Eine Pilotstudie zum Lernen von Angst vor dem Aussterben bei ängstlichen Jugendlichen

Stichprobe und Design der Studie: Die Studie wird ein Pilotversuchsdesign mit offener Behandlung verwenden. Zu den Teilnehmern gehören 10 Personen im Alter von 11 bis 18 Jahren mit einer primären Angststörungsdiagnose. Die Teilnehmer dürfen vorherige CBT-Versuche nicht bestanden haben. Teilnehmer, die psychiatrische Medikamente einnehmen, müssen vor der Studienteilnahme mindestens 2 Monate lang eine stabile Dosis einnehmen und symptomatisch auf dem für den Studieneinschluss identifizierten Niveau bleiben (ADIS CSR ≥ 4).

Maßnahmen: Unabhängige Gutachter führen zu Beginn und nach der Behandlung eine umfassende Bewertung durch. Der Angststörungs-Interviewplan für Kinder für DSM-5 (ADIS-C-5)19 misst das primäre Ergebnis der Änderung des klinischen Schweregrads der Symptome einer Angststörung in allen Altersgruppen. Die Clinical Global Impression Scale (CGI) bewertet den Schweregrad der Gesamtsymptome. Das PARS und das MASC liefern sekundäre, dimensionale Angstmaße. Darüber hinaus werden wir die Therapietreue und das Engagement der Eltern als wichtige sekundäre Variablen messen.

Fear Conditioning & Extinction Paradigm: Die Probanden nehmen vor der CBT an einem Labortest zum Extinktionstraining teil, um das Extinktionslernen als potenziellen prädiktiven Marker für das Behandlungsergebnis zu etablieren. Die Probanden werden zwei Formen auf einem Computerbildschirm ausgesetzt, eine Form (konditionierter Stimulus (CS+) wird bei 38 % der Versuche mit einem aversiven Ton (nicht konditionierter Stimulus) gepaart, während die andere Form niemals mit einem aversiven Ton gepaart wird ( CS-)20. Einen Tag später werden die Personen einem Extinktionstraining unterzogen, bei dem die beiden konditionierten Stimuli wiederholt ohne den unbedingten Stimulus präsentiert werden. Die Extinktion wird als Differenzwert der Hautleitfähigkeitsreaktion auf CS+ und CS- gemessen.

Expositionstherapie-Intervention: Die Ermittler bieten den Teilnehmern eine Expositionstherapie-Intervention mit 8 Sitzungen an. Die erste Sitzung besteht aus Psychoedukation und Abschluss einer Expositionshierarchie. Die Sitzungen 2-7 bestehen aus wöchentlichen schrittweisen Expositionssitzungen. Sitzung 8 umfasst Überprüfung, Rückfallprävention und Überweisung an eine zusätzliche Behandlung, falls erforderlich. Am Ende jeder Expositionssitzung werden Bewertungsmaßnahmen durchgeführt, um individuelle Unterschiede in der Symptomänderung im Zusammenhang mit der Expositionstherapie zu bewerten. Alle Behandlungssitzungen werden auf Video aufgezeichnet, um die Übereinstimmung mit dem Behandlungshandbuch und den Modulen zu gewährleisten.

Datenanalyseplan: Die Ermittler verfolgen die monatliche Anzahl der gescreenten und eingeschriebenen Teilnehmer, um die Machbarkeit einer größeren Studie zu bestimmen, sowie die Sitzungsteilnahme, den Studienabbruch, die Therapietreue und die Patientensicherheit, um die Akzeptanz der ausgewählten Maßnahmen und Interventionen zu beurteilen. Obwohl dieses Pilotprojekt nicht über die ausreichende Leistung verfügt, um statistische Signifikanz zu erkennen, werden die Ermittler einen vorläufigen Test des Zusammenhangs zwischen der Leistung bei der Extinktionslernaufgabe und dem Behandlungsergebnis durchführen, und die Ermittler werden die Altersgruppenunterschiede beim Extinktionslernen und dem Behandlungsergebnis bewerten, um dies festzustellen früher Proof-of-Concept.