PD의 FoG 이해: 행동 생리학 및 임상 적용
파킨슨병에서 보행 동결의 이해: 행동 생리학과 임상적 적용
연구 개요
상세 설명
배경: 보행 동결(FoG)은 파킨슨병(PD) 환자의 쇠약 증상입니다. FoG는 보행을 방해할 뿐만 아니라 낙상 위험을 크게 증가시키고 PD 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 중대한 결과에도 불구하고 이 현상과 관련된 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다.
임상적으로 FoG는 PD가 있는 개인이 좁은 길에 접근하거나 혼잡한 거리를 건너갈 때 종종 발생합니다. 이 관찰은 FoG가 상황에 따른 운동 수행과 연관되어 있다는 가설로 이어지며, 이는 학습된 운동 과제가 익숙하지 않은 상황에서 수행되는 경우 개인이 수행 능력이 떨어지는 현상입니다. 결빙 에피소드의 발생이 상황 의존성의 결과인지 여부는 체계적으로 조사되지 않았습니다. 더욱이, FoG와 관련된 피질 운동 흥분성의 변화는 잘 확립되지 않았습니다.
목적: 이 제안의 목적은 FoG의 행동 및 신경생리학적 메커니즘을 이해하는 것입니다. 구체적인 목표는 맥락 의존성의 행동 변화와 FoG와 관련된 피질 운동 흥분성의 변화를 조사하는 것입니다.
방법: FoG가 있는 PD 환자, FoG가 없는 PD 환자 및 연령이 일치하는 비장애 성인을 포함하여 총 70명의 참가자를 모집합니다. 참가자는 행동 및 신경생리학적 검사를 받게 됩니다. 행동 평가에는 상황에 따른 운동 성능, FoG, 질병 심각도, 걷기 및 균형 기능이 포함됩니다. 경두개 자기 자극 및 뇌파도는 참가자의 피질 운동 흥분성을 측정하는 데 사용됩니다. 분산 분석(ANOVA) 및 회귀 분석을 수행하여 FoG, 행동 결과 및 피질 운동 흥분성 사이의 관계를 비교하고 결정합니다. 통계적 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Ya-Yun Lee, PHD
- 전화번호: 02-33668155
- 이메일: yayunlee@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병이 있는 개인
- 건강한 대조군
제외 기준:
- 지시를 따를 수 없다
- PD 이외의 다른 신경계 질환이 있는 경우
- 심박 조율기를 몸에 이식했습니다.
- 발작의 역사가있다
- 간질 가족력이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD+안개
FoG가 있는 PD 환자
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참가자는 임상 평가를 받고 EEG 평가와 함께 상황 의존성을 평가하는 데 사용되는 손가락 시퀀스 작업을 연습합니다.
둘째 날 참가자들은 TMS 평가를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: PD-FoG
FoG가 없는 PD 환자
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참가자는 임상 평가를 받고 EEG 평가와 함께 상황 의존성을 평가하는 데 사용되는 손가락 시퀀스 작업을 연습합니다.
둘째 날 참가자들은 TMS 평가를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
연령에 맞는 비장애 성인
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참가자는 임상 평가를 받고 EEG 평가와 함께 상황 의존성을 평가하는 데 사용되는 손가락 시퀀스 작업을 연습합니다.
둘째 날 참가자들은 TMS 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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New Freezing of Gait Questionnaire(NFOG-Q)
기간: 30분
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New Freezing of Gait Questionnaire(NFOG-Q)는 PD 환자의 동결 빈도와 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 3 부분으로 구성됩니다; 첫 번째 부분에서는 PD가 있는 참가자에게 비디오 클립이 표시되고 개인이 냉동고인지 비냉동인지를 분류하는 데 도움이 됩니다.
설문지의 두 번째 및 세 번째 부분은 냉동고용으로만 설계되었습니다.
Ⅱ부에서는 결빙의 빈도와 기간에 따른 FoG의 심각도를 평가하고, Ⅲ부에서는 결빙이 걷기와 같은 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
NFOG-Q의 신뢰성과 내적 일관성은 PD 환자에 대해 잘 확립되어 있습니다(Nieuwboer et al., 2009).
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30분
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상황에 따른 동작
기간: 40분
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수정된 손가락 시퀀스 작업은 특히 PD 환자의 상황에 따른 동작을 평가하도록 설계되었습니다. 참가자는 확대된 키보드의 지정된 위치에 양손의 검지와 중지를 올려놓으라고 지시합니다. 참가자들은 첫째 날 총 324번의 연습 시도에 대해 세 가지 시퀀스를 먼저 연습하게 됩니다. 연습 후 10분, 24시간 후에 복약 상태를 제어하기 위해 참가자는 SAME 및 SWITCH 조건에서 테스트를 받게 됩니다. 이 두 가지 테스트 조건을 통해 성능 차이인 Switch Cost라는 변수를 계산할 수 있습니다. SWTICH와 SAME 조건[100% * (SWITCH - SAME)/SAME]으로 정규화된 SAME 조건 사이. 전환 비용은 컨텍스트 종속성의 지표로 사용됩니다. |
40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)
기간: 30분
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UPDRS는 4개의 섹션으로 구성되어 있으며 PartIII는 본 연구에서 PD 환자의 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
UPDRS에 대한 우수한 내부 일관성 및 타당성이 확립되었습니다(Goetz et al., 2008).
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30분
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 10분
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MoCA는 시공간 처리, 이름 지정, 단기 기억, 숫자 앞뒤 범위, 언어 유창성, 추상적 개념, 계산 및 방향을 포함한 여러 인지 영역을 평가합니다.
MoCA는 파킨슨병 환자의 인지 기능 장애를 선별하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 것으로 밝혀졌습니다(Gill, Freshman, Blender, & Ravina, 2008).
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10분
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Stroop Color-Word 테스트
기간: 5분
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Stroop Color-Word 테스트는 합동 및 부조화 조건을 포함합니다. 참가자의 목표는 단어의 잉크 색상을 읽는 것이지만 색상 단어 이름 자체는 가능한 한 정확하고 빠르게 읽는 것입니다(Dubois et al., 2007). ; Ridley, Johnson, & Braisted, 1978).
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5분
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10미터 도보 테스트(10MWT)
기간: 5분
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10MWT는 참가자의 보행 능력을 평가합니다.
참가자는 10m 동안 편안한 보행 속도와 가장 빠른 보행 속도로 걷도록 지시받습니다.
보행 속도, 보폭 및 케이던스가 계산됩니다.
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5분
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 5분
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TUG는 참가자의 균형 능력을 평가합니다.
참가자는 엉덩이와 무릎을 90도로 구부린 상태로 편안한 의자에 앉습니다. 'Go' 신호가 울리면 참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 의자에 다시 앉습니다.
절차를 완료하는 데 걸리는 시간이 측정됩니다.
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5분
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 10분
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PDQ-39는 특히 PD 환자의 삶의 질을 평가합니다.
PDQ-39에는 8개의 서로 다른 도메인에 포함된 39개의 질문이 포함되어 있습니다.
PDQ-39는 이제 파킨슨병 환자의 전반적인 건강 상태를 결정하는 데 가장 널리 받아들여지고 신뢰할 수 있는 척도가 되었습니다(Jenkinson, Peto, Fitzpatrick, Greenhall, & Hyman, 1995).
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10분
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경두개 자기 자극
기간: 45분
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FoG가 있는 PD 환자, FoG가 없는 PD 환자 및 비장애 성인의 신경생리학적 특성을 비교하기 위해 TMS 장치(The Magstim Company Ltd, Whitland, UK)를 사용합니다.
TMS 결과에는 휴식 운동 역치(RMT), 운동 유발 전위(MEP), 피질 침묵 기간(CSP), 단기 피질 내 억제(SICI), 장기 피질 내 억제(LICI) 및 피질 내 촉진(ICF)이 포함됩니다.
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45분
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뇌파도(EEG)
기간: 40분
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수정된 손가락 시퀀스 작업을 수행하는 동안 뇌파도(EEG)를 사용하여 뇌 활동을 모니터링하고 기록합니다.
첫 번째 연습 블록, 마지막 연습 블록 및 두 테스트 조건 간에 비교가 이루어집니다.
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40분
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짧은 FoG 및 festination 평가 점수
기간: 20분
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Ziegler와 동료(2010)가 개발한 짧은 FoG 및 훼상 평가 점수는 단기 과정에 걸쳐 동결 및 훼상 에피소드를 임상적으로 평가하는 데 사용될 것입니다.
참가자는 처음에 30초 동안 의자에 앉은 다음 일어서서 반경 40도의 바닥 표시까지 걸어가 시계 방향과 시계 반대 방향으로 360도 회전하도록 지시를 받습니다.
그런 다음 참가자는 문을 통과하고 돌아서 의자로 다시 걸어갑니다.
참가자들은 빠르지만 안전한 속도로 걸어야 합니다.
이 평가 접근법은 결빙 및 결빙의 심각도를 평가하는 데 실현 가능하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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임상 평가에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC모병
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한
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Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMetabolomics platform/UMR 1138 INSERM; INSERM U996아직 모집하지 않음
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Major Extremity Trauma Research Consortium완전한
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King Abdulaziz University완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 코로나바이러스 | 타액 | 바이러스 부하 | 폴리 메라 제 연쇠 반응 | 구강청결제사우디 아라비아