Дистанционное ишемическое кондиционирование для снижения риска инсульта при симптоматическом вертебробазилярном поражении атеросклерозом

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет.
• Пациенты с ишемическим инсультом или ТИА в течение 30 дней и с оценкой mRS ≤4 до рандомизации.
• Входное событие связано с симптоматическим атеросклеротическим поражением (стеноз больше или равен 50% или окклюзия) в вертебробазилярной артерии, что подтверждается магнитно-резонансной ангиографией (МРА) или компьютерной томографической ангиографией (КТА).
• Получено информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Тромболитическая терапия в течение 24 часов до зачисления.
2. Прогрессирующие неврологические симптомы в течение 24 часов до регистрации.
3. Церебральный венозный тромбоз/стеноз.
4. вертебробазилярные поражения вследствие расслоения артерий, болезнь Мойя-Мойя; любое известное васкулитное заболевание; опоясывающий герпес, опоясывающий лишай или другие вирусные васкулопатии; нейросифилис; любая другая инфекция; любой стеноз артерии, связанный с плеоцитозом спинномозговой жидкости (ЦСЖ); радиационно-индуцированная васкулопатия; фибромышечная дисплазия; серповидно-клеточная анемия; нейрофиброматоз; доброкачественная ангиопатия центральной нервной системы; послеродовая ангиопатия; подозрение на вазоспастический процесс, подозрение на реканализованную эмболию.
5. Любой из следующих несомненных сердечных источников эмболии: ревматический митральный и/или аортальный стеноз, протезы клапанов сердца, фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, синдром слабости синусового узла, миксома левого предсердия, открытое овальное окно, пристеночный тромб левого желудочка или клапанные вегетации, застойная сердечная недостаточность , бактериальный эндокардит или любое другое сердечно-сосудистое заболевание, препятствующее участию.
6. Неконтролируемая тяжелая гипертензия [систолическое артериальное давление сидя (САД) > 180 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление сидя (ДАД) > 110 мм рт. ст. после приема лекарств].
7. Пациенты с серьезными осложнениями или аномальными лабораторными показателями: аспартатаминотрансфераза (АСТ) и/или аланинтрансаминаза (АЛТ) >3×верхний предел нормального диапазона; клиренс креатинина <0,6 мл/с и/или креатинин сыворотки >265 мкмоль/л (>3,0 мг/дл); тромбоциты <100×109/л.
8. Любое внутричерепное кровоизлияние (паренхиматозное, субарахноидальное, субдуральное, эпидуральное) в течение 90 дней до включения в исследование.
9. Внутричерепное новообразование, церебральная аневризма или артериовенозная мальформация.
10. Известное кровоизлияние в сетчатку или висцеральное кровотечение в течение 30 дней до включения в исследование.
11. Тяжелое нарушение гемостаза или тяжелая дисфункция коагуляции.
12. Стеноз подключичной артерии ≥50% или синдром подключичного обкрадывания.
13. Предыдущее лечение целевого поражения с помощью стента, ангиопластики или другого механического устройства или планирование выполнения одной из этих процедур в течение 12 месяцев после зачисления.
14. Крупная операция (включая открытую операцию на бедре, аорте или сонной артерии, операцию на сердце) в течение предшествующих 30 дней или запланированная в течение 6 месяцев после зачисления.
15. Противопоказание для дистанционного ишемического кондиционирования: тяжелое повреждение мягких тканей, перелом или заболевание периферических сосудов верхних конечностей.
16. Беременные или кормящие женщины.
17. Нежелание наблюдаться или несоблюдение режима лечения.
18. Пациенты, которые включены или были включены в другое клиническое исследование в течение 3 месяцев до этого клинического исследования.
19. Пациенты, не подходящие для включения в клиническое исследование по решению исследователей.