Approccio fenomenologico dell'epilessia nei pazienti con epilessia

Razionale: le persone con epilessia hanno un rischio maggiore di incorrere in lesioni accidentali e un rischio di mortalità più elevato rispetto alla popolazione generale.

Obiettivo dello studio: comprendere l'esperienza di vita della malattia e dei rischi associati all'epilessia in pazienti con epilessia, parenti di pazienti con epilessia e famiglie in lutto. I risultati di questo studio saranno integrati in programmi terapeutici educativi sui rischi correlati all'epilessia.

Disegno dello studio: studio qualitativo con approccio fenomenologico e analisi semiopragmatica. Saranno intervistati tre diversi gruppi: famiglie in lutto, pazienti con epilessia e parenti di pazienti con epilessia.

Procedure di reclutamento:

L'identificazione delle famiglie in lutto si baserà sulla rete di sentinelle francese "Réseau Sentinelle Mortalité Epilepsie" (RSME). Questa rete è stata inizialmente istituita dalla Lega francese contro l'epilessia (LFCE) sotto la guida delle famiglie in lutto nel 2010 e sostenuta dalla Fondazione francese per la ricerca sull'epilessia (FFRE). L'obiettivo principale dell'RSME è descrivere in dettaglio le cause e le circostanze dei decessi correlati all'epilessia in Francia. Obiettivi secondari sono valutare le aspettative ei bisogni delle famiglie in lutto e creare un database nazionale per futuri programmi di ricerca. I decessi correlati all'epilessia sono segnalati dai medici ma anche dalle famiglie in lutto. L'intervista verrà proposta in questo momento. Inoltre la RSME comprende una rete nazionale di famiglie in lutto. L'intervista sarà proposta anche ai partecipanti di questa rete.

I pazienti con epilessia saranno reclutati da unità di epilessia terziaria, neurologi privati ​​o medici generici e grazie alle associazioni di pazienti. I pazienti residenti nell'area Languedoc Roussillon e riferiti all'unità di epilessia dell'Ospedale Universitario di Montpellier (CHRU Montpellier) saranno preferenzialmente invitati a partecipare al colloquio. Il colloquio sarà proposto anche ai parenti dei pazienti (genitori o coniuge/marito) che acconsentiranno a partecipare. Lo studio potrebbe essere proposto ai pazienti inclusi nello studio PRERIES (Risk Factors in Sudden Unexpected Death in Epilepsy: A matched case-control study, coordinato dall'unità di coordinamento della RSME).

Metodo: le caratteristiche di questa metodologia si basano sui criteri COREQ (criteri consolidati per la rendicontazione della ricerca qualitativa).

Verrà utilizzato uno studio qualitativo con approccio fenomenologico. Lo scopo di questo approccio è quello di raccogliere le esperienze di vita dei partecipanti nella loro situazione reale e personale. Le interviste semistrutturate con domande approfondite saranno condotte da uno psicologo che ha ricevuto una formazione specifica per l'intervista centrata sul paziente. La guida tematica dell'intervista con domande aperte sarà incentrata sull'esperienza personale dei partecipanti. La stessa guida tematica sarà utilizzata per il primo gruppo (pazienti epilettici) e il secondo gruppo (gruppo parenti). Tuttavia, per il terzo gruppo (famiglie in lutto), la guida all'intervista sarà adattata, guardando all'esperienza di vita prima della morte: focalizzando circostanze, eventi particolari, comportamenti o segni clinici che potrebbero dare allarme. Questa intervista è più difficile a causa di un frequente senso di colpa e richiede un esperto intervistatore qualitativo. Le domande fenomenologiche saranno poste su una prospettiva temporale. La prima parte, riguarda la divulgazione della malattia. Le domande invitano i partecipanti a rivivere questo momento, ricordando quando gli è stato detto dell'epilessia e cosa è successo dopo: come si sono sentiti, cosa hanno pensato? Comportamenti e come i medici hanno spiegato i rischi dell'epilessia. In secondo luogo, i partecipanti saranno invitati a descrivere l'attuale influenza della malattia sul modo di vivere. , stile di vita e identità personale.

Il punto di saturazione sarà determinato quando non emergeranno più nuove informazioni relative all'oggetto della ricerca.

Le interviste saranno condotte faccia a faccia a casa, in ospedale o in qualsiasi altro luogo (a seconda della scelta dei partecipanti). Le diverse condizioni in cui saranno condotte le interviste saranno tutte chiaramente identificate e incluse in ogni registrazione: tempo, luogo, posizione degli attori e contesto (presenza familiare, ambiente disturbante). I colloqui saranno registrati digitalmente e trascritti da una segretaria. Secondo tale approccio globale, le categorie non saranno identificate in anticipo ma derivate dai dati.

Altri dati raccolti: I dati sociodemografici (sesso, età, occupazione attuale, livello di istruzione, tempo libero, attività fisica, guida e stile di vita) saranno raccolti da un questionario compilato dai partecipanti prima delle interviste. Le caratteristiche cliniche (durata dell'epilessia, età di insorgenza, sindrome ed eziologia, tipo di crisi, frequenza delle crisi) saranno completate dai medici che hanno in carico i pazienti. Per le famiglie in lutto, la causa della morte sarà registrata.

Analisi dei dati :

Dimensione del campione: negli studi qualitativi, la dimensione del campione non può essere determinata in precedenza. I pazienti o i parenti che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati per la partecipazione allo studio fino a un punto di saturazione.

Il punto di saturazione è determinato come il punto in cui l'ulteriore raccolta di dati non comporta la scoperta di nuove informazioni relative all'argomento in esame. Stimiamo che circa 30 interviste sarebbero sufficienti per raggiungere la saturazione dei dati.

Analisi delle trascrizioni: l'analisi sarà condotta utilizzando un approccio di grounded theory che incorpora il pragmatismo di Peirce. Un'analisi semiopragmatica secondo le teorie di CS Peirce (approccio semiopragmatico) garantisce un'analisi chiara e precisa e limita i pregiudizi o gli errori di interpretazione. Quindi, le categorie concettuali non saranno identificate non in anticipo ma saranno derivate dai dati per confronto costante.

Le trascrizioni saranno analizzate da due metodologi qualitativi seguendo questi passaggi: trascrivere le registrazioni parola per parola (verbatim), lettura fluttuante quindi lettura focalizzata, scomporre il testo in unità di significato e temi, identificare tutti gli elementi semiotici, testuali e contestuali da lasciare la categoria emerga attraverso il confronto costante (categoria empirica), Caratterizzazione delle categorie empiriche ottenute secondo la teoria delle classi dei Segni (semiotica) (Qualità, Fatto, Diritto), Disposizione delle categorie in ordine gerarchico secondo relazioni tra loro in cui il diritto presuppone fatti che presuppongono la qualità, costruendo il significato sotto forma di una proposizione sintetica generalizzante per restituire il significato del fenomeno studiato Verrà presentato un estratto letterale per illustrare le categorie ottenute con un numero per identificarle in modo anonimo.

Analisi descrittiva: le statistiche descrittive sulle caratteristiche sociodemografiche e cliniche saranno eseguite utilizzando SAS® versione 9.1. (Istituto SAS, Cary, Carolina del Nord). Le differenze tra i gruppi saranno esaminate mediante analisi del chi quadrato e U di Mann-Whitney.

Corso pratico Procedure di studio e visite Procedure di consenso informato: il partecipante o i genitori / rappresentanti legali del partecipante devono essere informati dall'intervistatore su tutti gli aspetti dello studio che sono rilevanti per decidere di partecipare, in particolare per quanto riguarda la raccolta dei dati personali , e deve avere tempo e opportunità sufficienti per porre qualsiasi domanda. Prima delle interviste, il modulo di consenso informato scritto deve essere firmato e datato personalmente dal partecipante o dai genitori/rappresentanti legali del partecipante.

Raccolta dei dati: questa intervista sarà condotta da uno psicologo utilizzando la guida all'argomento dell'intervista e un modulo standardizzato per i dati sociodemografici e i dati clinici.