Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de epidemiologiske faktorer forbundet med udviklingen af ​​amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (EpidALS)

9. februar 2021 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Undersøgelse af de epidemiologiske faktorer forbundet med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) i Israel med henblik på fremtidigt internationalt samarbejde. Især henvender sig til: -

  1. Forskelle mellem etniske undergrupper
  2. Forskelle mellem indvandrere og indfødte befolkninger
  3. Forskelle i henhold til militærtjenesteprofil Kliniske træk indsamlet ved hvert rutinebesøg, gennem hele sygdomsforløbet, vil blive registreret i databaseformat for at korrelere med potentielle epidemiologiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af de epidemiologiske faktorer forbundet med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) i Israel med henblik på fremtidigt internationalt samarbejde. Især henvender sig til: -

  1. Forskelle mellem etniske undergrupper
  2. Forskelle mellem indvandrere og indfødte befolkninger
  3. Forskelle i henhold til militærtjenesteprofil Kliniske træk indsamlet ved hvert rutinebesøg, gennem hele sygdomsforløbet, vil blive registreret i databaseformat for at korrelere med potentielle epidemiologiske faktorer.

De kliniske egenskaber vil omfatte begyndelsesmønster, detaljer om fuld klinisk undersøgelse (inklusive ALSFRS-R-score, kraft, reflekser og andre tegn på dysfunktion af øvre eller nedre motoriske neuroner.

Der vil blive lavet korrelationer mellem forskellige kliniske parametre i sig selv, samt sammenhæng mellem kliniske parametre og andre epidemiologiske faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marc Gotkine, MBBS
  • Telefonnummer: +972507874692
  • E-mail: marc@gotkine.com

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organisation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population henvist til ALS-klinik med mistænkt, mulig, sandsynlig, sikker ALS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mistænkt, mulig, sandsynlig, bestemt ALS

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ALS patienter

ALS-patienter (mistænkte, mulige, sandsynlige eller konkrete i henhold til El-Escorial-kriterier).

Observation
Andet: Observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionshastighed
Tidsramme: op til 10 år
Progression af ALSFRS-R-score over tid
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseende af kliniske træk ved UMN- eller LMN-dysfunktion
Tidsramme: 10 år
Udseende af kliniske træk ved UMN- eller LMN-dysfunktion over tid
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Gotkine, MBBS, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2049

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0633-08-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Via konkrete samarbejdsaftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALS

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner