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Indagine sui fattori epidemiologici associati allo sviluppo della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) (EpidALS)

9 febbraio 2021 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Indagine sui fattori epidemiologici associati alla sclerosi laterale amiotrofica (SLA) in Israele in vista di una futura collaborazione internazionale. Rivolgendosi in particolare:-

  1. Differenze tra sottogruppi etnici
  2. Differenze tra popolazioni immigrate e autoctone
  3. Differenze in base al profilo di servizio militare Le caratteristiche cliniche raccolte ad ogni visita di routine, durante l'intero decorso della malattia, saranno registrate in formato database, al fine di correlarle con potenziali fattori epidemiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagine sui fattori epidemiologici associati alla sclerosi laterale amiotrofica (SLA) in Israele in vista di una futura collaborazione internazionale. Rivolgendosi in particolare:-

  1. Differenze tra sottogruppi etnici
  2. Differenze tra popolazioni immigrate e autoctone
  3. Differenze in base al profilo di servizio militare Le caratteristiche cliniche raccolte ad ogni visita di routine, durante l'intero decorso della malattia, saranno registrate in formato database, al fine di correlarle con potenziali fattori epidemiologici.

Le caratteristiche cliniche includeranno il modello di insorgenza, i dettagli dell'esame clinico completo (inclusi punteggio ALSFRS-R, potenza, riflessi e altri segni di disfunzione del motoneurone superiore o inferiore.

Verranno effettuate correlazioni tra i diversi parametri clinici stessi, nonché correlazione tra parametri clinici e altri fattori epidemiologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marc Gotkine, MBBS
  • Numero di telefono: +972507874692
  • Email: marc@gotkine.com

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organisation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione indirizzata alla clinica SLA con SLA sospetta, possibile, probabile, definita

Descrizione

Criterio di inclusione:

- SLA sospetta, possibile, probabile, certa

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da SLA

Pazienti affetti da SLA (sospetti, possibili, probabili o definiti secondo i criteri di El-Escorial).

Osservazione
Altro: Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di progressione
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Progressione del punteggio ALSFRS-R nel tempo
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto delle caratteristiche cliniche della disfunzione UMN o LMN
Lasso di tempo: 10 anni
Aspetto delle caratteristiche cliniche della disfunzione UMN o LMN nel tempo
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Gotkine, MBBS, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2049

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0633-08-HMO-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Tramite specifici accordi di collaborazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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