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FoG bei PD verstehen: Verhaltensphysiologie und klinische Anwendung

6. Dezember 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Verstehen Sie das Einfrieren des Ganges bei der Parkinson-Krankheit: Verhaltensphysiologie und klinische Anwendung

Die übergeordneten Ziele dieser vorgeschlagenen Studie bestehen darin, das Verhalten und die neurophysiologischen Mechanismen von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen, bei denen es zu Gangstörungen (FoG) kommt. Insbesondere wollen wir die mit FoG verbundenen Verhaltensänderungen in der Kontextabhängigkeit und Änderungen in der kortikomotorischen Erregbarkeit bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Einfrieren des Ganges (FoG) ist ein schwächendes Symptom für Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). FoG beeinträchtigt nicht nur das Gehen, sondern erhöht auch das Sturzrisiko erheblich und verringert die Lebensqualität von Parkinson-Patienten. Trotz der schwerwiegenden Folgen sind die mit diesem Phänomen verbundenen Mechanismen nicht vollständig verstanden.

Klinisch tritt FoG häufig auf, wenn Personen mit IPS sich einem schmalen Weg nähern oder eine stark befahrene Straße überqueren. Diese Beobachtung führt zu der Hypothese, dass FoG mit einer kontextabhängigen motorischen Leistung verbunden ist, einem Phänomen, bei dem eine Person eine schlechtere Leistung zeigt, wenn die erlernte motorische Aufgabe in einem unbekannten Kontext ausgeführt wird. Ob das Auftreten von Freezing-Episoden auf eine Kontextabhängigkeit zurückzuführen ist, wurde nicht systematisch untersucht. Darüber hinaus sind die mit FoG verbundenen Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit nicht gut belegt.

Ziele: Die Ziele dieses Vorschlags bestehen darin, die Verhaltens- und neurophysiologischen Mechanismen von FoG zu verstehen. Das spezifische Ziel besteht darin, die mit FoG verbundenen Verhaltensänderungen in der Kontextabhängigkeit und Änderungen in der kortikomotorischen Erregbarkeit zu untersuchen.

Methoden: Insgesamt werden 70 Teilnehmer rekrutiert, darunter PD-Patienten mit FoG, PD-Patienten ohne FoG und altersentsprechende nichtbehinderte Erwachsene. Die Teilnehmer werden verhaltensbezogenen und neurophysiologischen Untersuchungen unterzogen. Verhaltensbewertungen umfassen kontextabhängige motorische Leistung, FoG, Schwere der Erkrankung sowie Geh- und Gleichgewichtsfunktionen. Transkranielle Magnetstimulation und Elektroenzephalogramm werden verwendet, um die kortikomotorische Erregbarkeit der Teilnehmer zu messen. Eine Varianzanalyse (ANOVA) und eine Regressionsanalyse werden durchgeführt, um die Beziehung zwischen FoG, Verhaltensergebnissen und kortikomotorischer Erregbarkeit zu vergleichen und zu bestimmen. Das statistische Signifikanzniveau ist auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Parkinson-Krankheit
  • Gesunde Kontrollpersonen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, den Anweisungen zu folgen
  • andere neurologische Erkrankungen als Parkinson haben
  • Ihnen wurde ein Herzschrittmacher implantiert
  • eine Vorgeschichte von Anfällen haben
  • wenn Sie in Ihrer Familie an Epilepsie leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PD+FoG
PD-Patienten mit FoG
Verhalten: Klinische Bewertungen
Die Teilnehmer erhalten klinische Bewertungen und üben die Fingersequenzaufgabe zur Beurteilung der Kontextabhängigkeit zusammen mit der EEG-Beurteilung. Am zweiten Tag erhalten die Teilnehmer die TMS-Bewertung.
ACTIVE_COMPARATOR: PD-FoG
PD-Patienten ohne FoG
Verhalten: Klinische Bewertungen
Die Teilnehmer erhalten klinische Bewertungen und üben die Fingersequenzaufgabe zur Beurteilung der Kontextabhängigkeit zusammen mit der EEG-Beurteilung. Am zweiten Tag erhalten die Teilnehmer die TMS-Bewertung.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
altersentsprechende nichtbehinderte Erwachsene
Verhalten: Klinische Bewertungen
Die Teilnehmer erhalten klinische Bewertungen und üben die Fingersequenzaufgabe zur Beurteilung der Kontextabhängigkeit zusammen mit der EEG-Beurteilung. Am zweiten Tag erhalten die Teilnehmer die TMS-Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuer Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (NFOG-Q)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) wird verwendet, um die Häufigkeit und den Schweregrad des Freezing of Gait bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten. Es besteht aus 3 Teilen; Im ersten Teil wird den Teilnehmern mit PD ein Videoclip gezeigt, der bei der Klassifizierung hilft, ob es sich bei der Person um einen Freezer oder Non-Freezer handelt. Der zweite und dritte Teil des Fragebogens richtet sich ausschließlich an Gefriergeräte. TeilⅡbewertet den Schweregrad von FoG anhand der Häufigkeit und Dauer der Freeze-Episoden, während TeilⅢdie Auswirkungen des Freezings auf alltägliche Aktivitäten wie Gehen bewertet. Die Zuverlässigkeit und interne Konsistenz des NFOG-Q sind für Patienten mit PD gut belegt (Nieuwboer et al., 2009).
30 Minuten
Kontextabhängiges Verhalten
Zeitfenster: 40 Min

Eine modifizierte Fingersequenzaufgabe wurde speziell entwickelt, um kontextabhängiges Verhalten bei Patienten mit Parkinson zu bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Zeige- und Mittelfinger beider Hände auf eine dafür vorgesehene Stelle einer vergrößerten Tastatur zu legen.

Am ersten Tag üben die Teilnehmer zunächst die drei Sequenzen für insgesamt 324 Übungsdurchgänge. Zehn Minuten und 24 Stunden nach dem Training werden die Teilnehmer zur Kontrolle des Medikationsstatus unter den Bedingungen SAME und SWITCH getestet. Mit diesen beiden Testbedingungen können wir eine Variable namens Switch Cost berechnen, die den Leistungsunterschied darstellt zwischen den SWTICH- und den SAME-Bedingungen, normalisiert durch die SAME-Bedingung [100 % * (SWITCH - SAME)/SAME]. Die Switch-Kosten werden als Indikator für die Kontextabhängigkeit verwendet.
40 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: 30 Minuten
Das UPDRS enthält 4 Abschnitte und Teil III wird in dieser Studie zur Bewertung der motorischen Störungen von Patienten mit Parkinson verwendet. Für UPDRS wurde eine hervorragende interne Konsistenz und Validität festgestellt (Goetz et al., 2008).
30 Minuten
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 10 Minuten
Das MoCA bewertet mehrere kognitive Bereiche, darunter visuelle Verarbeitung, Benennung, Kurzzeitgedächtnis, Vorwärts- und Rückwärtsspanne von Ziffern, verbale Sprachkompetenz, abstrakte Konzepte, Zählen und Orientierung. Das MoCA hat sich als valides und zuverlässiges Instrument zum Screening auf kognitive Dysfunktionen bei Patienten mit Parkinson erwiesen (Gill, Freshman, Blender & Ravina, 2008).
10 Minuten
Der Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: 5 Minuten
Beim Stroop Color-Word-Test geht es um kongruente und inkongruente Bedingungen. Ziel der Teilnehmer ist es, die Tintenfarbe des Wortes, nicht jedoch den Farbwortnamen selbst, so genau und so schnell wie möglich vorzulesen (Dubois et al., 2007). ; Ridley, Johnson & Braisted, 1978).
5 Minuten
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: 5 Minuten
10MWT beurteilt die Gehfähigkeit der Teilnehmer. Die Teilnehmer werden angewiesen, 10 Meter lang in ihrer angenehmen Gehgeschwindigkeit und in ihrer schnellsten Gehgeschwindigkeit zu gehen. Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Trittfrequenz werden berechnet.
5 Minuten
Der Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Der TUG bewertet die Gleichgewichtsfähigkeit der Teilnehmer. Die Teilnehmer sitzen auf einem bequemen Stuhl, wobei Hüfte und Knie im 90-Grad-Winkel gebeugt sind. Auf ein „Los“-Signal stehen die Teilnehmer vom Stuhl auf, gehen 3 Meter, drehen sich um und setzen sich wieder auf den Stuhl. Die Zeit bis zum Abschluss des Verfahrens wird gemessen.
5 Minuten
Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der PDQ-39 bewertet speziell die Lebensqualität von Patienten mit Parkinson. PDQ-39 enthält 39 Fragen, die in 8 verschiedene Bereiche eingebettet sind. PDQ-39 ist mittlerweile das am weitesten verbreitete und zuverlässigste Maß zur Bestimmung des allgemeinen Gesundheitszustands von Patienten mit Parkinson (Jenkinson, Peto, Fitzpatrick, Greenhall und Hyman, 1995).
10 Minuten
Transkranielle Magnetstimulation
Zeitfenster: 45 Min
Um die neurophysiologischen Eigenschaften von PD-Patienten mit FoG, PD-Patienten ohne FoG und nichtbehinderten Erwachsenen zu vergleichen, wird ein TMS-Gerät (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) verwendet. Zu den TMS-Ergebnissen gehören die motorische Ruheschwelle (RMT), motorisch evozierte Potenziale (MEPs), die kortikale Stilleperiode (CSP), die intrakortikale Hemmung mit kurzen Intervallen (SICI), die intrakortikale Hemmung mit langen Intervallen (LICI) und die intrakortikale Erleichterung (ICF).
45 Min
Elektroenzephalogramm (EEG)
Zeitfenster: 40 Min
Bei der Durchführung der modifizierten Fingersequenzaufgabe wird das Elektroenzephalogramm (EEG) zur Überwachung und Aufzeichnung der Gehirnaktivität verwendet. Es werden Vergleiche zwischen dem ersten Übungsblock, dem letzten Übungsblock und den beiden Testbedingungen durchgeführt.
40 Min
Das kurze FoG- und Festinationsbewertungsergebnis
Zeitfenster: 20 Min
Der von Ziegler und Kollegen (2010) entwickelte Short FoG and Festination Assessment Score wird zur klinischen Beurteilung von Freezing- und Festination-Episoden über einen kurzen Zeitraum verwendet. Die Teilnehmer sitzen zunächst 30 Sekunden lang auf einem Stuhl, dann werden sie angewiesen, aufzustehen und zu einer Bodenmarkierung mit einem Radius von 40 zu gehen und eine 360-Grad-Drehung im und gegen den Uhrzeigersinn durchzuführen. Dann gehen die Teilnehmer durch eine Tür, drehen sich um und gehen zurück zum Stuhl. Von den Teilnehmern wird ein schnelles, aber sicheres Gehen verlangt. Dieser Bewertungsansatz hat sich als praktikabel und zuverlässig für die Beurteilung des Schweregrades von Frieren und Festination erwiesen.
20 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201606057RINA

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