Ischämische Fernkonditionierung zur Verringerung des Schlaganfallrisikos einer symptomatischen vertebrobasilären Läsion der Atherosklerose

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 80 Jahren.
• Patienten mit einem ischämischen Schlaganfall oder einer TIA innerhalb von 30 Tagen und mit einem mRS-Score ≤ 4 vor der Randomisierung.
• Das Eintrittsereignis wird einer symptomatischen atherosklerotischen Läsion (Stenose größer oder gleich 50 % oder Verschluss) in der A. vertebrobasilaris zugeschrieben, die durch Magnetresonanzangiographie (MRA) oder Computertomographieangiographie (CTA) dokumentiert wird.
• Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

1. Thrombolytische Therapie innerhalb von 24 Stunden vor der Einschreibung.
2. Fortschreitende neurologische Anzeichen innerhalb von 24 Stunden vor der Einschreibung.
3. Zerebrale Venenthrombose/-stenose.
4. vertebrobasiläre Läsionen aufgrund arterieller Dissektion, Moya-Moya-Krankheit; jede bekannte vaskulitische Erkrankung; Herpes zoster, Varicella zoster oder andere virale Vaskulopathie; Neurosyphilis; jede andere Infektion; jede Arterienstenose, die mit einer Pleozytose der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) verbunden ist; strahlungsinduzierte Vaskulopathie; fibromuskuläre Dysplasie; Sichelzellenanämie; Neurofibromatose; gutartige Angiopathie des Zentralnervensystems; postpartale Angiopathie; Verdacht auf vasospastischen Prozess, Verdacht auf rekanalisierte Embolie.
5. Jede der folgenden eindeutigen kardialen Emboliequellen: rheumatische Mitral- und/oder Aortenstenose, künstliche Herzklappen, Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Sick-Sinus-Syndrom, linksatriales Myxom, offenes Foramen ovale, linksventrikulärer Wandthrombus oder Klappenvegetation, dekompensierte Herzinsuffizienz , bakterielle Endokarditis oder andere kardiovaskuläre Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen.
6. Unkontrollierte schwere Hypertonie [systolischer Blutdruck (SBP) im Sitzen > 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) im Sitzen > 110 mmHg nach Medikation].
7. Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen oder abnormalen Laborparametern: Aspartat-Transaminase (AST) und/oder Alanin-Transaminase (ALT) > 3 × obere Grenze des Normalbereichs; Kreatinin-Clearance < 0,6 ml/s und/oder Serum-Kreatinin > 265 μmol/l (> 3,0 mg/dl); Blutplättchen <100×109/l.
8. Jede intrakranielle Blutung (parenchymal, subarachnoidal, subdural, epidural) innerhalb von 90 Tagen vor der Einschreibung.
9. Intrakranielle Neoplasie, zerebrales Aneurysma oder arteriovenöse Fehlbildung.
10. Bekannte Netzhautblutung oder viszerale Blutung innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
11. Schwere hämostatische Störung oder schwere Gerinnungsstörung.
12. Subclavia-arterielle Stenose ≥50 % oder Subclavia-Steal-Syndrom.
13. Vorherige Behandlung der Zielläsion mit einem Stent, Angioplastie oder einem anderen mechanischen Gerät oder Plan, eines dieser Verfahren innerhalb von 12 Monaten nach der Registrierung durchzuführen.
14. Größere Operationen (einschließlich offener Femur-, Aorten- oder Karotisoperationen, Herzoperationen) innerhalb der letzten 30 Tage oder innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung geplant.
15. Kontraindikation für ischämische Fernkonditionierung: schwere Weichteilverletzung, Fraktur oder periphere Gefäßerkrankung in den oberen Extremitäten.
16. Schwangere oder stillende Frauen.
17. Keine Bereitschaft zur Nachsorge oder schlechte Compliance für die Behandlung.
18. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor dieser klinischen Studie in eine andere klinische Studie aufgenommen wurden oder aufgenommen wurden.
19. Patienten, die gemäß der Entscheidungsfindung des Prüfarztes für die Aufnahme in die klinische Studie ungeeignet sind.