Vzdálená ischemická kondice pro snížení rizika mrtvice u symptomatické vertebrobazilární léze aterosklerózy

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku od 18 do 80 let.
• Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA během 30 dnů a se skóre mRS ≤ 4 před randomizací.
• Vstupní událost je připisována symptomatické aterosklerotické lézi (stenóza je větší nebo rovna 50 % nebo okluzi) ve vertebrobazilární tepně, která je dokumentována angiografií magnetickou rezonancí (MRA) nebo počítačovou tomografickou angiografií (CTA).
• Získaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Trombolytická terapie do 24 hodin před zařazením.
2. Progresivní neurologické příznaky do 24 hodin před zařazením.
3. Trombóza/stenóza mozkových žil.
4. vertebrobazilární léze způsobené arteriální disekcí, nemoc Moya Moya; jakékoli známé vaskulitické onemocnění; herpes zoster, varicella zoster nebo jiná virová vaskulopatie; neurosyfilis; jakákoli jiná infekce; jakákoli stenóza tepny spojená s pleocytózou mozkomíšního moku (CSF); radiací indukovaná vaskulopatie; fibromuskulární dysplazie; srpkovitá anémie; neurofibromatóza; benigní angiopatie centrálního nervového systému; poporodní angiopatie; podezření na vazospastický proces, podezření na rekanalizovanou embolii.
5. Jakýkoli z následujících jednoznačných srdečních zdrojů embolie: revmatická mitrální a/nebo aortální stenóza, protetické srdeční chlopně, fibrilace síní, flutter síní, syndrom nemocného sinusu, myxom levé síně, patent foramen ovale, nástěnný trombus levé komory nebo chlopňová vegetace, městnavá srdeční vegetace bakteriální endokarditida nebo jakýkoli jiný kardiovaskulární stav interferující s účastí.
6. Nekontrolovaná těžká hypertenze [systolický krevní tlak vsedě (SBP) >180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak vsedě (DBP) >110 mmHg po medikaci].
7. Pacienti se závažnými komplikacemi nebo abnormálními laboratorními parametry: aspartáttransamináza (AST) a/nebo alanintransamináza (ALT) > 3× horní hranice normálního rozmezí; clearance kreatininu <0,6 ml/sa/nebo sérový kreatinin >265 μmol/l (>3,0 mg/dl); krevní destičky <100×109/l.
8. Jakékoli intrakraniální krvácení (parenchymální, subarachnoidální, subdurální, epidurální) během 90 dnů před zařazením.
9. Intrakraniální novotvar, cerebrální aneuryzma nebo arteriovenózní malformace.
10. Známé retinální krvácení nebo viscerální krvácení do 30 dnů před zařazením.
11. Závažná hemostatická porucha nebo závažná koagulační dysfunkce.
12. Subclavia arteriální stenóza ≥ 50 % nebo subclavia steal syndrom.
13. Předchozí léčba cílové léze stentem, angioplastikou nebo jiným mechanickým zařízením nebo plánujte provedení jednoho z těchto postupů do 12 měsíců po zařazení.
14. Velká operace (včetně otevřené operace stehenní kosti, aorty nebo karotidy, srdce) během předchozích 30 dnů nebo naplánovaná během 6 měsíců po zařazení.
15. Kontraindikace vzdálené ischemické kondice: těžké poranění měkkých tkání, zlomenina nebo onemocnění periferních cév na horních končetinách.
16. Těhotné nebo kojící ženy.
17. Neochota být sledována nebo špatná spolupráce při léčbě.
18. Pacienti, kteří byli zařazeni nebo byli zařazeni do jiné klinické studie během 3 měsíců před touto klinickou studií.
19. Pacienti nevhodní pro zařazení do klinické studie podle rozhodnutí zkoušejících.