Klinische und biologische Wirksamkeit der oralen Erdnuss-Immuntherapie

Die Prävalenz von Nahrungsmittelallergien wird in Europa auf 3,5 % geschätzt. Insbesondere liegt die Prävalenz der Erdnussallergie in Frankreich zwischen 0,3 % und 0,75 %, während sie in den USA, Großbritannien und Kanada bei 1 % liegt. Die Erdnussallergie ist eine schwere Allergie, die in der Allgemeinbevölkerung nach der Baumnussallergie an zweiter Stelle steht, mit einem Risiko tödlicher Reaktionen. Das Risiko ist besonders hoch für junge Erwachsene. Es ist auch ein lang anhaltender Zustand mit nur 20% natürlicher Heilung, der meistens zwischen 6 und 8 Jahren stattfand. In den letzten Jahren war die einzige vorgeschlagene "Behandlung" eine Eliminationsdiät. Es ist jedoch erwiesen, dass es den Schweregrad der Allergie verschlimmert und die Sensibilisierung und Reaktivität mit der Zeit zunimmt. Die Eliminationsdiät kann auch zum Auftreten vermeidender/restriktiver Nahrungsaufnahmestörungen führen und hat einen großen Einfluss auf die Gewohnheiten der Patienten, wodurch die Lebensqualität der Patienten abnimmt.

Angesichts der Risiken und Grenzen einer Eliminationsdiät und der niedrigen natürlichen Heilungsrate wurde mit der Entwicklung von Protokollen zur oralen Toleranzinduktion (OTI) bei Erdnüssen eine therapeutische Alternative vorgeschlagen. Da sublinguale Immuntherapien eine geringe Wirksamkeit haben und Injektionsstrategien ein hohes Risiko für schwere allergische Reaktionen bergen, wird die orale Verabreichung bevorzugt. Diese Strategie muss den Patienten eine zunehmende Toleranz gegenüber dem Allergen gewährleisten und somit das Risiko eines anaphylaktischen Schocks bei niedrigen Dosen begrenzen, aber auch die Patientensicherheit mit kontrollierten Risiken von Sekundärreaktionen zu Hause gewährleisten. Es kann von jungen Patienten gefolgt werden, seine Effizienz wird erhöht. Ein OTI-Protokoll wird seit 2006 in der Allergieabteilung des Saint Vincent Hospital in Lille (Frankreich) in der Standardversorgung durchgeführt. Es besteht darin, dem Patienten täglich kleine Erdnussdosen zu verabreichen und diese Dosen regelmäßig zu erhöhen.

Für dieses OTI-Protokoll wird eine orale Lebensmittelherausforderung (OFC) durchgeführt. Diese OFC ermöglicht die Bestimmung der Schwellenreaktionsdosis, d. h. der Mindestdosis des Allergens, die eine allergische Reaktion auslöst. Anschließend wird eine sichere Erdnussdosis bestimmt, die der Patient regelmäßig verzehrt. Alle 6 Monate wird eine neue OFC durchgeführt und somit eine neue Schwellen-Reaktionsdosis gemessen und die vom Patienten zu essende Dosis aktualisiert. Das Protokoll wird befolgt, bis der Patient eine ideale Dosis von 2942 mg Erdnussprotein erreicht, was 14 Erdnüssen mittlerer Größe entspricht, was die maximale Erdnussdosis ist, die in Standardprodukten in Frankreich zu finden ist. Natürlich kann das Protokoll auch beendet werden, wenn der Patient dies wünscht.

Obwohl dieses Protokoll in der Allergieabteilung des Saint Vincent Hospital durchgeführt wird, werden nur sehr wenige Daten zu diesem Thema veröffentlicht. Ziel der Studie ist es, die Entwicklung der Schwellenreaktionsdosis und die Entwicklung der Menge an spezifischem Immunglobulin E (sIgE) gegen Erdnussproteine ​​(rAra h 1, rAra h 2 und rAra h 3) bei Patienten zu untersuchen, die dem gefolgt waren Protokoll.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit von Erdnuss-OTI zu untersuchen, indem die Entwicklung der reaktiven Schwellendosis des Patienten gemessen wird.

Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der biologischen Wirksamkeit von Erdnuss-OTI durch Messung der Entwicklung der Dosierung von sIgE gegen Erdnussproteine.

Da die OFC- und die IgE-Dosierung ein Standardbestandteil des OTI-Protokolls sind, werden alle Daten aus den Krankenakten gewonnen. Die Studie ist retrospektiv und somit beobachtend.