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Untersuchung der epidemiologischen Faktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS) (EpidALS)

9. Februar 2021 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Untersuchung der epidemiologischen Faktoren im Zusammenhang mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) in Israel im Hinblick auf eine zukünftige internationale Zusammenarbeit. Besonders ansprechend:-

  1. Unterschiede zwischen ethnischen Untergruppen
  2. Unterschiede zwischen Einwanderer- und im Inland geborenen Bevölkerungsgruppen
  3. Unterschiede je nach Militärdienstprofil. Klinische Merkmale, die bei jedem Routinebesuch während des gesamten Krankheitsverlaufs erfasst werden, werden im Datenbankformat aufgezeichnet, um sie mit potenziellen epidemiologischen Faktoren zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der epidemiologischen Faktoren im Zusammenhang mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) in Israel im Hinblick auf eine zukünftige internationale Zusammenarbeit. Besonders ansprechend:-

  1. Unterschiede zwischen ethnischen Untergruppen
  2. Unterschiede zwischen Einwanderer- und im Inland geborenen Bevölkerungsgruppen
  3. Unterschiede je nach Militärdienstprofil. Klinische Merkmale, die bei jedem Routinebesuch während des gesamten Krankheitsverlaufs erfasst werden, werden im Datenbankformat aufgezeichnet, um sie mit potenziellen epidemiologischen Faktoren zu korrelieren.

Zu den klinischen Merkmalen gehören das Muster des Beginns, Einzelheiten der vollständigen klinischen Untersuchung (einschließlich ALSFRS-R-Score, Leistung, Reflexe und andere Anzeichen einer Funktionsstörung der oberen oder unteren Motoneuronen).

Es werden Korrelationen zwischen verschiedenen klinischen Parametern selbst sowie Korrelationen zwischen klinischen Parametern und anderen epidemiologischen Faktoren hergestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marc Gotkine, MBBS
  • Telefonnummer: +972507874692
  • E-Mail: marc@gotkine.com

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organisation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung, die mit vermuteter, möglicher, wahrscheinlicher oder eindeutiger ALS an eine ALS-Klinik überwiesen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Vermutete, mögliche, wahrscheinliche, eindeutige ALS

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ALS-Patienten

ALS-Patienten (verdächtig, möglich, wahrscheinlich oder eindeutig gemäß El-Escorial-Kriterien).

Überwachung
Sonstiges: Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsrate
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Verlauf des ALSFRS-R-Scores im Laufe der Zeit
bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten klinischer Merkmale einer UMN- oder LMN-Dysfunktion
Zeitfenster: 10 Jahre
Auftreten klinischer Merkmale einer UMN- oder LMN-Dysfunktion im Laufe der Zeit
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Gotkine, MBBS, Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2049

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0633-08-HMO-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Über spezifische Kooperationsvereinbarungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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