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Effekte der Aktionsbeobachtung und metaphorischer Imagination im Beckenbodentraining bei geriatrischer Harninkontinenz

8. Mai 2026 aktualisiert von: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University

Untersuchung der Auswirkungen des Beckenbodenmuskeltrainings, das mittels der Methode der Handlungsbeobachtung begleitet von metaphorischer Bildgebung auf Harninkontinenz bei geriatrischen Frauen angewendet wird

Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen eines 12-wöchigen Beckenbodenmuskeltrainingsprogramms (PFMT), das mittels Action Observation Therapy (AOT) mit metaphorischen Bildern durchgeführt wird, auf Harninkontinenz, Lebensqualität und Therapietreue bei älteren Frauen.
Die Studie wird zwischen Juni 2025 und Juni 2026 in Pflegeheimen in Istanbul durchgeführt und richtet sich an Frauen ab 65 Jahren, bei denen eine Stress- oder stressdominierte Mischharninkontinenz diagnostiziert wurde, die eine normale kognitive Funktion aufweisen (Standardisierter Mini-Mental-Test-Score ≥ 24) und selbstständig gehen können.
Teilnahmeberechtigte Teilnehmerinnen werden in Gruppen eingeteilt, wobei beide Gruppen ein progressives Übungsprogramm absolvieren, das zweimal wöchentlich 45-50-minütige Gruppensitzungen umfasst, die von Rückenlage zu stehenden und Sprungbewegungen fortschreiten.
Die AOT-Studiengruppe führt diese Übungen jedoch einzigartig durch, während sie projektierte metaphorische Bilder beobachtet und imaginiert, um motorisches Lernen und Motivation zu fördern.
Die Wirksamkeit wird vor und nach der Intervention mittels verschiedener standardisierter Instrumente bewertet, darunter das Pelvic Floor Distress Inventory-20, ein 24-Stunden-Vorlagentest, der Incontinence Severity Index, der Movement Imagery Questionnaire-3 und die Incontinence Quality of Life Scale, um Verbesserungen der Inkontinenzschwere, des Funktionsstatus und des allgemeinen Wohlbefindens umfassend zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34758
        • Rekrutierung
        • Fenerbahce University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Diagnose einer stress- oder stressdominanten gemischten Harninkontinenz durch einen Arzt<\/li>
  • Frauen ab 65 Jahren<\/li>
  • Alphabetisiert in Türkisch, um die Fragebögen zu verstehen, zu interpretieren und zu beantworten<\/li>
  • Punktzahl 24 oder höher im Mini-Mental-Status-Test (MMSE)<\/li>
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen, ohne Benutzung von Gehhilfen (Hilfsmitteln)<\/li>
  • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Erhaltenes Beckenbodentraining in den letzten 6 Monaten<\/li>
    • Vorhandensein von Stuhlinkontinenz<\/li>
    • Aktuelle Urogenitalinfektion oder Einnahme von Medikamenten gegen Harninkontinenz<\/li>
    • Vorgeschichte einer Operation wegen Harninkontinenz oder Vorhandensein eines symptomatischen Beckenorganprolaps<\/li>
    • Vorhandensein von neurologischen, orthopädischen, psychiatrischen, hämatologischen oder kardiovaskulären Erkrankungen, die eine Teilnahme am Training ausschließen<\/li>
    • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg\/m²<\/li>
    • Hör- oder Sehbehinderungen, die die Teilnahme negativ beeinflussen<\/li>
    • Vorhandensein von Hämaturie, Urethral- und\/oder Blasenfistel oder einer Vorgeschichte von Beckenoperationen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beckenbodenmuskeltrainingsprogramm
Übung
Sonstiges: Beckenbodentraining-Programm
"Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) teil.\nDie Übungen werden zweimal wöchentlich in Gruppensitzungen durchgeführt, die jeweils 45 bis 50 Minuten dauern.\nDiese Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten beaufsichtigt und in kleinen Gruppen von fünf Teilnehmern durchgeführt."
Experimental: Beckenbodentraining mittels Action Observation Therapy
Übung mit AOT
Sonstiges: Beckenbodentraining mittels Action Observation Therapy
Die Teilnehmer werden an einem Beckenbodentraining (PFMT) nach der Methode der Bewegungsbeobachtung in Kombination mit metaphorischen Bildern teilnehmen. Dieses Programm wird über 12 Wochen durchgeführt, mit zwei Gruppensitzungen pro Woche von jeweils 45-50 Minuten Dauer. Der Übungsinhalt ist für beide Gruppen identisch. Während der Sitzungen für diese spezifische Gruppe werden jedoch metaphorische Bilder auf einer Leinwand projiziert, und die Teilnehmer erhalten die Anweisung: 'Führen Sie die Bewegung aus, indem Sie sie sich vorstellen, wie im Bild gezeigt.' Zur Steigerung der physischen Beteiligung und Motivation werden verbale Hinweise und positive Bestärkung durch den Physiotherapeuten gegeben. Die Übungen und die entsprechenden Metaphern werden wöchentlich aktualisiert. Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten in Kleingruppen von fünf Teilnehmern beaufsichtigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mini-Mental Status Test
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen
Inventar zur Erfassung von Beckenbodenbeschwerden
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 12 Wochen
Zu Beginn und nach 12 Wochen
Der Inkontinenz-Schweregrad-Index
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen
Bewegungsimagination-Fragebogen-3
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsindex für Harninkontinenz bei Geriatrischen Patienten
Zeitfenster: Baseline and after 12-weeks
Baseline and after 12-weeks
Fragebogen zur Lebensqualität bei Inkontinenz
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fenerbahce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1002-GERIATRICS-UI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage an den Hauptprüfer/Korrespondenzautor zum Zweck der Meta-Analyse oder verwandter akademischer Forschung weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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