Zdalne warunkowanie niedokrwienne w celu zmniejszenia ryzyka udaru w przypadku objawowej zmiany kręgowo-podstawnej w przebiegu miażdżycy tętnic

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat.
• Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub TIA w ciągu 30 dni iz wynikiem mRS ≤4 przed randomizacją.
• Zdarzenie wejścia przypisuje się objawowej zmianie miażdżycowej (zwężenie większe lub równe 50% lub okluzji) w tętnicy kręgowo-podstawnej, co zostało udokumentowane za pomocą angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) lub angiografii tomografii komputerowej (CTA).
• Uzyskano świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Terapia trombolityczna w ciągu 24 godzin przed włączeniem.
2. Postępujące objawy neurologiczne w ciągu 24 godzin przed rejestracją.
3. Zakrzepica/zwężenie żył mózgowych.
4. zmiany kręgowo-podstawne spowodowane rozwarstwieniem tętnicy, choroba Moya Moya; jakakolwiek znana choroba naczyń; półpasiec, półpasiec ospy wietrznej lub inna wirusowa waskulopatia; kiła układu nerwowego; jakakolwiek inna infekcja; jakiekolwiek zwężenie tętnicy związane z pleocytozą płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF); waskulopatia wywołana promieniowaniem; dysplazja włóknisto-mięśniowa; anemia sierpowata; nerwiakowłókniakowatość; łagodna angiopatia ośrodkowego układu nerwowego; angiopatia poporodowa; podejrzenie wyrostka naczynioskurczowego, podejrzenie zatoru rekanalizowanego.
5. Dowolne z następujących jednoznacznych sercowych źródeł zatorowości: reumatyczne zwężenie zastawki mitralnej i/lub aorty, sztuczne zastawki serca, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, zespół chorego węzła zatokowego, śluzak lewego przedsionka, przetrwały otwór owalny, zakrzep w ścianie lewej komory lub wegetacja zastawek, zastoinowa niewydolność serca , bakteryjne zapalenie wsierdzia lub inne schorzenia sercowo-naczyniowe przeszkadzające w uczestnictwie.
6. Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze [ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej (SBP) >180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej (DBP) >110 mmHg po zastosowaniu leków].
7. Pacjenci z poważnymi powikłaniami lub nieprawidłowymi parametrami laboratoryjnymi: transaminaza asparaginianowa (AST) i/lub transaminaza alaninowa (ALT) >3×górna granica normy; klirens kreatyniny <0,6 ml/s i/lub stężenie kreatyniny w surowicy >265 μmol/l (>3,0 mg/dl); płytki krwi <100×109/l.
8. Jakikolwiek krwotok śródczaszkowy (miąższowy, podpajęczynówkowy, podtwardówkowy, zewnątrzoponowy) w ciągu 90 dni przed włączeniem.
9. Nowotwór wewnątrzczaszkowy, tętniak mózgu lub malformacja tętniczo-żylna.
10. Znany krwotok siatkówkowy lub krwawienie trzewne w ciągu 30 dni przed włączeniem.
11. Ciężkie zaburzenia hemostazy lub ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
12. Zwężenie tętnicy podobojczykowej ≥50% lub zespół podkradania tętnicy podobojczykowej.
13. Wcześniejsze leczenie docelowej zmiany za pomocą stentu, angioplastyki lub innego urządzenia mechanicznego lub planowanie wykonania jednej z tych procedur w ciągu 12 miesięcy po włączeniu.
14. Poważna operacja (w tym otwarta operacja kości udowej, aorty lub tętnicy szyjnej, serce) przeprowadzona w ciągu ostatnich 30 dni lub zaplanowana w ciągu 6 miesięcy po włączeniu.
15. Przeciwwskazania do kondycjonowania odległego niedokrwienia: ciężki uraz tkanek miękkich, złamanie lub choroba naczyń obwodowych kończyn górnych.
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
17. Niechęć do obserwacji lub słaba podatność na leczenie.
18. Pacjenci włączeni lub włączeni do innego badania klinicznego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających to badanie kliniczne.
19. Pacjenci niekwalifikujący się do włączenia do badania klinicznego według decyzji badaczy.