Valutazione di un modello di intervento psicoterapeutico in infermieristica
12 maggio 2017 aggiornato da: Francisco Miguel Correia Sampaio
Valutazione dell'efficacia a breve termine di un modello di intervento psicoterapeutico in infermieristica sulla diagnosi infermieristica "Ansia": uno studio controllato randomizzato
Questo studio si propone di valutare l'efficacia di un modello di intervento psicoterapeutico in ambito infermieristico sulla diagnosi infermieristica "Ansia".
A tale scopo verrà condotto uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di valutare l'efficacia di un modello di intervento psicoterapeutico in infermieristica sulla diagnosi infermieristica "Ansia" (secondo il linguaggio infermieristico standardizzato della Classificazione Internazionale per la Pratica Infermieristica (ICNP)/North American Nursing Diagnoses Association (NANDA)).
A tale scopo verrà condotto uno studio controllato randomizzato.
In uno studio controllato di 6 mesi condotto da infermiere in singolo cieco, condotto presso un ambulatorio ospedaliero in Portogallo, circa 60 pazienti con ansia saranno randomizzati all'intervento (n=30) o ai gruppi di controllo (n=30).
L'obiettivo è confrontare i risultati associati al "trattamento come al solito" e i benefici dell'implementazione del modello di intervento psicoterapeutico in infermieristica precedentemente sviluppato (5 sessioni), che saranno valutati utilizzando i risultati della Nursing Outcomes Classification (NOC) "Livello di ansia" e "Anxiety Self-Control" (versione portoghese).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
133
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-64 anni;
- Diagnosi infermieristica "Ansia" (secondo il linguaggio infermieristico standardizzato ICNP/NANDA) - valutazione utilizzando l'esito del NOC "Livello di ansia" (versione portoghese);
- Istruzione elementare (completata).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi psichiatrica di demenza o disturbo dello spettro psicotico;
- Essere in terapia erogata da uno psicologo (al momento della seduta 0);
- Compromissione cognitiva (valutazione mediante Mini-Mental State Examination);
- Ritardo intellettivo moderato o grave;
- Stato confusionale;
- Agitazione psicomotoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventi psicoterapeutici per l'ansia
Le persone con diagnosi di "Ansia" (secondo il linguaggio infermieristico standardizzato ICNP/NANDA) saranno trattate utilizzando l'intervento/i psicoterapeutico/i per l'ansia (più psicofarmaci) della Classificazione degli Interventi Nursing (NIC).
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I pazienti saranno trattati con interventi psicoterapeutici del NIC per l'ansia (ad es.
riduzione dell'ansia) più psicofarmaci prescritti dal proprio psichiatra.
I pazienti saranno curati solo con psicofarmaci prescritti dal loro psichiatra.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito per l'ansia
Le persone con diagnosi di "Ansia" (secondo il linguaggio infermieristico standardizzato ICNP/NANDA) riceveranno il normale trattamento per l'ansia (psicofarmaci).
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I pazienti saranno curati solo con psicofarmaci prescritti dal loro psichiatra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del livello di ansia (risultati NOC "Livello di ansia" e "Autocontrollo dell'ansia" - versione portoghese)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (sessione 0) e una settimana dopo la sessione 5 (circa 6 settimane dopo l'inizio dello studio)
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All'inizio dello studio (sessione 0) e una settimana dopo la sessione 5 (circa 6 settimane dopo l'inizio dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco Sampaio, MSc, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar da Universidade do Porto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICBAS 1988
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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