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Évaluation d'un modèle d'intervention psychothérapeutique en soins infirmiers

12 mai 2017 mis à jour par: Francisco Miguel Correia Sampaio

Évaluation de l'efficacité à court terme d'un modèle d'intervention psychothérapeutique en soins infirmiers sur le diagnostic infirmier "Anxiété": un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un modèle d'intervention psychothérapeutique en soins infirmiers sur le diagnostic infirmier « Anxiété ». Un essai contrôlé randomisé sera réalisé pour ce faire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un modèle d'intervention psychothérapeutique en soins infirmiers sur le diagnostic infirmier « Anxiété » (selon la Classification internationale de la pratique infirmière (ICNP)/North American Nursing Diagnoses Association (NANDA) langage infirmier normalisé). Un essai contrôlé randomisé sera réalisé pour ce faire. Dans un essai contrôlé en simple aveugle mené par une infirmière pendant 6 mois, mené dans un hôpital ambulatoire au Portugal, environ 60 patients souffrant d'anxiété seront randomisés dans les groupes d'intervention (n = 30) ou de contrôle (n = 30). L'objectif est de comparer les résultats associés au « traitement habituel » et les avantages de la mise en œuvre du modèle d'intervention psychothérapeutique en soins infirmiers développé précédemment (5 sessions), qui seront évalués à l'aide des résultats de la Classification des résultats infirmiers (CNP) « Niveau d'anxiété » et "Anxiety Self-Control" (version portugaise).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-64 ans;
  • Diagnostic infirmier "Anxiété" (selon le langage infirmier normalisé ICNP / NANDA) - évaluation à l'aide du résultat de la CNP "Niveau d'anxiété" (version portugaise);
  • Enseignement élémentaire (terminé).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic psychiatrique de démence ou de trouble du spectre psychotique ;
  • Être en thérapie dispensée par un psychologue (au moment de la séance 0);
  • Déficience cognitive (évaluation à l'aide d'un mini-examen de l'état mental);
  • Déficience intellectuelle modérée ou sévère ;
  • État confusionnel ;
  • Agitation psychomotrice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention(s) psychothérapeutique(s) pour l'anxiété
Les personnes ayant reçu un diagnostic d'« anxiété » (selon le langage infirmier normalisé ICNP/NANDA) seront traitées à l'aide d'une ou plusieurs interventions psychothérapeutiques de la classification des interventions infirmières (NIC) pour l'anxiété (plus les psychopharmaceutiques).
Comportemental: Intervention(s) psychothérapeutique(s) NIC pour l'anxiété
Les patients seront traités par des interventions psychothérapeutiques NIC pour l'anxiété (par ex. réduction de l'anxiété) plus des psychopharmaceutiques prescrits par leur psychiatre.
Médicament: Psychopharmaceutiques (tout médicament prescrit par le psychiatre)
Les patients ne seront traités que par des psychopharmaceutiques prescrits par leur psychiatre.
Comparateur actif: Traitement habituel de l'anxiété
Les personnes diagnostiquées avec "Anxiété" (selon le langage infirmier normalisé ICNP/NANDA) recevront un traitement comme d'habitude pour l'anxiété (psychopharmaceutiques).
Médicament: Psychopharmaceutiques (tout médicament prescrit par le psychiatre)
Les patients ne seront traités que par des psychopharmaceutiques prescrits par leur psychiatre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du niveau d'anxiété (résultats de la CNP "Niveau d'anxiété" et "Maîtrise de soi de l'anxiété" - version portugaise)
Délai: Au début de l'étude (Session 0) et une semaine après la session 5 (environ 6 semaines après le début de l'étude)
Au début de l'étude (Session 0) et une semaine après la session 5 (environ 6 semaines après le début de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Francisco Miguel Correia Sampaio

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco Sampaio, MSc, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar da Universidade do Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2016

Première publication (Estimation)

12 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICBAS 1988

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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