- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03348566
Fisch- und Meeresfettsäuren, genetische Signaturen der Ernährungsumstellung und langfristige Gewichtsveränderungen
Fisch- und Meeresfettsäuren, genetische Signaturen der Ernährungsumstellung und langfristige Gewichtsveränderung
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Nurses' Health Study begann im Jahr 1976, als 121.700 ausgebildete Krankenschwestern im Alter von 30 bis 55 Jahren rekrutiert wurden, um einen Basisfragebogen auszufüllen. Zu den Ermittlern gehörten 11.323 Frauen europäischer Abstammung. Von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
Die Folgestudie für Gesundheitsfachkräfte Die HPFS wurde 1986 ins Leben gerufen und umfasste zu Studienbeginn 51.529 Männer im Alter von 40 bis 75 Jahren. An dieser Studie nahmen 6.833 Männer teil, deren Genotypdaten verfügbar waren. Von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
Die Women's Health Initiative (WHI) ist eine große, multiethnische Studie mit 40 Zentren, die sich auf Strategien zur Prävention von Herzerkrankungen, Brust- und Darmkrebs sowie osteoporotischen Frakturen bei Frauen nach der Menopause konzentriert. Eingeschlossen wurden 6.254 kaukasische Frauen mit europäischer Abstammung.
Das Design der Singapore Chinese Health Study (SCHS): Zwischen 1993 und 1998 waren 63.257 Chinesen im Alter zwischen 45 und 74 Jahren in Singapur eingeschrieben. In diese Analyse wurden 5.264 Probanden mit Genotypisierungsdaten einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 11.323 Frauen europäischer Abstammung.
- Von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Die DNA-Extraktionsmethoden, Qualitätskontrollmaßnahmen,
- Daten zur Genotypisierung und Imputation von SNPs sind verfügbar.
- Basierend auf GWAS sind sowohl Fälle als auch Kontrollen mit Genotypisierungsdaten verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer ohne genetische Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 6-10 Jahre
|
Langfristige Gewichtsveränderungen: In dieser Studie wurde das Körpergewicht zu Beginn (1990) und im Jahr 2000 bei der Nachuntersuchung gemessen.
Das langfristige Körpergewicht wurde als Veränderungen vom Ausgangswert bis zum Follow-up-Endpunkt definiert
|
6-10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heianza Y, Qi L. Gene-Diet Interaction and Precision Nutrition in Obesity. Int J Mol Sci. 2017 Apr 7;18(4):787. doi: 10.3390/ijms18040787.
- Qi Q, Chu AY, Kang JH, Huang J, Rose LM, Jensen MK, Liang L, Curhan GC, Pasquale LR, Wiggs JL, De Vivo I, Chan AT, Choi HK, Tamimi RM, Ridker PM, Hunter DJ, Willett WC, Rimm EB, Chasman DI, Hu FB, Qi L. Fried food consumption, genetic risk, and body mass index: gene-diet interaction analysis in three US cohort studies. BMJ. 2014 Mar 19;348:g1610. doi: 10.1136/bmj.g1610.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHS25487541
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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