Phänomenologischer Ansatz der Epilepsie bei Patienten mit Epilepsie

Begründung: Personen mit Epilepsie haben ein höheres Unfallrisiko und ein höheres Sterblichkeitsrisiko als die allgemeine Bevölkerung.

Studienziel: Verständnis der Lebenserfahrung der Krankheit und der Risiken im Zusammenhang mit Epilepsie bei Patienten mit Epilepsie, Angehörigen von Patienten mit Epilepsie und Hinterbliebenen. Die Ergebnisse dieser Studie werden in therapeutische Bildungsprogramme zu Risiken im Zusammenhang mit Epilepsie integriert.

Studiendesign: Qualitative Studie mit phänomenologischem Ansatz und semipragmatischer Analyse. Es werden drei verschiedene Gruppen befragt: Hinterbliebene, Patienten mit Epilepsie und Angehörige von Patienten mit Epilepsie.

Einstellungsverfahren:

Die Identifizierung von Hinterbliebenen wird auf Grundlage des französischen Sentinel-Netzwerks „Réseau Sentinelle Mortalité Epilepsie“ (RSME) erfolgen. Dieses Netzwerk wurde ursprünglich von der französischen Liga gegen Epilepsie (LFCE) unter der Leitung von Hinterbliebenen im Jahr 2010 gegründet und von der französischen Stiftung für Epilepsieforschung (FFRE) unterstützt. Das Hauptziel des RSME ist es, die Ursachen und Umstände epilepsiebedingter Todesfälle in Frankreich zu beschreiben. Sekundäre Ziele sind die Einschätzung der Erwartungen und Bedürfnisse von Hinterbliebenen und die Erstellung einer nationalen Datenbank für zukünftige Forschungsprogramme. Epilepsiebedingte Todesfälle werden von Ärzten, aber auch von Hinterbliebenen gemeldet. Das Interview wird in diesem Moment vorgeschlagen. Darüber hinaus umfasst die RSME ein nationales Netzwerk von Hinterbliebenen. Das Interview wird auch den Teilnehmern dieses Netzwerks vorgeschlagen.

Patienten mit Epilepsie werden von tertiären Epilepsieabteilungen, privaten Neurologen oder Hausärzten und Dank von Patientenverbänden rekrutiert. Patienten, die in der Region Languedoc Roussillon leben und an die Epilepsieabteilung des Universitätskrankenhauses von Montpellier (CHRU Montpellier) überwiesen werden, werden bevorzugt zur Teilnahme an dem Interview eingeladen. Das Interview wird auch Angehörigen von Patienten (Eltern oder Ehepartner/Ehemann) vorgeschlagen, die einer Teilnahme zustimmen. Die Studie könnte Patienten vorgeschlagen werden, die in die PRERIES-Studie (Risk Factors in Sudden Unexpected Death in Epilepsy: A matched case-control study, koordiniert von der Koordinierungsstelle des RSME) aufgenommen wurden.

Methode: Die Merkmale dieser Methode basieren auf den COREQ-Kriterien (konsolidierte Kriterien für die Berichterstattung über qualitative Forschung).

Es wird eine qualitative Studie mit phänomenologischem Ansatz verwendet. Ziel dieses Ansatzes ist es, Lebenserfahrungen der Teilnehmer in ihrer eigenen realen und persönlichen Situation zu sammeln. Semistrukturierte Interviews mit vertiefenden Befragungen werden von einem Psychologen durchgeführt, der ein spezifisches patientenzentriertes Interviewtraining erhalten hat. Der Themenleitfaden für das Interview mit offenen Fragen wird sich auf die persönlichen Erfahrungen der Teilnehmer konzentrieren. Derselbe Themenleitfaden wird für die erste Gruppe (Epilepsiepatienten) und die zweite Gruppe (Angehörigengruppe) verwendet. Für die dritte Gruppe (hinterbliebene Familien) wird der Gesprächsleitfaden jedoch angepasst, indem die Lebenserfahrung vor dem Tod betrachtet wird: Umstände, besondere Ereignisse, Verhaltensweisen oder klinische Anzeichen, die Alarm auslösen könnten, werden in den Mittelpunkt gestellt. Dieses Interview ist aufgrund häufiger Schuldgefühle erschwert und erfordert einen erfahrenen qualitativen Interviewer. Die phänomenologischen Fragen werden in zeitlicher Perspektive gestellt. Der erste Teil betrifft die Offenlegung der Erkrankung. Die Fragen laden die Teilnehmer ein, diesen Moment noch einmal zu erleben und sich daran zu erinnern, als ihnen von Epilepsie erzählt wurde und was danach geschah: Wie fühlten sie sich, was dachten sie? Verhaltensweisen und wie die Risiken von Epilepsie von Ärzten erklärt wurden. Zweitens werden die Teilnehmer aufgefordert, den aktuellen Einfluss der Krankheit auf die Lebensweise zu beschreiben , Lebensstil und persönliche Identität.

Der Sättigungspunkt wird bestimmt, wenn keine neuen Informationen zum Forschungsgegenstand mehr vorliegen.

Die Interviews werden von Angesicht zu Angesicht zu Hause, im Krankenhaus oder an einem anderen Ort (je nach Wahl der Teilnehmer) durchgeführt. Die unterschiedlichen Bedingungen, unter denen die Interviews durchgeführt werden, werden alle klar identifiziert und in jede Aufzeichnung aufgenommen: Zeit, Ort, Positionierung der Akteure und Kontext (Familienpräsenz, störende Umgebung). Interviews werden digital aufgezeichnet und von einer Sekretärin transkribiert. Gemäß diesem umfassenden Ansatz werden Kategorien nicht im Voraus identifiziert, sondern aus den Daten abgeleitet.

Sonstige erhobene Daten: Soziodemografische Daten (Geschlecht, Alter, aktueller Beruf, Bildungsniveau, Freizeit, körperliche Aktivität, Autofahren und Lebensstil) werden anhand eines Fragebogens erhoben, der von den Teilnehmern vor den Interviews ausgefüllt wird. Klinische Merkmale (Dauer der Epilepsie, Alter bei Ausbruch, Syndrom und Ätiologie, Anfallstyp, Anfallshäufigkeit) werden von den behandelnden Ärzten der Patienten ausgefüllt. Bei Hinterbliebenen wird die Todesursache erfasst.

Datenanalyse :

Stichprobenumfang: Bei qualitativen Studien kann der Stichprobenumfang nicht vorher festgelegt werden. Patienten oder Angehörige, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden bis zu einem Sättigungspunkt zur Studienteilnahme eingeladen.

Der Sättigungspunkt wird als der Punkt bestimmt, an dem durch weitere Datenerhebung keine neuen Erkenntnisse zum Untersuchungsgegenstand gewonnen werden. Wir schätzen, dass etwa 30 Interviews ausreichen würden, um eine Datensättigung zu erreichen.

Transkriptanalyse: Die Analyse wird unter Verwendung eines Grounded-Theory-Ansatzes durchgeführt, der den Pragmatismus von Peirce einbezieht. Eine semiopragmatische Analyse nach den Theorien von CS Peirce (semiopragmatischer Ansatz) garantiert eine klare und präzise Analyse und schränkt Verzerrungen oder Interpretationsfehler ein. Begriffliche Kategorien werden also nicht im Voraus identifiziert, sondern durch ständigen Vergleich aus den Daten abgeleitet.

Transkripte werden von zwei qualitativen Methodikern in folgenden Schritten analysiert: Transkription der Aufzeichnungen Wort für Wort (wörtlich), schwebendes Lesen, dann konzentriertes Lesen, Aufschlüsseln des Textes in Bedeutungseinheiten und Themen, Identifizieren aller semiotischen, textuellen und kontextuellen Elemente die Kategorien entstehen durch ständigen Vergleich (empirische Kategorie), Charakterisierung der empirischen Kategorien, die nach der Theorie der Zeichenklassen (Semiotik) gewonnen wurden (Qualität, Tatsache, Gesetz), Anordnung der Kategorien in hierarchischer Ordnung gemäß Beziehungen zwischen ihnen, die das Recht voraussetzt Tatsachen, die Qualität voraussetzen, die Bedeutung in Form eines synthetischen verallgemeinernden Satzes zur Wiederherstellung der Bedeutung des untersuchten Phänomens wörtlich auszugsweise werden präsentiert, um die erhaltenen Kategorien mit einer Nummer zu veranschaulichen, um sie anonym zu identifizieren.

Deskriptive Analyse: Deskriptive Statistiken zu soziodemografischen und klinischen Merkmalen werden mit SAS® Version 9.1 durchgeführt. (SAS Institute, Cary, NC). Unterschiede zwischen den Gruppen werden unter Verwendung von Chi-Quadrat- und Mann-Whitney-U-Analysen untersucht.

Praktikum Studienablauf und -besuche Einwilligungsverfahren: Der/die Teilnehmer/in oder die Eltern/gesetzlichen Vertreter des Teilnehmers/der Teilnehmerin müssen vom Interviewer über alle Aspekte der Studie informiert werden, die für die Teilnahmeentscheidung relevant sind, insbesondere über die Erhebung personenbezogener Daten , und muss ausreichend Zeit und Gelegenheit haben, allfällige Fragen zu stellen. Vor den Interviews muss die schriftliche Einverständniserklärung vom Teilnehmer oder von den Eltern des Teilnehmers/den gesetzlichen Vertretern unterschrieben und persönlich datiert werden.

Datenerhebung: Dieses Interview wird von einem Psychologen unter Verwendung des Interviewthemenleitfadens und eines standardisierten Formulars für soziodemografische Daten und klinische Daten durchgeführt.