Estudio de tratamiento de dermatitis atópica (DA) de 8 semanas

Criterios de inclusión:

• es una persona generalmente sana, hombre o mujer, de 12 a 65 años inclusive;
• Diagnóstico de Dermatitis Atópica moderada o mayor según lo determinado por SCORAD (SCORAD >=25);
• Es capaz de leer y comprender instrucciones en inglés.

Criterio de exclusión:

• Está participando actualmente o ha participado en otro estudio clínico de intervención en las últimas 2 semanas;
• Actualmente o ha sido diagnosticado o tratado por cáncer en los últimos 5 años;
• Requiere cualquier medicamento tópico o sistémico que pueda afectar el curso de su dermatitis atópica durante el período de estudio (excepto esteroides inhalados y/o antihistamínicos estables para el asma o las alergias);
• Ha usado tratamientos sistémicos que podrían afectar a la EA dentro de los 30 días o 5 vidas medias. (es decir. retinoides, metotrexato, ciclosporina, hidroxicarbamida (hidroxiurea), azatioprina y corticosteroides orales/inyectables);
• Tiene una hipersensibilidad conocida a cualquier crema con corticosteroides;
• Ha sido diagnosticado con alguna alergia a la avena o derivados;
• Tiene alguna infección activa o ha usado antibióticos en los últimos 7 días;
• Tiene atributos físicos o condiciones de la piel que podrían interferir con las evaluaciones visuales o instrumentales claras (es decir, cortes, quemaduras solares, marcas de nacimiento, tatuajes, cicatrices extensas, crecimiento excesivo de vello o acné);
• Tiene una enfermedad inmunológica o infecciosa (p. hepatitis, tuberculosis, VIH o SIDA, lupus, artritis reumatoide) que podrían poner en riesgo al sujeto o interferir con la exactitud de los resultados del estudio;
• Ha usado cualquier medicamento inmunosupresor o inmunoterapia en los últimos 30 días o 5 vidas medias;
• Es un empleado de la empresa patrocinadora o del sitio de pruebas clínicas;
• es diabético;
• Se presenta con la presencia de una reacción alérgica activa o crónica evidenciada por un recuento irregular de glóbulos blancos determinado por eosinófilos > 0,3 X 109/L en la visita de selección;
• está planeando un viaje a un clima soleado, para usar cabinas de bronceado o usar otras fuentes de luz ultravioleta durante el curso de este estudio;
• Tiene antecedentes de hipersensibilidad a cualquier sustancia en preparación en investigación oa Desonide;
• Tiene alguna condición médica clínicamente significativa o anormalidad de laboratorio que, en opinión del Investigador, pondría al paciente en un riesgo indebido o interferiría con la interpretación de los resultados del estudio;
• Es dependiente de medicamentos orales para cualquier enfermedad/afección de la piel o, en opinión del investigador, no puede tolerar la restricción de suspender el medicamento como se requiere en este estudio;
• Está actualmente embarazada o amamantando o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses;
• Tiene otras afecciones de la piel que podrían interferir con el diagnóstico y/o la evaluación de la EA (es decir, psoriasis infecciones cutáneas activas virales, bacterianas y fúngicas) según lo evaluado por el investigador;
• Cualquier otra condición o factor que el investigador o su representante debidamente asignado crea que puede afectar la capacidad del sujeto para completar el estudio o la interpretación.