Studio sul trattamento della dermatite atopica (AD) di 8 settimane

Criterio di inclusione:

• È generalmente sano, maschio o femmina, di età compresa tra 12 e 65 anni;
• Diagnosi di Dermatite Atopica moderata o maggiore determinata da SCORAD (SCORAD >=25);
• È in grado di leggere e comprendere le istruzioni in inglese.

Criteri di esclusione:

• Sta attualmente partecipando o ha partecipato a un altro studio clinico interventistico nelle ultime 2 settimane;
• Attualmente o è stato diagnosticato o trattato per cancro negli ultimi 5 anni;
• Richiede farmaci topici o sistemici che potrebbero influenzare il decorso della loro dermatite atopica durante il periodo di studio (eccetto steroidi per via inalatoria e/o antistaminici stabili per asma o allergie);
• Ha utilizzato trattamenti sistemici che potrebbero influenzare l'AD entro 30 giorni o 5 emivite. (cioè. retinoidi, metotrexato, ciclosporina, idrossicarbamide (idrossiurea), azatioprina e corticosteroidi orali/iniettabili);
• Ha una nota ipersensibilità a qualsiasi crema di corticosteroidi;
• È stata diagnosticata qualsiasi allergia all'avena o derivati;
• Ha infezioni attive o ha usato antibiotici negli ultimi 7 giorni;
• Presenta attributi fisici o condizioni della pelle che potrebbero interferire con le chiare valutazioni visive o strumentali (ad es. tagli, scottature solari, voglie, tatuaggi, cicatrici estese, crescita eccessiva di peli o acne);
• Ha una malattia immunologica o infettiva (ad es. epatite, tubercolosi, HIV o AIDS, lupus artrite reumatoide) che potrebbero mettere a rischio il soggetto o interferire con l'accuratezza dei risultati dello studio;
• Ha utilizzato farmaci immunosoppressori o immunoterapia negli ultimi 30 giorni o 5 emivite;
• È un dipendente della società sponsor o del sito di test clinici;
• è diabetico;
• Presenta la presenza di una reazione allergica attiva o cronica come evidenziato da una conta irregolare dei globuli bianchi determinata da eosinofili > 0,3 X 109/L alla visita di screening;
• Sta pianificando un viaggio in un clima soleggiato, per utilizzare cabine abbronzanti o utilizzare altre fonti UV nel corso di questo studio;
• Ha una storia di ipersensibilità a qualsiasi sostanza nella preparazione sperimentale o a Desonide;
• Ha qualsiasi condizione medica clinicamente significativa o anomalia di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe il paziente a rischio eccessivo o interferirebbe con l'interpretazione dei risultati dello studio;
• Dipende da farmaci orali per qualsiasi malattia/condizione della pelle o non potrebbe, secondo il parere dello sperimentatore, tollerare la restrizione dell'interruzione del medicinale come richiesto in questo studio;
• È attualmente incinta o in allattamento o sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi;
• Ha altre condizioni della pelle che potrebbero interferire con la diagnosi e/o la valutazione dell'AD (ad es. psoriasi in corso infezioni cutanee virali, batteriche e fungine attive) valutate dallo sperimentatore;
• Qualsiasi altra condizione o fattore che lo sperimentatore o il suo rappresentante debitamente incaricato ritenga possa influenzare la capacità del soggetto di completare lo studio o l'interpretazione