8-tygodniowe badanie dotyczące leczenia atopowego zapalenia skóry (AZS).

Kryteria przyjęcia:

• jest ogólnie zdrowym mężczyzną lub kobietą w wieku od 12 do 65 lat włącznie;
• Rozpoznanie umiarkowanego lub większego atopowego zapalenia skóry na podstawie SCORAD (SCORAD >=25);
• Potrafi czytać i rozumieć instrukcje w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

• Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 2 tygodni;
• Obecnie lub był zdiagnozowany lub leczony na raka w ciągu ostatnich 5 lat;
• Wymaga stosowania jakichkolwiek leków miejscowych lub ogólnoustrojowych, które mogłyby wpłynąć na przebieg atopowego zapalenia skóry w okresie badania (z wyjątkiem sterydów wziewnych i/lub stabilnych leków przeciwhistaminowych na astmę lub alergie);
• Stosował leczenie ogólnoustrojowe, które mogło wpłynąć na AD w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania. (tj. retinoidy, metotreksat, cyklosporyna, hydroksymocznik (hydroksymocznik), azatiopryna i kortykosteroidy doustne/wstrzykiwane);
• Ma znaną nadwrażliwość na jakiekolwiek kremy kortykosteroidowe;
• zdiagnozowano u niego jakiekolwiek alergie na owies lub jego pochodne;
• Ma jakieś aktywne infekcje lub stosował antybiotyki w ciągu ostatnich 7 dni;
• Ma jakiekolwiek cechy fizyczne lub stan skóry, które mogą zakłócać wyraźną ocenę wzrokową lub instrumentalną (tj. skaleczenia, oparzenia słoneczne, znamiona, tatuaże, rozległe blizny, nadmierne owłosienie lub trądzik);
• Ma chorobę immunologiczną lub zakaźną (np. zapalenie wątroby, gruźlica, HIV lub AIDS, toczeń reumatoidalne zapalenie stawów), które mogą narazić pacjenta na ryzyko lub zakłócić dokładność wyników badania;
• Stosował jakiekolwiek leki immunosupresyjne lub immunoterapię w ciągu ostatnich 30 dni lub 5 okresów półtrwania;
• jest pracownikiem firmy sponsorującej lub ośrodka badań klinicznych;
• jest cukrzykiem;
• Zgłasza się z aktywną lub przewlekłą reakcją alergiczną, o czym świadczy nieregularna liczba białych krwinek określona na podstawie liczby eozynofili > 0,3 X 109/l podczas wizyty przesiewowej;
• Planuje wyjazd do słonecznego klimatu, aby skorzystać z solarium lub innych źródeł UV w trakcie trwania tego badania;
• ma historię nadwrażliwości na jakąkolwiek substancję w preparacie badawczym lub na dezonid;
• Występuje jakikolwiek klinicznie istotny stan chorobowy lub nieprawidłowości laboratoryjne, które w opinii Badacza naraziłyby pacjenta na nadmierne ryzyko lub zakłóciłyby interpretację wyników badania;
• Jest uzależniony od leków doustnych w przypadku jakiejkolwiek choroby/stanu skóry lub, w opinii Badacza, nie może tolerować ograniczenia polegającego na odstawieniu leku zgodnie z wymaganiami tego badania;
• jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy;
• Ma inne choroby skóry, które mogą zakłócać diagnozę i/lub ocenę AZS (np. łuszczyca obecne aktywne wirusowe, bakteryjne i grzybicze zakażenia skóry) w ocenie Badacza;
• Wszelkie inne warunki lub czynniki, które zdaniem Badacza lub jego należycie wyznaczonego przedstawiciela mogą mieć wpływ na zdolność osoby badanej do ukończenia badania lub interpretacji