Fenomenologische benadering van epilepsie bij patiënten met epilepsie

Rationale: Personen met epilepsie hebben een groter risico op accidenteel letsel en een hoger sterfterisico dan de algemene bevolking.

Doel van de studie: De levenservaring van de ziekte en de risico's verbonden aan epilepsie bij patiënten met epilepsie, familieleden van patiënten met epilepsie en nabestaanden begrijpen. De resultaten van deze studie zullen worden geïntegreerd in educatieve therapeutische programma's met betrekking tot risico's in verband met epilepsie.

Studieopzet : Kwalitatieve studie met een fenomenologische insteek en semiopragmatische analyse. Er worden drie verschillende groepen geïnterviewd: nabestaanden, patiënten met epilepsie en familieleden van patiënten met epilepsie.

Aanwervingsprocedures:

De identificatie van nabestaanden zal gebaseerd zijn op het Franse peilnetwerk "Réseau Sentinelle Mortalité Epilepsie" (RSME). Dit netwerk werd oorspronkelijk opgericht door de Franse Liga tegen Epilepsie (LFCE) onder leiding van nabestaanden in 2010 en ondersteund door de Franse Stichting voor Epilepsieonderzoek (FFRE). Het primaire doel van de RSME is om de oorzaken en omstandigheden van aan epilepsie gerelateerde sterfgevallen in Frankrijk in detail te beschrijven. Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de verwachtingen en behoeften van nabestaanden en het creëren van een nationale database voor toekomstige onderzoeksprogramma's. Aan epilepsie gerelateerde sterfgevallen worden gemeld door artsen, maar ook door nabestaanden. Op dit moment wordt het interview voorgesteld. Bovendien omvat de RSME een nationaal netwerk van nabestaanden. Het interview zal ook worden voorgesteld aan de deelnemers van dit netwerk.

Patiënten met epilepsie zullen worden geworven uit tertiaire epilepsie-eenheden, particuliere neurologen of huisartsen en dankzij patiëntenverenigingen. Patiënten die in de regio Languedoc Roussillon wonen en zijn doorverwezen naar de epilepsieafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier (CHRU Montpellier) zullen bij voorkeur worden uitgenodigd om deel te nemen aan het interview. Het interview zal ook worden voorgesteld aan familieleden van patiënten (ouders of echtgeno(o)t(e)/echtgenoot) die ermee instemmen deel te nemen. De studie zou kunnen worden voorgesteld aan patiënten die deelnemen aan de PRERIES-studie (Risk Factors in Sudden Unexpected Death in Epilepsy: A matched case-control study, gecoördineerd door de coördinatie-eenheid van de RSME).

Methode: De kenmerken van deze methodologie zijn gebaseerd op COREQ-criteria (geconsolideerde criteria voor het rapporteren van kwalitatief onderzoek).

Er zal gebruik worden gemaakt van een kwalitatieve studie met fenomenologische benadering. Het doel van deze aanpak is om de levenservaringen van de deelnemers te verzamelen in hun eigen reële en persoonlijke situatie. Halfgestructureerde interviews met een diepgaande vraagstelling zullen worden afgenomen door een psycholoog die een specifieke training in patiëntgericht interviewen heeft gevolgd. De onderwerpgids voor het interview met behulp van open vragen zal gericht zijn op de persoonlijke ervaring van de deelnemers. Dezelfde onderwerpgids zal worden gebruikt voor de eerste groep (epileptische patiënten) en de tweede groep (familieleden). Voor de derde groep (nabestaanden) zal de interviewgids echter worden aangepast, waarbij wordt gekeken naar de levenservaring vóór het overlijden: bijzondere omstandigheden, bepaalde gebeurtenissen, gedragingen of klinische symptomen die alarm kunnen geven. Dit interview is moeilijker vanwege een frequent schuldgevoel en vereist een ervaren kwalitatieve interviewer. De fenomenologische vragen zullen worden gesteld op een tijdsperspectief. Het eerste deel betreft de onthulling van de ziekte. De vragen nodigen de deelnemers uit om dit moment opnieuw te beleven, waarbij ze zich herinneren wanneer hen over epilepsie werd verteld en wat er daarna gebeurde: hoe ze zich voelden, wat ze dachten? Gedrag en hoe de risico's van epilepsie door artsen werden verteld. Ten tweede zullen de deelnemers worden uitgenodigd om de huidige invloed van de ziekte op de manier van leven te beschrijven. , levensstijl en persoonlijke identiteit.

Het verzadigingspunt wordt bepaald wanneer er geen nieuwe onderzoeksvraag meer naar voren komt.

De interviews worden face-to-face afgenomen, thuis, in het ziekenhuis of op een andere plaats (afhankelijk van de keuze van de deelnemers). De verschillende omstandigheden waarin de interviews zullen worden afgenomen, worden allemaal duidelijk geïdentificeerd en opgenomen in elke opname: tijd, plaats, positionering van de acteurs en context (aanwezigheid van familie, storende omgeving). Interviews worden digitaal opgenomen en getranscribeerd door een secretaresse. Volgens die integrale aanpak worden categorieën niet op voorhand geïdentificeerd maar afgeleid uit de data.

Andere verzamelde gegevens: Sociaal-demografische gegevens (geslacht, leeftijd, huidig ​​beroep, opleidingsniveau, vrije tijd, fysieke activiteit, rijgedrag en levensstijl) zullen worden verzameld uit een vragenlijst die door de deelnemers is ingevuld vóór de interviews. De klinische kenmerken (duur van de epilepsie, aanvangsleeftijd, syndroom en etiologie, type aanvallen, frequentie van aanvallen) zullen worden ingevuld door de artsen die verantwoordelijk zijn voor de patiënten. Voor nabestaanden wordt de doodsoorzaak geregistreerd.

Gegevensanalyse:

Steekproefomvang: in kwalitatieve onderzoeken kan de steekproefomvang niet eerder worden bepaald. Patiënten of familieleden die aan de inclusiecriteria voldoen, worden tot een verzadigingspunt uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek.

Het verzadigingspunt wordt bepaald als het punt waarop verdere verzameling van gegevens niet resulteert in het blootleggen van nieuwe informatie met betrekking tot het onderwerp dat wordt onderzocht. We schatten dat ongeveer 30 interviews voldoende zouden zijn om dataverzadiging te bereiken.

Analyse van transcripten: de analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een gefundeerde theoriebenadering waarin het pragmatisme van Peirce is verwerkt. Een semiopragmatische analyse volgens de theorieën van CS Peirce (semiopragmatische benadering) garandeert een heldere en nauwkeurige analyse en beperkt de vooroordelen of interpretatiefouten. Conceptuele categorieën worden dus niet vooraf bepaald, maar worden door voortdurende vergelijking uit de gegevens afgeleid.

Transcripten worden geanalyseerd door twee kwalitatieve methodologen die de volgende stappen volgen: De opnames woord voor woord (verbatim) transcriberen, Zwevend lezen en vervolgens gericht lezen, De tekst opsplitsen in betekeniseenheden en thema's, Identificatie van alle semiotische, tekstuele en contextuele elementen om te laten de categorie ontstaat door constante vergelijking (empirische categorie), karakterisering van de empirische categorieën die zijn verkregen volgens de theorie van klassen van tekens (semiotiek) (kwaliteit, feit, wet), de categorieën in hiërarchische volgorde plaatsen op basis van hun onderlinge relaties waarin de wet veronderstelt feit die kwaliteit veronderstellen, de betekenis econstrueren in de vorm van een synthetisch generaliserend voorstel om de betekenis van het bestudeerde fenomeen te herstellen Verbatim extract zal worden gepresenteerd om de verkregen categorieën te illustreren met een nummer om ze anoniem te identificeren.

Beschrijvende analyse: Beschrijvende statistieken over sociodemografische en klinische kenmerken zullen worden uitgevoerd met behulp van SAS® versie 9.1. (SAS Instituut, Cary, NC). Intergroepsverschillen zullen worden onderzocht met behulp van chi-kwadraat en Mann-Whitney U-analyses.

Praktijkcursus Studieprocedures en -bezoeken Procedures voor geïnformeerde toestemming: De deelnemer of de ouder(s) / wettelijke vertegenwoordiger(s) van de deelnemer moeten door de interviewer worden geïnformeerd over alle aspecten van de studie die relevant zijn om te besluiten tot deelname, in het bijzonder met betrekking tot het verzamelen van persoonsgegevens , en moet voldoende tijd en gelegenheid hebben om vragen te stellen. Voorafgaand aan de interviews dient het schriftelijke Informed Consent formulier ondertekend en persoonlijk gedateerd te zijn door de deelnemer of de ouder(s) / wettelijke vertegenwoordiger(s) van de deelnemer.

Gegevensverzameling: Dit interview wordt afgenomen door een psycholoog met behulp van de interviewtopicgids en een gestandaardiseerd formulier voor sociodemografische gegevens en klinische gegevens.