Wie viel Herzzeitvolumen ist genug?
Prospektive Beobachtungsstudie in der Herzchirurgie: Wie viel Herzleistung ist genug?
Das Low-Output-Syndrom ist eine häufige Komplikation bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. Die Inzidenz wurde mit 2 bis 6 % angegeben [1]. Die Morbidität und Mortalität des Low-Output-Syndroms ist hoch und die Kosten für die Behandlung der Krankheit sind immens.
Das primäre Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, einen Schwellenwert für ein kritisch reduziertes Herzzeitvolumen zu definieren, das eine sofortige Therapie erfordert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Low-Output-Syndrom ist eine häufige Komplikation bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. Die Inzidenz wurde mit 2 bis 6 % angegeben [1]. Bei Patienten mit Low-Output-Syndrom ist die Herzleistung aufgrund von Myokardversagen stark reduziert. Neben anderen Gründen für Myokardversagen sind Ischämie, unzureichender myokardialer Schutz während des Aorten-Cross-Clamping und stark eingeschränkte Ventrikelfunktion vor der Operation die häufigsten Risikofaktoren für das Low-Output-Syndrom. Das Low-Output-Syndrom wird mit positiv inotropen Medikamenten und mechanischen Hilfsmitteln behandelt [2]. Die Morbidität und Mortalität des Low-Output-Syndroms ist hoch und die Kosten für die Behandlung der Krankheit sind immens.
Wenn das Herzzeitvolumen nicht erhöht werden kann, bleibt die Herzinsuffizienz bestehen und lebenswichtige Organe sind unterperfundiert. Kritische und anhaltende Hypoperfusion führt zu Einzel- und Multiorganversagen. Bis heute ist ein definitiver Schwellenwert für ein kritisch reduziertes Herzzeitvolumen oder einen Herzindex, der eine sofortige Therapie erfordert, nicht vollständig bekannt. Der kardiogene Schock wird anhand klinischer Symptome diagnostiziert und nicht anhand des Herzzeitvolumens oder des Herzindex. Als kritischer Wert für einen stark reduzierten Herzindex wurde ein Bereich von 1,75 bis 2,5 L/min/m² angegeben [3-5].
Das primäre Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie an 600 Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, ist der Versuch, einen Schwellenwert für ein kritisch reduziertes Herzzeitvolumen oder einen Herzindex zu definieren, der eine sofortige Therapie erfordert.
Wenn Herzzeitvolumen und Herzindex nicht unter eine kritische Schwelle gesenkt werden, werden Morbidität, Mortalität und Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus reduziert [6].
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ludwigshafen, Deutschland, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen,
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtung
600 konsekutive Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Primäres Ziel ist es, zu versuchen, einen Schwellenwert für ein kritisch reduziertes Herzzeitvolumen oder einen Herzindex zu definieren, der eine sofortige Therapie erfordert, um Mortalität und Morbidität zu reduzieren.
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hausmann H, Potapov EV, Koster A, Krabatsch T, Stein J, Yeter R, Kukucka M, Sodian R, Kuppe H, Hetzer R. Prognosis after the implantation of an intra-aortic balloon pump in cardiac surgery calculated with a new score. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I203-6.
- Lehmann A, Boldt J. New pharmacologic approaches for the perioperative treatment of ischemic cardiogenic shock. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Feb;19(1):97-108. doi: 10.1053/j.jvca.2004.11.020. No abstract available.
- Bohrer H, Schmidt H, Motsch J, Gust R, Bach A, Martin E. Gastric intramucosal pH: a predictor of survival in cardiac surgery patients with low cardiac output? J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Apr;11(2):184-6. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90211-1.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Adams HA, Baumann G, Gansslen A, Janssens U, Knoefel W, Koch T, Marx G, Muller-Werdan U, Pape HC, Prange W, Roesner D, Standl T, Teske W, Werner G, Zander R; I.A.G.-Schock. [Definition of shock types]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2001 Nov;36 Suppl 2:S140-3. doi: 10.1055/s-2001-18174. German.
- Polonen P, Ruokonen E, Hippelainen M, Poyhonen M, Takala J. A prospective, randomized study of goal-oriented hemodynamic therapy in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1052-9. doi: 10.1097/00000539-200005000-00010.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CI-11-2007
- klilu-11-2007-alehmann
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