8 hetes atópiás dermatitisz (AD) kezelési tanulmány

Bevételi kritériumok:

• Általában egészséges, férfi vagy nő, 12-65 év közötti;
• Mérsékelt vagy súlyosabb atópiás dermatitisz diagnózisa a SCORAD szerint (SCORAD >=25);
• Képes elolvasni és megérteni az angol nyelvű utasításokat.

Kizárási kritériumok:

• Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban az elmúlt 2 hétben;
• Jelenleg vagy az elmúlt 5 évben rákot diagnosztizáltak vagy kezeltek;
• Minden olyan helyi vagy szisztémás gyógyszert igényel, amely befolyásolhatja atópiás dermatitiszének lefolyását a vizsgálati időszak alatt (kivéve az inhalációs szteroidokat és/vagy stabil antihisztaminokat asztma vagy allergia kezelésére);
• Olyan szisztémás kezeléseket alkalmazott, amelyek 30 napon vagy 5 felezési időn belül befolyásolhatják az AD-t. (azaz. retinoidok, metotrexát, ciklosporin, hidroxi-karbamid (hidroxi-karbamid), azatioprin és orális/injektálható kortikoszteroidok;
• Ismert túlérzékenysége bármely kortikoszteroid krémre;
• Bármilyen allergiát diagnosztizáltak zabbal vagy származékaival szemben;
• Aktív fertőzése van, vagy antibiotikumot alkalmazott az elmúlt 7 napban;
• Olyan fizikai tulajdonságokkal vagy bőrbetegségekkel rendelkezik, amelyek megzavarhatják a világos vizuális vagy műszeres értékelést (pl. vágások, leégés, születési jelek, tetoválások, kiterjedt hegesedés, túlzott szőrnövekedés vagy akne);
• Immunológiai vagy fertőző betegsége van (pl. hepatitis, tuberkulózis, HIV vagy AIDS, lupus rheumatoid arthritis), amelyek veszélyeztethetik az alanyt, vagy befolyásolhatják a vizsgálati eredmények pontosságát;
• az elmúlt 30 napban vagy 5 felezési idejében használt valamilyen immunszuppresszáns gyógyszert vagy immunterápiát;
• a szponzor cég vagy a klinikai vizsgálati helyszín alkalmazottja;
• cukorbeteg;
• Aktív vagy krónikus allergiás reakciót mutat, amit az eozinofilek által meghatározott szabálytalan fehérvérsejtszám bizonyít, amely > 0,3 x 109/L a szűrővizsgálaton;
• Napos éghajlatra tervez utazást, szoláriumot vagy más UV-forrást használ a tanulmány során;
• Korábban túlérzékeny a vizsgálati készítményben lévő bármely anyaggal vagy a Desonide-dal szemben;
• Bármilyen klinikailag jelentős egészségügyi állapota vagy laboratóriumi eltérése van, amely a vizsgáló véleménye szerint indokolatlan kockázatnak tenné ki a beteget, vagy zavarná a vizsgálati eredmények értelmezését;
• Bármilyen bőrbetegség/állapot miatt orális gyógyszertől függ, vagy a vizsgáló véleménye szerint nem tudja elviselni a gyógyszer abbahagyására vonatkozó korlátozást, ahogyan ezt a vizsgálat megköveteli;
• jelenleg terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban;
• Egyéb bőrbetegségei vannak, amelyek zavarhatják az AD diagnózisát és/vagy értékelését (pl. psoriasis aktuális aktív vírusos, bakteriális és gombás bőrfertőzések) a vizsgáló értékelése szerint;
• Bármilyen egyéb körülmény vagy tényező, amelyről a vizsgáló vagy megfelelően kijelölt képviselője úgy véli, hogy befolyásolhatja az alany képességét a vizsgálat vagy az értelmezés befejezésére.