Fenomenologický přístup k epilepsii u pacientů s epilepsií

Odůvodnění: Osoby s epilepsií mají vyšší riziko náhodného zranění a vyšší riziko úmrtnosti než běžná populace.

Cíl studie: Porozumět životní zkušenosti s onemocněním a rizikům spojeným s epilepsií u pacientů s epilepsií, příbuzných pacientů s epilepsií a rodin pozůstalých. Výsledky této studie budou integrovány do vzdělávacích terapeutických programů týkajících se rizik souvisejících s epilepsií.

Design studie : Kvalitativní studie s fenomenologickým přístupem a semiopragmatickou analýzou. Dotazovány budou tři různé skupiny: rodiny pozůstalých, pacienti s epilepsií a příbuzní pacientů s epilepsií.

Postupy náboru:

Identifikace pozůstalých rodin bude založena na francouzské sentinelové síti „Réseau Sentinelle Mortalité Epilepsie“ (RSME). Tato síť byla původně založena Francouzskou ligou proti epilepsii (LFCE) pod vedením pozůstalých rodin v roce 2010 a podporovaná Francouzskou nadací pro výzkum epilepsie (FFRE). Primárním cílem RSME je podrobně popsat příčiny a okolnosti úmrtí souvisejících s epilepsií ve Francii. Sekundárními cíli je vyhodnotit očekávání a potřeby pozůstalých rodin a vytvořit národní databázi pro budoucí výzkumné programy. Úmrtí související s epilepsií hlásí lékaři, ale i pozůstalé rodiny. V tuto chvíli bude navržen rozhovor. Navíc RSME zahrnuje národní síť pozůstalých rodin. Rozhovor bude navržen i účastníkům této sítě.

Pacienti s epilepsií se budou rekrutovat z terciárních epileptických jednotek, soukromých neurologů či praktických lékařů a poděkování pacientských sdružení. K pohovoru budou přednostně pozváni pacienti žijící v oblasti Languedoc Roussillon a doporučení na epileptickou jednotku Univerzitní nemocnice v Montpellier (CHRU Montpellier). Rozhovor bude navržen i příbuzným pacientů (rodiče nebo manžel/manželka), kteří s účastí souhlasí. Studie by mohla být navržena pacientům zařazeným do studie PRERIES (Risk Factors in Sudden Unexpected Death in Epilepsy: A matched case-control study, koordinovaná koordinační jednotkou RSME).

Metoda: Charakteristiky této metodiky jsou založeny na kritériích COREQ (konsolidovaná kritéria pro vykazování kvalitativního výzkumu).

Bude použita kvalitativní studie s fenomenologickým přístupem. Cílem tohoto přístupu je shromáždit životní zkušenosti účastníků v jejich vlastní skutečné a osobní situaci. Polostrukturované rozhovory s hloubkovým dotazováním povede psycholog, který prošel specifickým školením rozhovorů zaměřených na pacienta. Průvodce tématem rozhovoru s otevřenými otázkami bude zaměřen na osobní zkušenost účastníků. Stejný průvodce tématem bude použit pro první skupinu (epileptičtí pacienti) a druhou skupinu (skupina příbuzných). Pro třetí skupinu (rodiny pozůstalých) však bude průvodce pohovorem upraven tak, aby se zabýval životními zkušenostmi před smrtí: se zaměřením na okolnosti, konkrétní události, chování nebo klinické příznaky, které by mohly vyvolat alarm. Tento rozhovor je obtížnější kvůli častému pocitu viny a vyžaduje zkušeného kvalitativního tazatele. Fenomenologické otázky budou položeny z časového hlediska. První část se týká odhalení nemoci. Otázky vyzývají účastníky, aby znovu prožili tento okamžik a vzpomněli si, kdy jim bylo řečeno o epilepsii a co se stalo poté: jak se cítili, co si mysleli? Chování a jak rizika epilepsie sdělili lékaři. Zadruhé budou účastníci vyzváni, aby popsali aktuální vliv onemocnění na způsob života. Průvodce klíčovými tématy zaměřený na vliv epilepsie na tělo, vztah k druhým nebo k příbuzným, zaměstnání , životní styl a osobní identitu.

Bod nasycení bude určen, když se neobjeví žádné další nové informace týkající se předmětu výzkumu.

Rozhovory budou probíhat tváří v tvář doma, v nemocnici nebo kdekoli jinde (v závislosti na volbě účastníků). Různé podmínky, za kterých budou rozhovory vedeny, budou jasně identifikovány a zahrnuty v každé nahrávce: čas, místo, umístění aktérů a kontext (přítomnost rodiny, znepokojivé prostředí). Rozhovory budou digitálně nahrávány a budou přepisovány sekretářkou. Podle tohoto komplexního přístupu nebudou kategorie určeny předem, ale budou odvozeny z dat.

Další shromážděné údaje: Sociodemografické údaje (pohlaví, věk, současné povolání, úroveň vzdělání, volný čas, fyzická aktivita, řízení a životní styl) budou shromážděny z dotazníku, který účastníci vyplní před rozhovory. Klinické charakteristiky (délka trvání epilepsie, věk při nástupu, syndrom a etiologie, typ záchvatu, frekvence záchvatů) doplní lékaři, kteří mají pacienty na starosti. U pozůstalých rodin bude zaznamenána příčina úmrtí.

Analýza dat :

Velikost vzorku: V kvalitativních studiích nelze velikost vzorku určit dříve. Pacienti nebo příbuzní, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k účasti ve studii až do bodu nasycení.

Bod nasycení je určen jako bod, ve kterém další sběr dat nevede k odhalení žádné nové informace týkající se zkoumaného tématu. Odhadujeme, že k nasycení dat by stačilo přibližně 30 rozhovorů.

Analýza přepisů: Analýza bude provedena pomocí přístupu založeného na teorii, který zahrnuje Peirceův pragmatismus. Semiopragmatická analýza podle teorií CS Peirce (semiopragmatický přístup) zaručuje jasnou a přesnou analýzu a omezuje zkreslení nebo chyby interpretace. Koncepční kategorie tedy nebudou identifikovány předem, ale budou odvozeny z dat neustálým porovnáváním.

Přepisy budou analyzovány dvěma kvalitativními metodiky v následujících krocích: Přepis nahrávek slovo od slova (doslov), Plovoucí čtení a poté soustředěné čtení, Rozdělení textu na významové jednotky a témata, Identifikace všech sémiotických, textových a kontextových prvků, které se mají nechat kategorie vzniká neustálým srovnáváním (empirická kategorie), charakterizace empirických kategorií získaných podle teorie tříd znaků (sémiotika) (kvalita, skutečnost, zákon), sestavení kategorií v hierarchickém pořadí podle vztahů mezi nimi, ve kterých zákon předpokládá skutečnost, kteří předpokládají kvalitu, konstruování významu ve formě syntetické zobecňující propozice k obnovení významu studovaného jevu Doslovný výtažek bude uveden pro ilustraci získaných kategorií s číslem, aby bylo možné je anonymně identifikovat.

Deskriptivní analýza: Popisná statistika sociodemografických a klinických charakteristik bude provedena pomocí SAS® verze 9.1. (SAS Institute, Cary, NC). Meziskupinové rozdíly budou zkoumány pomocí chí-kvadrát a Mann-Whitney U analýzy.

Praktický kurz Studijní postupy a návštěvy Postupy informovaného souhlasu: Účastník nebo rodič (rodiče) / zákonný zástupce (zákonní zástupci) účastníka musí být tazatelem informováni o všech aspektech studie, které jsou důležité pro rozhodnutí zúčastnit se, zejména pokud jde o sběr osobních údajů a musí mít dostatek času a příležitostí klást jakékoli dotazy. Před pohovory musí být písemný formulář informovaného souhlasu podepsán a osobně opatřen datem účastníka nebo rodiče (rodiče) účastníka / zákonný zástupce (zákonní zástupci).

Sběr dat: Tento rozhovor povede psycholog pomocí průvodce tématem rozhovoru a standardizovaného formuláře pro sociodemografická data a klinická data.