Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Critical-Care Pain Observation Tool und Bispektralindex zur Erkennung von Schmerzen bei hirnverletzten Patienten

7. Dezember 2017 aktualisiert von: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Verwendung des Critical-Care Pain Observation Tool und des Bispektralindex zur Erkennung von Schmerzen bei hirnverletzten Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Hirnverletzte Patienten sind aufgrund der Krankheit selbst und einer Vielzahl von nozizeptiven Eingriffen auf der Intensivstation einem hohen Schmerzrisiko ausgesetzt. Aufgrund der Störung des Bewusstseins, der Sprache und der Bewegung ist es für sie normalerweise schwierig, das Vorhandensein von Schmerzen zuverlässig selbst zu melden. Das Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) wurde für den klinischen Einsatz bei kritisch kranken Patienten empfohlen, wenn die Selbsteinschätzung von Schmerzen nicht verfügbar ist. Außerdem scheint es, dass der bispektrale Index (BIS), ein quantifiziertes Elektroenzephalogramm-Instrument, zur Schmerzbewertung zusammen mit dem CPOT-Tool bei einigen nonverbalen kritisch kranken Patienten (z. B. intubiert und tief sediert) verwendet werden kann. Allerdings sind die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von CPOT und BIS zur Schmerzbeurteilung bei hirnverletzten Patienten bisher noch ungewiss. Ziel dieser Forschung ist es daher, den Wert von CPOT und BIS für die Schmerzbewertung bei dieser speziellen Patientengruppe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Hirnverletzungen und künstlichen Atemwegen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirnverletzungen und künstlichen Atemwegen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren,
  • Tetraplegie,
  • Verabreichung von Lähmungsmedikamenten innerhalb von 24 Stunden,
  • wenn der Patient den Qualitätstest des BIS-Signals nicht bestanden hat,
  • bevorstehender Tod,
  • in andere Forschungen einbezogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Ergebnisse des Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT).
Zeitfenster: 1.Vor dem nozizeptiven/nicht-nozizeptiven Verfahren; 2.Innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem nozizeptiven/nicht-nozizeptiven Eingriff.
Der CPOT umfasst 4 Verhaltensweisen: (1) Gesichtsausdruck, (2) Körperbewegungen, (3) Compliance mit dem Beatmungsgerät und (4) Muskelspannung. Jedes Verhalten wird von 0 bis 2 für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0 bis 8 bewertet.
1.Vor dem nozizeptiven/nicht-nozizeptiven Verfahren; 2.Innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem nozizeptiven/nicht-nozizeptiven Eingriff.
Änderungen des Wertes des bispektralen Index (BIS).
Zeitfenster: 1.Vor dem nozizeptiven/nicht-nozizeptiven Verfahren; 2.Innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem nozizeptiven/nicht-nozizeptiven Eingriff.
Der BIS-Monitor ist eine nicht-invasive Technologie, die verschiedene elektrokortikale Indizes durch Elektroden misst, die auf der Stirn des Patienten platziert werden. Seine Hauptvariable, der BIS-Index, besteht aus einer einzelnen Zahl, die aus einer komplexen algorithmischen Gleichung auf der Grundlage der EEG-Daten berechnet wird. Sein Wert kann von 0 (vollständige EEG-Unterdrückung) bis 100 (völlig wach) reichen.
1.Vor dem nozizeptiven/nicht-nozizeptiven Verfahren; 2.Innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem nozizeptiven/nicht-nozizeptiven Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHDR-2014-2-2041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnverletzungen

Klinische Studien zur Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren