Evaluation der Wirksamkeit des Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programms in der pädiatrischen Lungenchirurgie
13. August 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Evaluierung der Wirksamkeit des Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Programms in der pädiatrischen Lungenchirurgie
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit des Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programms für pädiatrische Lungenchirurgie an unserer Einrichtung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe eines prospektiven Kohortendesigns werden wir pädiatrische Patienten beobachten, die sich einer Lungenoperation unterziehen, nachdem das ERAS-Programm als Standardpraxis eingeführt wurde.
Die Ergebnisse werden mit einer historischen Kontrollgruppe (2014–2023) verglichen, um zu bewerten, ob ERAS die Krankenhausverweildauer verkürzt, die postoperativen Komplikationsraten senkt, die Genesung beschleunigt und die Gesundheitskosten verringert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, die an unserer Einrichtung eine Lungenoperation durchgeführt haben.
Eligible Verfahren wurden unter Verwendung von thorakoskopischer Lobektomie, thorakoskopischer Keil- oder Teilresektion und thorakoskopischer Segmentektomie identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die in der Abteilung für Kinderchirurgie unseres Krankenhauses eine Lungenoperation durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während desselben Krankenhausaufenthalts mehrere Operationen (einschließlich Operationen außerhalb der Lungenchirurgie) durchgeführt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Enhanced Recovery After Surgery, ERAS
Während der Studienphase werden alle eingeschlossenen Patienten gemäß der ERAS-Checkliste unseres Instituts für pädiatrische Lungenchirurgie behandelt.
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Während des Studienzeitraums werden alle eingeschriebenen Patienten gemäß der Konsensus-Checkliste unseres Instituts für pädiatrische Lungeneingriffe nach dem ERAS-Konzept behandelt.
Dies umfasst ERAS-Schulung, präoperative Beurteilung, Fastenanleitung, Prophylaxe gegen Übelkeit und Erbrechen, standardisierte Anästhesie- und Operationsprotokolle, Vorrang für minimalinvasive Chirurgie, multimodale postoperative Schmerztherapie und Förderung der frühen oralen Nahrungsaufnahme und Mobilisierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation.
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Anzahl der Tage vom Index-Eingriff bis zur Krankenhausentlassung
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Bis zu 30 Tage nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
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Inzidenz postoperativer Komplikationen, einschließlich verlängerter Luftleckage, Lungenentzündung, chirurgischer Wundinfektion und anderer verfahrensbezogener Ereignisse.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
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Dauer der Harnkatheterplatzierung
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zur Katheterentfernung (bis zu 30 Tage)
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Anzahl der Tage mit liegendem Harnkatheter postoperativ.
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Vom Datum der Operation bis zur Katheterentfernung (bis zu 30 Tage)
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Dauer der Thoraxdrainage
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zur Entfernung der Brustdrainage (bis zu 30 Tage).
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Anzahl der Tage mit Thoraxdrainage postoperativ.
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Vom Datum der Operation bis zur Entfernung der Brustdrainage (bis zu 30 Tage).
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Intensivstationsaufenthalt
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Verlegung (bis zu 30 Tage).
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Anzahl der Tage auf der Intensivstation nach der Operation.
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Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Verlegung (bis zu 30 Tage).
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Tägliche Bewertung bis zu 7 Tagen postoperativ.
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Schmerzintensität bewertet durch numerische Bewertungsskala (NRS)
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Tägliche Bewertung bis zu 7 Tagen postoperativ.
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Postoperative Analgetikaeinsatz
Zeitfenster: Tägliche Bewertung bis zu 7 Tagen postoperativ.
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Gesamter Analgetikaverbrauch.
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Tägliche Bewertung bis zu 7 Tagen postoperativ.
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30-Tage-Wiederaufnahme oder Notaufnahmebesuch
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
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Inzidenz ungeplanter Wiedereinweisungen oder Notaufnahmebesuche innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
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Zeit bis zur Wiederaufnahme der oralen Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Beginn der oralen Nahrungsaufnahme (bis zu 7 Tage).
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Intervall von der Operation bis zur ersten tolerierten oralen Nahrungsaufnahme.
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Vom Datum der Operation bis zum Beginn der oralen Nahrungsaufnahme (bis zu 7 Tage).
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 30 Tagen
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Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts während des Indexaufenthalts.
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Vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 30 Tagen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ERAS-Protokoll-Einhaltungsrate
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen nach der Operation
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Anteil der pro Patient implementierten ERAS-Protokoll-Elemente im Vergleich zu den insgesamt qualifizierten Elementen.
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Bis zu 30 Tagen nach der Operation
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Patientenzufriedenheit mit dem ERAS-Programm
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation.
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Zufriedenheit bewertet durch strukturierten Fragebogen bei Entlassung.
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Bis zu 30 Tage nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202504141RINE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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