Schätzung des glomerulären Filtrationsflusses bei Reanimationspatienten mit extrakörperlicher Unterstützung (CREA-ECMO)
Schätzung des glomerulären Filtrationsflusses bei Reanimationspatienten mit extrakörperlicher Unterstützung: Schätzungsformel versus gemessene Clearance von Kreatinin
Ziel der Studie ist es, die Qualität der GFR-Schätzung der beiden Schätzgleichungen (CKD-EPI und Cockcroft-Formel) im Vergleich zur gemessenen Kreatinin-Clearance zu bewerten, was routinemäßig auf der Intensivstation durchgeführt werden kann.
Bestimmung des Anteils von Patienten mit ARC unter ECMO VV oder VA und Bestimmung der Veränderungen des renalen Gefäßwiderstandsindex als Funktion des GFR-Niveaus bei Patienten mit pulsatilem Herzzeitvolumen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Extrakorporale Unterstützung wird für Patienten mit einem potenziell reversiblen akuten Lebensrisiko empfohlen, die auf herkömmliche Behandlungen nicht ansprechen. Hypoxische refraktäre Syndrome wie das akute Atemnotsyndrom werden als veno-venöse ECMO (für extrakorporale Membranoxygenierung) (ECMO VV) bezeichnet, während terminale Herzfunktionsstörungen eine veno-arterielle ECMO (VA ECMO) erfordern. Wiedererlangung der Funktion (kardiotrope Intoxikation) oder in den schwersten Fällen bis zur bevorstehenden Transplantation oder Langzeitunterstützung.
Dies ist eine qualifizierte Pilotstudie, da sie die erste daran interessiert ist, die Qualität der GFR-Schätzung der beiden Schätzgleichungen (CKD-EPI und Cockcroft-Formel) im Verhältnis zur gemessenen Kreatinin-Clearance zu bewerten, eine Methode, die durchgeführt werden kann routinemäßig auf der Intensivstation, bei Reanimationspatienten unter veno-arterieller oder veno-venöser ECMO.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- University Hospital toulouse
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Kontakt:
- Stéphanie RUIZ, MD
- Telefonnummer: 33 05 61 32 44 64
- E-Mail: Ruiz.stephanie@chu-toulouse.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18
- ECMO VV oder VA nach 48 Stunden Installation
- Hämodynamische Stabilität für mindestens 12 Stunden
- Versicherte oder Begünstigte eines Sozialversicherungssystems
- Nach ausdrücklicher Zustimmung ODER Patient, für den ein Angehöriger ausdrücklich seine Zustimmung erteilt hat
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität
- Dialysepatienten mit chronischer Niereninsuffizienz
- Notwendigkeit einer kontinuierlichen oder intermittierenden extrarenalen Reinigung
- Patienten unter dem Schutz der Justiz
- Person, die an einer anderen Suche mit noch laufendem Ausschlusszeitraum teilnimmt
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit ECMO
Patienten mit Kreislaufunterstützung durch ECMO Patienten werden 48 Stunden nach ECMO VA- oder VV-Therapie und nach hämodynamischer Stabilisierung, definiert durch Blutdruckstabilität und Herzzeitvolumen, für mindestens 12 Stunden ohne signifikante Änderungen des Aminflusses eingeschlossen. Wenn sie stabil sind, erhalten sie einen Ultraschall zur Messung des Nierenwiderstandsindex |
Urinsammlung über 3 Stunden zur Kreatinin-Clearance-Messung, mit Serum-Kreatinin parallel zur Urinsammlung zur Berechnung der gemessenen Kreatinin-Clearance und Abschätzung der glomerulären Filtrationsrate Aufnahme. Erhebung demografischer, klinischer und biologischer Daten zur Aufnahme des Patienten wie Gewicht, Alter, Geschlecht, arterielle Laktatämie, arterieller pH-Wert, Volumenstatus, Einsatz von Diuretika, Einsatz von Vasopressoren, Einsatz von nephrotoxischen Medikamenten ... |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Clearance von Kreatinin im Urin mit der GFR
Zeitfenster: 1 Stunde
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Gemessene Kreatinin-Clearance im Urin (über 3 Stunden während der hämodynamischen Stabilisierung des Patienten gesammelt), die mit der glomerulären Filtrationsrate (GFR) verglichen wird (geschätzt nach den Formeln von Cockcroft und CKD-EPI).
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten in ECMO mit erhöhter renaler Clearance (ARC)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Auf der Intensivstation kommt es bei manchen Patienten auch zu einem oft unerkannten Anstieg der Kreatinin-Clearance. Diese „erweiterte renale Clearance“ oder ARC genannte Entität ist definiert durch eine Kreatinin-Clearance > 150 ml/min/1,73 m² für eine Frau und > 160 ml/min/1,73 m² für einen Mann. Es verursacht eine Abnahme der Plasmakonzentration bestimmter Medikamente, insbesondere Antibiotika, was zu einem Therapieversagen führen kann. Eine schlechte Beurteilung der Nierenfunktion auf der Intensivstation kann zu Über- oder Unterdosierungen der Medikamente, durch Hypofiltrationserscheinungen oder im Gegenteil zu renaler Hyperfiltration führen. |
1 Stunde
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Index des renalen Gefäßwiderstands
Zeitfenster: 18 Monate
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Index des renalen Gefäßwiderstands, der durch Doppler-Ultraschall von einem zum Zeitpunkt der Aufnahme in der Technik geschulten Beatmungsgerät ermittelt wurde.
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18 Monate
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Unterschiede in der variablen GFR zwischen Patienten mit glomerulärer Hypofiltration
Zeitfenster: 18 Monate
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Unterschiede in der variablen GFR zwischen Patienten mit glomerulärer Hypofiltration, Normofiltration und hyperfiltrierenden Patienten mit ClCr < 60 ml/min/1,73 m², und für Normofiltrationspatienten und Hyperfiltratpatienten bedeutet dies CrCl > 150 ml/min/1,73 m² für eine Frau und CrCl> 160 ml / min / 1,73 m² für ein ma).
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphanie RUIZ, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/18/0127
- 2018-A00907-48 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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