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Validierung der thailändischen Version CPOT und BPS bei postoperativen Intensivpatienten

22. Mai 2017 aktualisiert von: Karuna Wongtangman, Mahidol University

Validierung des Critical Care Pain Observation Tool und der Behavioral Pain Scale in Thai Version bei postoperativen beatmeten Intensivpatienten

Die prospektive Studie sollte die thailändische Version CPOT und BPS auf Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Praktikabilität testen. Nach der Übersetzung wurden beide Schmerzskalen bei Patienten, die während der postoperativen Phase intubiert wurden, auf gleichzeitige Validität, Diskriminanzvalidität, Kriteriumsvalidität und Interrater-Reliabilität getestet. Meinungen zur Praktikabilität wurden über Fragebögen von Pflegekräften eingeholt, die diese beiden Schmerzskalen verwendet hatten und mit ihnen vertraut waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die prospektive Studie sollte die thailändische Version CPOT und BPS auf Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Praktikabilität testen. Nach der Übersetzung wurden beide Schmerzskalen bei Patienten, die während der postoperativen Phase intubiert wurden, auf gleichzeitige Validität, Diskriminanzvalidität, Kriteriumsvalidität und Interrater-Reliabilität getestet. Meinungen zur Praktikabilität wurden über Fragebögen von Pflegekräften eingeholt, die diese beiden Schmerzskalen verwendet hatten und mit ihnen vertraut waren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postoperative maschinell beatmete erwachsene Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von ≥ 18 Jahren
  • sich auf Thai verständigen können
  • während der postoperativen Phase intubiert.

Ausschlusskriterien:

  • Tetraplegie
  • Patienten mit Gliedmaßen- oder Gesichtsverletzungen
  • Patienten, die neuromuskuläre Blocker erhalten
  • Patienten mit durch einen Schlaganfall beeinträchtigter Beweglichkeit der Gliedmaßen
  • Patienten mit Epiduralkatheter zur postoperativen Schmerzkontrolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konstruktvalidität
Zeitfenster: vor und nach Gabe eines Analgetikums innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
vor und nach Gabe eines Analgetikums innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inhaltsvalidität, gleichzeitige Gültigkeit, Interrater-Reliabilität und Praktikabilität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si553/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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