- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03348566
Halak és tengeri zsírsavak, az étrend-adaptáció genetikai jelei és a hosszú távú súlyváltozások
Halak és tengeri zsírsavak, az étrend-adaptáció genetikai jelei és a hosszú távú súlyváltozás
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Nurses' Health Study 1976-ban kezdődött, amikor 121 700, 30-55 év közötti regisztrált nővért vettek fel egy alapkérdőív kitöltésére. a nyomozók között 11 323 európai származású nő vett részt. Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptunk.
Az egészségügyi szakemberek nyomon követési vizsgálata A HPFS-t 1986-ban indították el, és 51 529 férfiból állt, akiknek életkora 40-75 év között volt. Ebben a vizsgálatban 6833 férfi vett részt, akiknek genotípus-adatai rendelkezésre álltak. Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptunk.
A Women's Health Initiative (WHI) egy nagy, többnemzetiségű, 40 központot felölelő tanulmány, amely a szívbetegségek, a mell- és vastagbélrák, valamint a csontritkulás okozta törések megelőzésének stratégiáira összpontosít a menopauza utáni nőknél. 6254 európai felmenőkkel rendelkező kaukázusi nő szerepelt.
A szingapúri kínai egészségügyi tanulmány (SCHS) terve: 1993 és 1998 között 63 257 szingapúri 45 és 74 év közötti kínait vettek fel. Ebben az elemzésben 5264 alany vett részt genotipizálási adatokkal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 323 európai felmenőkkel rendelkező nő.
- Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptunk. A DNS-kivonási módszerek, minőség-ellenőrzési intézkedések,
- SNP genotipizálási és imputációs adatok állnak rendelkezésre .
- A GWAS-ok alapján mind az esetek, mind a genotipizálási adatokat tartalmazó kontrollok rendelkezésre állnak
Kizárási kritériumok:
- genetikai adatok nélkül résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyváltozások
Időkeret: 6-10 év
|
hosszú távú testsúlyváltozások: ez a tanulmány a kiindulási testsúlyt (1990) és a testtömeget 2000-ben követte nyomon.
A hosszú távú testsúlyt a kiindulási értéktől a követési végpontig tartó változásokként határozták meg
|
6-10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heianza Y, Qi L. Gene-Diet Interaction and Precision Nutrition in Obesity. Int J Mol Sci. 2017 Apr 7;18(4):787. doi: 10.3390/ijms18040787.
- Qi Q, Chu AY, Kang JH, Huang J, Rose LM, Jensen MK, Liang L, Curhan GC, Pasquale LR, Wiggs JL, De Vivo I, Chan AT, Choi HK, Tamimi RM, Ridker PM, Hunter DJ, Willett WC, Rimm EB, Chasman DI, Hu FB, Qi L. Fried food consumption, genetic risk, and body mass index: gene-diet interaction analysis in three US cohort studies. BMJ. 2014 Mar 19;348:g1610. doi: 10.1136/bmj.g1610.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHS25487541
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .