprache) – Bewertung anhand des NOC-Ergebnisses „Angstniveau“ (portugiesische Version);
- Grundschulbildung (abgeschlossen).
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Diagnose von Demenz oder psychotischer Spektrumsstörung;
- In Therapie bei einem Psychologen sein (zum Zeitpunkt der Sitzung 0);
- Kognitive Beeinträchtigung (Beurteilung mittels Mini-Mental State Examination);
- Mittlere oder schwere geistige Behinderung;
- Verwirrter Zustand;
- Psychomotorische Agitation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Psychotherapeutische Intervention(en) bei Angst
Menschen mit der Diagnose „Angst“ (gemäß der standardisierten ICNP/NANDA-Pflegesprache) werden mit psychotherapeutischen Interventionen der Nursing Interventions Classification (NIC) gegen Angst (plus Psychopharmaka) behandelt.
|
Die Patienten werden durch NIC-psychotherapeutische Intervention(en) wegen Angst behandelt (z.
Angstreduktion) plus Psychopharmaka, die von ihrem Psychiater verschrieben wurden.
Die Patienten werden nur mit Psychopharmaka behandelt, die von ihrem Psychiater verschrieben wurden.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt bei Angstzuständen
Menschen mit der Diagnose „Angst“ (gemäß der standardisierten ICNP/NANDA-Pflegesprache) erhalten eine Behandlung wie bei Angstzuständen (Psychopharmaka).
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Die Patienten werden nur mit Psychopharmaka behandelt, die von ihrem Psychiater verschrieben wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Angstniveaus (NOC-Ergebnisse „Angstniveau“ und „Angstselbstkontrolle“ – portugiesische Version)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Sitzung 0) und eine Woche nach Sitzung 5 (ca. 6 Wochen nach Studienbeginn)
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Zu Studienbeginn (Sitzung 0) und eine Woche nach Sitzung 5 (ca. 6 Wochen nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco Sampaio, MSc, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar da Universidade do Porto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICBAS 1988
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