Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání epidemiologických faktorů spojených s rozvojem amyotrofické laterální sklerózy (ALS) (EpidALS)

9. února 2021 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Výzkum epidemiologických faktorů spojených s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) v Izraeli s ohledem na budoucí mezinárodní spolupráci. Obzvláště adresné: -

  1. Rozdíly mezi etnickými podskupinami
  2. Rozdíly mezi populací přistěhovalců a původních obyvatel
  3. Rozdíly podle profilu vojenské služby Klinické příznaky shromážděné při každé rutinní návštěvě, v průběhu celého průběhu onemocnění, budou zaznamenány ve formátu databáze, aby bylo možné korelovat s potenciálními epidemiologickými faktory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum epidemiologických faktorů spojených s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) v Izraeli s ohledem na budoucí mezinárodní spolupráci. Obzvláště adresné: -

  1. Rozdíly mezi etnickými podskupinami
  2. Rozdíly mezi populací přistěhovalců a původních obyvatel
  3. Rozdíly podle profilu vojenské služby Klinické příznaky shromážděné při každé rutinní návštěvě, v průběhu celého průběhu onemocnění, budou zaznamenány ve formátu databáze, aby bylo možné korelovat s potenciálními epidemiologickými faktory.

Klinické příznaky budou zahrnovat vzorec nástupu, podrobnosti o úplném klinickém vyšetření (včetně skóre ALSFRS-R, síly, reflexů a dalších příznaků dysfunkce horního nebo dolního motorického neuronu.

Budou provedeny korelace mezi různými klinickými parametry samotnými, stejně jako korelace mezi klinickými parametry a dalšími epidemiologickými faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marc Gotkine, MBBS
  • Telefonní číslo: +972507874692
  • E-mail: marc@gotkine.com

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organisation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace odeslaná na kliniku ALS se suspektní, možnou, pravděpodobnou, definitivní ALS

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Podezřelá, možná, pravděpodobná, definitivní ALS

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s ALS

Pacienti s ALS (suspektní, možná, pravděpodobná nebo definitivní podle kritérií El-Escorial).

Pozorování
Jiný: Pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra progrese
Časové okno: až 10 let
Progrese skóre ALSFRS-R v průběhu času
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objevení se klinických příznaků dysfunkce UMN nebo LMN
Časové okno: 10 let
Objevení se klinických příznaků dysfunkce UMN nebo LMN v průběhu času
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Gotkine, MBBS, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2049

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0633-08-HMO-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Prostřednictvím konkrétních dohod o spolupráci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ALS

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit