8-wöchige Studie zur Behandlung von atopischer Dermatitis (AD).

Einschlusskriterien:

• Ist allgemein gesund, männlich oder weiblich, 12-65 Jahre alt, einschließlich;
• Diagnose einer moderaten oder schweren atopischen Dermatitis, bestimmt durch SCORAD (SCORAD >=25);
• Kann Anweisungen auf Englisch lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

• Nimmt derzeit teil oder hat in den letzten 2 Wochen an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilgenommen;
• Derzeit Krebs diagnostiziert oder in den letzten 5 Jahren behandelt;
• Erfordert alle topischen oder systemischen Medikamente, die den Verlauf ihrer atopischen Dermatitis während des Studienzeitraums beeinflussen könnten (außer inhalative Steroide und/oder stabile Antihistaminika für Asthma oder Allergien);
• Hat systemische Behandlungen angewendet, die AD innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten beeinflussen könnten. (d.h. Retinoide, Methotrexat, Cyclosporin, Hydroxycarbamid (Hydroxyharnstoff), Azathioprin und orale/injizierbare Kortikosteroide);
• Hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Kortikosteroid-Cremes;
• Wurde mit Allergien gegen Hafer oder Derivate diagnostiziert;
• Hat aktive Infektionen oder hat in den letzten 7 Tagen Antibiotika verwendet;
• Hat körperliche Eigenschaften oder Hautzustände, die die klare visuelle oder instrumentelle Beurteilung beeinträchtigen könnten (z. B. Schnitte, Sonnenbrand, Muttermale, Tätowierungen, ausgedehnte Narbenbildung, übermäßiger Haarwuchs oder Akne);
• Hat eine immunologische oder ansteckende Krankheit (z. Hepatitis, Tuberkulose, HIV oder AIDS, Lupus, rheumatoide Arthritis), die den Probanden gefährden oder die Genauigkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten;
• Hat innerhalb der letzten 30 Tage oder 5 Halbwertszeiten immunsuppressive Medikamente oder Immuntherapie verwendet;
• ein Mitarbeiter des Sponsorunternehmens oder des klinischen Prüfzentrums ist;
• Diabetiker ist;
• Präsentiert sich mit dem Vorhandensein einer aktiven oder chronischen allergischen Reaktion, was durch eine unregelmäßige Anzahl weißer Blutkörperchen nachgewiesen wird, die durch Eosinophile > 0,3 x 109 / l beim Screening-Besuch bestimmt wird;
• Plant im Verlauf dieser Studie eine Reise in ein sonniges Klima, um Solarien zu nutzen oder andere UV-Quellen zu nutzen;
• Hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen eine Substanz in der Prüfpräparation oder gegen Desonide;
• Hat einen klinisch signifikanten medizinischen Zustand oder eine Laboranomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen würde;
• Ist abhängig von einer oralen Medikation für Hautkrankheiten/-beschwerden oder konnte nach Meinung des Prüfarztes die in dieser Studie erforderliche Einschränkung des Absetzens des Arzneimittels nicht tolerieren;
• Ist derzeit schwanger oder stillt oder plant, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden;
• Hat andere Hauterkrankungen, die die AD-Diagnose und / oder -Bewertung beeinträchtigen könnten (z. B. Psoriasis, aktuelle aktive virale, bakterielle und Pilzinfektionen der Haut), wie vom Prüfarzt beurteilt;
• Alle anderen Bedingungen oder Faktoren, von denen der Ermittler oder sein ordnungsgemäß beauftragter Vertreter glaubt, dass er die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, die Studie oder die Interpretation abzuschließen