8-ugers atopisk dermatitis (AD) behandlingsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Er en generelt rask mand eller kvinde, 12-65 år, inklusive;
• Diagnose af moderat eller større atopisk dermatitis som bestemt af SCORAD (SCORAD >=25);
• Kan læse og forstå instruktioner på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet interventionelt klinisk studie inden for de seneste 2 uger;
• I øjeblikket eller er blevet diagnosticeret eller behandlet for kræft inden for de seneste 5 år;
• Kræver enhver topisk eller systemisk medicin, der kan påvirke forløbet af deres atopiske dermatitis i undersøgelsesperioden (undtagen inhalerede steroider og/eller stabile antihistaminer til astma eller allergi);
• Har brugt systemiske behandlinger, der kunne påvirke AD inden for 30 dage eller 5 halveringstider. (dvs. retinoider, methotrexat, cyclosporin, hydroxycarbamid (hydroxyurinstof), azathioprin og orale/injicerbare kortikosteroider;
• Har en kendt overfølsomhed over for kortikosteroidcremer;
• Er blevet diagnosticeret med allergi over for havre eller derivater;
• Har nogen aktive infektioner eller har brugt antibiotika inden for de sidste 7 dage;
• Har fysiske egenskaber eller hudlidelser, der kan forstyrre de klare visuelle eller instrumentelle vurderinger.(dvs. snitsår, solskoldning, fødselsmærker, tatoveringer, omfattende ardannelse, overdreven hårvækst eller acne);
• Har en immunologisk eller infektionssygdom (f. hepatitis, tuberkulose, HIV eller AIDS, lupus rheumatoid arthritis), som kunne bringe forsøgspersonen i fare eller forstyrre nøjagtigheden af ​​undersøgelsesresultaterne;
• Har brugt immunsuppressiv medicin eller immunterapi inden for de seneste 30 dage eller 5 halveringstider;
• Er en ansat i sponsorvirksomheden eller det kliniske teststed;
• Er diabetiker;
• Præsenterer med tilstedeværelsen af ​​en aktiv eller kronisk allergisk reaktion som påvist af et uregelmæssigt antal hvide blodlegemer bestemt af eosinofiler > 0,3 X 109/L ved screeningsbesøg;
• Planlægger en tur til et solrigt klima, for at bruge solariekabiner eller bruge andre UV-kilder i løbet af denne undersøgelse;
• Har en historie med overfølsomhed over for ethvert stof i forsøgspræparatet eller over for desonid;
• Har nogen klinisk signifikant medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet, der efter investigatorens mening ville sætte patienten i unødig risiko eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne;
• Er afhængig af oral medicin for enhver hudsygdom/tilstand eller kunne efter investigator ikke tolerere begrænsningen af ​​at seponere medicinen som påkrævet i denne undersøgelse;
• Er i øjeblikket gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder;
• Har andre hudsygdomme, der kan forstyrre AD-diagnose og/eller evaluering (dvs. psoriasis aktuelle aktive virale, bakterielle og svampe hudinfektioner) som vurderet af investigator;
• Enhver anden tilstand eller faktor, som efterforskeren eller deres behørigt udpegede repræsentant mener, kan påvirke forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen eller fortolkningen