Uno studio pilota sull'apprendimento dell'estinzione della paura nei giovani ansiosi

Campione e disegno dello studio: lo studio utilizzerà un progetto di studio pilota di trattamento aperto. I partecipanti includeranno 10 persone, di età compresa tra 11 e 18 anni, con una diagnosi di disturbo d'ansia primario. I partecipanti non devono aver fallito prove precedenti di CBT. I partecipanti che assumono farmaci psichiatrici devono assumere una dose stabile per almeno 2 mesi prima della partecipazione allo studio e rimanere sintomatici al livello identificato per l'inclusione nello studio (ADIS CSR ≥ 4).

Misure: Valutatori indipendenti gestiranno una valutazione completa al basale e dopo il trattamento. Il programma di interviste sul disturbo d'ansia per i bambini per il DSM-5 (ADIS-C-5)19 misurerà l'esito primario del cambiamento nella gravità clinica dei sintomi del disturbo d'ansia in tutti i gruppi di età. La Clinical Global Impression Scale (CGI) valuterà la gravità complessiva dei sintomi. Il PARS e il MASC forniranno misure secondarie e dimensionali dell'ansia. Inoltre, misureremo l'aderenza al trattamento e il coinvolgimento dei genitori come importanti variabili secondarie.

Paradigma del condizionamento alla paura e dell'estinzione: i soggetti parteciperanno a un test di laboratorio sull'addestramento all'estinzione prima della CBT al fine di stabilire l'apprendimento dell'estinzione come potenziale indicatore predittivo dell'esito del trattamento. I soggetti saranno esposti a due forme sullo schermo di un computer, una forma (stimolo condizionato (CS+) sarà accoppiata con un suono avversivo (stimolo incondizionato) nel 38% delle prove, mentre l'altra forma non sarà mai accoppiata con un suono avverso ( SC-)20. Il giorno dopo, gli individui subiranno un addestramento all'estinzione in cui i due stimoli condizionati saranno ripetutamente presentati senza lo stimolo incondizionato. L'estinzione sarà misurata come differenza di punteggio della risposta di conduttanza cutanea al CS+ e al CS-.

Intervento sulla terapia dell'esposizione: gli investigatori offriranno ai partecipanti un intervento di terapia dell'esposizione di 8 sessioni. La prima sessione consisterà nella psicoeducazione e nel completamento di una gerarchia di esposizione. Le sessioni 2-7 consisteranno in sessioni settimanali di esposizione graduale. La sessione 8 includerà la revisione, la prevenzione delle ricadute e il rinvio a un trattamento aggiuntivo, se necessario. Le misure di valutazione saranno fornite al completamento di ogni sessione di esposizione per valutare le differenze individuali nel cambiamento dei sintomi correlato alla terapia dell'esposizione. Tutte le sessioni di trattamento saranno videoregistrate per garantire la fedeltà al manuale e ai moduli di trattamento.

Piano di analisi dei dati: gli investigatori monitoreranno il numero mensile di partecipanti selezionati e arruolati per determinare la fattibilità di uno studio più ampio, nonché la partecipazione alla sessione, l'abbandono dello studio, l'aderenza al trattamento e la sicurezza del paziente per valutare l'accettabilità delle misure e degli interventi selezionati. Sebbene questo progetto pilota non sarà adeguatamente potenziato per rilevare la significatività statistica, i ricercatori eseguiranno un test preliminare dell'associazione tra le prestazioni del compito di apprendimento dell'estinzione e l'esito del trattamento, e gli investigatori valuteranno le differenze di gruppo di età nell'apprendimento dell'estinzione e l'esito del trattamento per determinare prima prova del concetto.