Condizionamento ischemico remoto per ridurre il rischio di ictus di lesione vertebro-basilare sintomatica dell'aterosclerosi

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina con età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
• Pazienti con ictus ischemico o TIA entro 30 giorni e con punteggio mRS ≤4 prima della randomizzazione.
• L'evento di ingresso è attribuito a lesione aterosclerotica sintomatica (stenosi maggiore o uguale al 50% o occlusione) nell'arteria vertebro-basilare documentata da angiografia a risonanza magnetica (MRA) o angiografia tomografica computerizzata (CTA).
• Consenso informato ottenuto.

Criteri di esclusione:

1. Terapia trombolitica entro 24 ore prima dell'arruolamento.
2. Segni neurologici progressivi entro 24 ore prima dell'arruolamento.
3. Trombosi venosa cerebrale/stenosi.
4. lesioni vertebro-basilari dovute a dissezione arteriosa, malattia di Moya Moya; qualsiasi malattia vasculitica nota; herpes zoster, varicella zoster o altra vasculopatia virale; neurosifilide; qualsiasi altra infezione; qualsiasi stenosi arteriosa associata a pleiocitosi del liquido cerebrospinale (CSF); vasculopatia indotta da radiazioni; displasia fibromuscolare; anemia falciforme; neurofibromatosi; angiopatia benigna del sistema nervoso centrale; angiopatia post-partum; sospetto processo vasospastico, sospetto embolo ricanalizzato.
5. Qualsiasi delle seguenti fonti cardiache inequivocabili di embolia: stenosi mitralica e/o aortica reumatica, valvole cardiache protesiche, fibrillazione atriale, flutter atriale, sindrome del nodo del seno, mixoma atriale sinistro, forame ovale pervio, trombo murale ventricolare sinistro o vegetazione valvolare, insufficienza cardiaca congestizia , endocardite batterica o qualsiasi altra condizione cardiovascolare che interferisca con la partecipazione.
6. Ipertensione grave incontrollata [pressione arteriosa sistolica da seduti (SBP) >180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica da seduti (DBP) >110 mmHg dopo il trattamento].
7. Pazienti con complicanze gravi o parametri di laboratorio anormali: aspartato transaminasi (AST) e/o alanina transaminasi (ALT) >3 volte il limite superiore del range normale; clearance della creatinina <0,6 ml/s e/o creatinina sierica >265 μmol/l (>3,0 mg/dl); piastrine <100×109/L.
8. Qualsiasi emorragia intracranica (parenchimale, subaracnoidea, subdurale, epidurale) entro 90 giorni prima dell'arruolamento.
9. Neoplasia intracranica, aneurisma cerebrale o malformazione arterovenosa.
10. Emorragia retinica nota o sanguinamento viscerale entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
11. Grave disturbo emostatico o grave disfunzione della coagulazione.
12. Stenosi dell'arteria succlavia ≥50% o sindrome da furto della succlavia.
13. Precedente trattamento della lesione bersaglio con uno stent, angioplastica o altro dispositivo meccanico, o pianificare l'esecuzione di una di queste procedure entro 12 mesi dall'arruolamento.
14. Chirurgia maggiore (inclusa chirurgia aperta femorale, aortica o carotidea, cardiaca) entro i 30 giorni precedenti o programmata nei 6 mesi successivi all'arruolamento.
15. Controindicazione per il condizionamento ischemico remoto: grave lesione dei tessuti molli, frattura o malattia vascolare periferica degli arti superiori.
16. Donne incinte o che allattano.
17. Riluttanza a essere seguiti o scarsa compliance al trattamento.
18. Pazienti arruolati o che sono stati arruolati in altri studi clinici nei 3 mesi precedenti a questo studio clinico.
19. Pazienti non idonei all'arruolamento nella sperimentazione clinica secondo il processo decisionale degli investigatori.