- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03029325
Molekulare und genetische Analyse von Lungenkrebs
14. April 2022 aktualisiert von: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital
Forscher verwenden einen genomweiten Ansatz im Rahmen eines Fall-Kontroll-Designs, um SNPs zu identifizieren, die Hinweise auf einen Zusammenhang mit dem Risiko und Überleben von Lungenkrebs zeigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Forscher untersuchen außerdem, wie genetische Varianten die Krebsbehandlung in verschiedenen Stadien der Krankheitsentwicklung beeinflussen können, um prognostische und prädiktive Faktoren für das Überleben zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
12000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David Christiani, MD
- Telefonnummer: 617-726-9274
- E-Mail: dchris@hsph.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrea Shafer, MPH
- Telefonnummer: 6177269274
- E-Mail: ashafer@partners.org
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Shafer, MPH
- Telefonnummer: 617-726-9274
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lungenkrebsfälle und gesunde Kontrollpersonen werden aus der Patientenpopulation des Massachusetts General Hospital rekrutiert.
Die Fälle stammen aus der Thoraxchirurgie oder dem Krebszentrum.
Bei den Kontrollpersonen handelt es sich in der Regel um Ehegatten oder Freunde des Falles, in manchen Fällen auch um Personen, die keinen Bezug zu einem bestimmten Fall haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kontrollpersonen: Teilnehmer ohne Anzeichen einer Krebserkrankung
- Fälle: Pathologisch nachgewiesener primärer Lungenkrebs
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Überleben von Patienten in verschiedenen Stadien von Lungenkrebs und Behandlung wird anhand von Fragebögen zusammen mit Daten aus Krankenakten gemessen, um die Behandlung und den Krankheitsverlauf zu überwachen
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Untersuchen Sie die Entwicklung von Lungenkrebs in einer Fallkontrollstudie.
Wir werden uns die drei unten aufgeführten separaten Ergebnismaße ansehen
|
20 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Es werden Messungen vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Tod durchgeführt
|
20 Jahre
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Zeit von der Diagnose bis zum Fortschreiten der Krankheit (gemessen an der Metastasierung)
|
20 Jahre
|
Behandlungstoxizitäten
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Auswirkungen auf ECOG und körperliche Folgen der Behandlung (Bestrahlung, Chemotherapie und andere Behandlungsmodalitäten werden analysiert)
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David C Christiani, MD, Harvard TH Chan School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 1993
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1999P-004935
- 5P30CA006516-50 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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