Wirksamkeit der Rehabilitation mittels Aktionsbeobachtung und Muskelstimulation bei Patienten nach Schlaganfall. (OTHELLO)

Experimental: Aktionsbeobachtungstherapie (AOT) in Verbindung mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation (NMES)

Die Gruppe erhält 3 Wochen lang an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche 60-minütige Sitzungen mit Aktionsbeobachtungstherapie (AOT), verbunden mit einer synchronen neuromuskulären Stimulation motorischer Synergien (NMES). Nach AOT-NMES werden die Probanden gebeten, die beobachtete Bewegung zu wiederholen.

Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll: AOT+NMES

Aktionsbeobachtung und neuromuskuläre elektrische Stimulation, gefolgt von motorischer Ausführung

Aktiver Komparator: Aktionsbeobachtungstherapie (AOT)

Die Gruppe erhält 3 Wochen lang an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche 60-minütige Sitzungen mit Aktionsbeobachtungstherapie (AOT). Der neuromuskuläre Elektrostimulator wird ohne synchrone Stimulation am Arm der Probanden platziert. Nach der AOT werden die Probanden gebeten, die beobachtete Bewegung zu wiederholen.

Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll: Action Observation Therapy (AOT)

Aktionsbeobachtung mit anschließender motorischer Ausführung

Placebo-Komparator: Beobachtung motorisch neutraler Reize (MNO)

Die Gruppe erhält 3 Wochen lang an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche 60-minütige Sitzungen zur motorisch neutralen Beobachtung (MNO). Der neuromuskuläre Elektrostimulator wird ohne synchrone Stimulation am Arm der Probanden platziert. Nach MNO werden die Probanden aufgefordert, Bewegungen auszuführen.

Sonstiges: Beobachtung motorisch neutraler Reize (MNO)

Motorneutrale Beobachtung mit anschließender motorischer Ausführung

Veränderungen im Maß der motorischen Leistung der oberen Extremität, bewertet anhand des FMA-UE-Scores (Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke – Upper Extremity).

Die Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall ist eine der am häufigsten verwendeten Messungen der motorischen Beeinträchtigung bei Hemiplegikern nach einem Schlaganfall und deckt fünf Bereiche ab (motorische Funktion, sensorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbewegungsbereich, Gelenkschmerzen).

Die Beurteilung der Bewegung der oberen Extremitäten erfolgt mithilfe des Upper Extremity Assessment (FMA-UE), einschließlich der Punkte, die auf einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet werden (0: keine Leistung möglich, 1: teilweise Leistung; 2: vollständige Leistung) mit der maximalen Gesamtpunktzahl: 66 Punkte (höhere Punktzahl, bestes klinisches Profil).

Veränderungen im Maß der Funktion der oberen Gliedmaßen, bewertet mit dem Action Research Arm Test (ARAT)

Der ARAT-Test bewertet die Funktionsfähigkeit der oberen Gliedmaßen durch die Ausführung von 19 Aufgaben, unterteilt in 4 Untertests (Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Armbewegung). Jede Bewegung wird auf einer 4-Punkte-Ordinalskala bewertet (0 = keine Bewegung, 1 = Bewegung teilweise ausgeführt, 2 = Bewegung abgeschlossen, dauert aber ungewöhnlich lange; 3 = Bewegung wird normal ausgeführt). Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 57 Punkte, wobei höhere Punktzahlen mit der besten motorischen Funktion verbunden sind.

Veränderungen des Gesundheits- und Behinderungsstatus, gemessen anhand des Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) der Weltgesundheitsorganisation

WHODAS 2.0 ist ein Instrument zur Bewertung des Gesundheits- und Behinderungsgrads bei allen Krankheiten, das direkt mit den Konzepten der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) verknüpft ist. WHODAS 2.0 deckt 6 Bereiche ab (Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten, Partizipation) und die Bewertungen reichen für jedes Element von 0 bis 4 (höhere Bewertungen, höhere Behinderung). Die 36-Artikel-Version wird verwaltet. Als Ergebnismaße werden die Gesamtpunktzahl (mögliche Gesamtpunktzahl: 144) und die domänenspezifischen Punktzahlen (Punktzahl 0–24 für jede Domäne) berücksichtigt.

Veränderungen der schlaganfallbedingten Lebensqualität, bewertet anhand spezifischer Teilwerte der Stroke Impact Scale (SIS) 3.0

Die Stroke Impact Scale 3.0 misst speziell die Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden und berücksichtigt dabei mehrere Dimensionen (Kraft, Handfunktion, Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Gedächtnis, Kommunikation, Emotionen, soziale Teilhabe). ). Jeder der 59 Punkte kann auf einer 5-stufigen Likert-Skala (von 1 bis 5) bewertet werden, wobei höhere Werte einer besseren Lebensqualität entsprechen. Jede Subskala des SIS 3.0 kann einen Wert zwischen 0 und 100 haben.

Veränderungen der Lebensqualität gemäß Selbsteinschätzung im EuroQol-Fragebogen mit fünf Dimensionen (5D) und fünf Ebenen (5L) (EQ-5D-5L)

Der EQ-5D-5L ist ein Instrument zur Messung des Gesundheitszustands, das jedoch in verschiedenen Bevölkerungsgruppen und Umgebungen eingesetzt wird. Der EQ-5D-5L berücksichtigt fünf Dimensionen (5D: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression), die jeweils mit einem einzelnen Item gemessen werden, das auf 5 Ebenen bewertet wird (5L: keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme).

Die ausgewählte Stufe für jede Dimension wird durch eine einzelne Ziffer dargestellt (von 1: keine Probleme bis 5: extreme Probleme) und die Ziffern der fünf Stufen werden in einer 5-stelligen Zahl kombiniert, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt, beginnend mit 11111 (Nr Probleme in allen Dimensionen) bis 5555 (extreme Probleme in allen Dimensionen).

Veränderungen der globalen kognitiven Funktionen, bewertet mit dem Montreal COgnitive Assessment (MoCA) Score.

Der MoCA-Test ist ein Screening-Tool zur Beurteilung der globalen kognitiven Funktionen in acht Bereichen (Orientierung, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktion, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion). Der mögliche maximale Gesamtscore liegt bei 30, wobei höhere Werte auf eine besser erhaltene kognitive Funktion hinweisen.

Veränderungen der elektrischen Muskelaktivität während motorischer Aktivitäten werden mithilfe der Oberflächenelektromyographie (EMG) gemessen.

Die Oberflächenelektromyographie (EMG) ist ein nicht-invasives Instrument, mit dem die elektrische Muskelaktivität während der Ausführung aktiver Bewegungen mithilfe von auf der Hautoberfläche angebrachten Elektroden beurteilt werden kann. Die Amplitude der Muskelkontraktion wird während der Ausführung motorischer Handlungen von 24 an den oberen Gliedmaßen angebrachten Sensoren (12 Sensoren pro Gliedmaße) aufgezeichnet. Dann wird der Unterschied zwischen der zeitlichen Dynamik der Muskelkontraktion des Patienten und des beobachteten Modells als EMG-Ergebnis ausgewählt.

Veränderungen der kortikospinalen Erregbarkeit, bewertet anhand motorisch evozierter Potenziale (MEPs).

Motorisch evozierte Potenziale (MEPs) können den Grad der kortikospinalen Erregbarkeit und die Integrität motorischer Bahnen anzeigen. Motorische Potenziale im ersten digitalen Interosseus-Muskel werden durch transkranielle Magnetstimulation (TMS, Einzelimpuls) hervorgerufen und Spitze-zu-Spitze-Amplituden werden als Indizes der kortiko-spinalen Erregbarkeit (d. h. Integrität der motorischen Bahnen).

Änderungen der Erregbarkeit des Motoneuronreflexes, gemessen als Amplitude des H/M-Verhältnisses.

Das H/M-Verhältnis ist ein Index für die Erregbarkeit des Motoneuronreflexes. Die Amplitude des H/M-Verhältnisses wird über dem Musculus Flexor carpi radialis aufgezeichnet, hervorgerufen durch die Stimulation des Nervus medianus und Auslösen des H-Reflexes im Extensor carpi radialis longus (ECRL) und Flexor carpi radialis (FCR).

Aus der Körperkinematik extrahierte Änderungen der Bewegungsparameter.

Die Kinematik der oberen Extremität und des Rumpfes wird mit einem optoelektronischen System mit 9 Kameras während 3D-Motorbewegungen aufgezeichnet. Das System misst die 3D-Koordinaten von Kugelmarkierungen, die an Körpermarkierungen angebracht sind, um Rumpf-, Schulter-, Ellbogen- und Handgelenkswinkel zu berechnen.

Die Datenverarbeitung liefert Messungen von Abweichungen von der physiologischen Bewegung.

Veränderungen der Muskelsynergien

Muskelsynergien werden mithilfe des Algorithmus zur nicht negativen Matrixfaktorisierung aus der EMG-Hülle jedes Probanden extrahiert.

Kurz- und langfristige Veränderungen, die durch die Behandlung in den Ähnlichkeiten von Muskelsynergien in Bezug auf physiologische Muster hervorgerufen werden, werden bewertet. Die Modulähnlichkeit wird anhand des maximalen Skalarprodukts der Muskelgewichtungen jedes Moduls zwischen jedem Teilnehmer und der normativen Referenz gemessen, während die Ähnlichkeit des Aktivierungsprofils anhand des Pearson-Korrelationskoeffizienten des Aktivierungsprofils jedes Moduls gemessen wird.

Veränderungen der mikrostrukturellen Eigenschaften des Gehirns, beurteilt mit fortschrittlichen Magnetresonanztomographie-Techniken (MRT).

Mithilfe der Magnetresonanztomographie bei 3,0 Tesla werden hochauflösende Struktursequenzen erfasst. Daten zur grauen Substanz werden mithilfe der Sequenzen MPRAGE (T1w MPRAGE, mindestens 1x1x1 mm Auflösung) und FLAIR (1x1x1 mm Auflösung) erfasst. Bilder der Mikrostruktur der weißen Substanz werden mithilfe eines DWI-Protokolls (2 x 2 x 2 mm Auflösung, 5 b0-Bilder, 50 Richtungen) gesammelt. Die Datenverarbeitung wird Messungen der Gehirnintegrität liefern, wobei eine höhere Integrität einem besser erhaltenen Gehirn entspricht.

Veränderungen in sensomotorischen Netzwerken des Gehirns, untersucht mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT).

Sensorisch-motorische Gehirnnetzwerke werden mithilfe fortschrittlicher Protokolle der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) bewertet. Die Daten werden mit einem 3.0T-Scanner erfasst und liefern Erkenntnisse über verschonte/wiederhergestellte neuronale Korrelate der sensorisch-motorischen Funktion.

Technologische Nutzbarkeit des Rehabilitationssystems, gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)

Die System Usability Scale (SUS) ist eine schnelle und einfache Skala, mit der die globale Sicht auf die subjektive Benutzerfreundlichkeit eines Tools/Systems gemessen werden kann. Es besteht aus 10 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“). Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei Werte über 68 als überdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit gelten.

Die Behandlungssicherheit wird als Gesamtzahl unerwünschter Ereignisse gemessen

Als Maß für die Behandlungssicherheit wird die Gesamtzahl der unerwünschten Ereignisse erfasst, die letztendlich während der Behandlung auftraten.