Konventionelle bilaterale rTMS vs. bilaterale Theta-Burst-Stimulation bei Depressionen im fortgeschrittenen Alter

Einschlusskriterien:

• sind ambulant
• ≥60 Jahre alt sind
• haben ein Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 6.0)67 bestätigte Diagnose von MDD mit einem aktuellen MDE
• kein klinisches Ansprechen auf eine angemessene Dosis eines Antidepressivums erreicht haben, basierend auf einem Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-Score von > 3 in der aktuellen Episode, oder zwei separate Studien mit einem Antidepressivum nicht vertragen haben
• eine Punktzahl > 17 auf dem MADRS haben
• in den 4 Wochen vor dem Screening keine Erhöhung oder Initiierung von Psychopharmaka erhalten haben
• normale Elektrolyte, Hämoglobin und Schilddrüsenfunktion haben, basierend auf Blutuntersuchungen vor der Studie
• Bestehen Sie den Fragebogen zum TMS-Sicherheitsscreening für Erwachsene (TASS).
• Sind in der Lage, ein MRT zu haben

Ausschlusskriterien:

• eine Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb der letzten 3 Monate haben
• eine begleitende schwere instabile medizinische Erkrankung haben, die von einem der Studienärzte festgestellt wurde
• aktive Suizidabsicht haben
• eine lebenslange MINI-Diagnose einer Bipolar-I- oder -II-Störung oder einer primären psychotischen Störung haben
• aktuelle psychotische Symptome haben
• eine Diagnose einer Zwangsstörung, posttraumatischen Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres), Angststörung (generalisierte Angststörung, soziale Angststörung, Panikstörung) oder Dysthymie haben, die von einem Studienprüfer als primär eingestuft wurde. Eine dieser Komorbiditäten ist nicht ausschließend, wenn sie nicht als primär angesehen wird.
• eine Diagnose einer Persönlichkeitsstörung haben und von einem Prüfarzt als primär eingestuft wurden und eine größere Beeinträchtigung verursachen als MDD
• vermutete oder wahrscheinliche Demenz oder klinische Anzeichen von Demenz haben, wie durch einen Short Blessed Test von mehr als 10 bewertet.
• reagierte in der aktuellen depressiven Episode nicht auf eine EKT-Behandlung
• in der aktuellen Episode eine rTMS erhalten haben, kommen Patienten in Frage, die in einer früheren Episode eine rTMS hatten
• eine Vorgeschichte einer primären Anfallserkrankung oder eines Anfalls in Verbindung mit einer intrakraniellen Läsion haben.
• ein intrakranielles Implantat (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, haben, die nicht sicher entfernt werden können
• ein implantiertes elektronisches Gerät haben, das derzeit funktioniert, wie z. B. einen Defibrillator
• derzeit mehr als 2 mg Lorazepam täglich (oder Äquivalent) oder eine beliebige Dosis eines Antikonvulsivums einnehmen
• bei Teilnahme an einer Psychotherapie mindestens 3 Monate vor Aufnahme in die Studie in stabiler Behandlung gewesen sein, ohne Erwartung einer Änderung der Häufigkeit der therapeutischen Sitzungen oder des therapeutischen Schwerpunkts während der Dauer der Studie
• nicht korrigierbare klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. kann nicht gut genug hören, um mit dem Interview zu kooperieren).