Estimation du débit de filtration glomérulaire chez les patients en réanimation sous assistance extra-corporelle (CREA-ECMO)
Estimation du débit de filtration glomérulaire chez les patients en réanimation sous assistance extra-corporelle : formule d'estimation par rapport à la clairance mesurée de la créatinine
L'objectif de l'étude sera d'évaluer la qualité de l'estimation du DFG des deux équations d'estimation (CKD-EPI et formule de Cockcroft) par rapport à la clairance mesurée de la créatinine, qui peut être effectuée en routine en soins intensifs.
Déterminer la proportion de patients atteints d'ARC sous ECMO VV ou VA et déterminer les modifications de l'indice de résistance vasculaire rénale en fonction du niveau de DFG chez les patients présentant un débit cardiaque pulsatile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'assistance extracorporelle est recommandée pour les patients présentant un risque vital aigu potentiellement réversible et ne répondant pas aux traitements conventionnels. Les syndromes hypoxiques réfractaires, comme le syndrome de détresse respiratoire aiguë, sont appelés ECMO veino-veineux (pour Extracorporeal Membrane Oxygenation) (ECMO VV), alors que les dysfonctionnements cardiaques terminaux nécessitent une ECMO veino-artérielle (VA ECMO). rétablissement de la fonction (intoxication cardiotrope), ou dans les cas les plus graves, en attente de greffe ou d'assistance au long cours.
Il s'agit d'une étude pilote qualifiée, car c'est la première intéressée à évaluer la qualité de l'estimation du DFG des deux équations d'estimation (CKD-EPI et formule de Cockcroft) par rapport à la clairance mesurée de la créatinine, une méthode qui peut être effectuée en routine en réanimation, pour les patients en réanimation sous ECMO veino-artérielle ou veino-veineuse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- University Hospital TOULOUSE
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Contact:
- Stéphanie Ruiz, MD
- Numéro de téléphone: 33 05 61 32 44 64
- E-mail: ruiz.stephanie@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- ECMO VV ou VA après 48 heures d'installation
- Stabilité hémodynamique pendant au moins 12 heures
- Personne affiliée ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Ayant exprimé un consentement exprès OU patient pour lequel un proche a donné son consentement exprès
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Patients insuffisants rénaux chroniques sous dialyse
- Nécessité d'un nettoyage extra-rénal continu ou intermittent
- Des patients sous la protection de la justice
- Personne participant à une autre recherche incluant une période d'exclusion toujours en cours
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec ECMO
Patients avec assistance circulatoire par ECMO Les patients sont inclus 48 heures après le traitement ECMO VA ou VV et après stabilisation hémodynamique définie par la stabilité de la pression artérielle et du débit cardiaque pendant au moins 12 heures sans modification significative du débit d'amines. Une fois stables, ils auront une échographie pour la mesure de l'indice de résistivité rénale |
Recueil des urines sur 3 heures pour mesure de la clairance de la créatinine, avec créatinine sérique en parallèle du recueil des urines pour calculer la clairance de la créatinine mesurée et estimer le taux de filtration glomérulaire Évaluation de l'indice de résistance vasculaire rénale en échographie Doppler par un réanimateur formé à la technique au moment de inclusion. Recueil de données démographiques, cliniques et biologiques pour inclusion du patient telles que poids, âge, sexe, lactatémie artérielle, pH artériel, état volémique, utilisation de diurétiques, utilisation de vasopresseurs, utilisation de médicaments néphrotoxiques... |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la clairance de la créatinine dans l'urine avec le DFG
Délai: 1 heure
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Clairance mesurée de la créatinine dans les urines (recueillie sur 3 heures lors de la stabilisation hémodynamique du patient) qui sera comparée au Débit de Filtration Glomérulaire (DFG) (estimé selon les formules de Cockcroft et CKD-EPI).
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients en ECMO avec clairance rénale augmentée (ARC)
Délai: 1 heure
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En réanimation, certains patients présentent également une augmentation souvent méconnue de la clairance de la créatinine. Cette entité nommée « clairance rénale augmentée » ou ARC est définie par une clairance de la créatinine > 150 mL/min/1,73 m² pour une femme et > 160 mL/min/1,73 m² pour un homme. Elle est à l'origine d'une diminution de la concentration plasmatique de certains médicaments, notamment des antibiotiques, pouvant conduire à un échec thérapeutique. Une mauvaise évaluation de la fonction rénale en réanimation peut conduire à des surdosages ou à des sous-dosages des médicaments, par des phénomènes d'hypofiltration ou au contraire d'hyperfiltration rénale. |
1 heure
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Indice de résistance vasculaire rénale
Délai: 18 mois
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indice de résistance vasculaire rénale obtenu par échographie Doppler par un réanimateur formé à la technique au moment de l'inclusion.
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18 mois
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Différences de DFG variable entre les patients avec hypofiltration glomérulaire
Délai: 18 mois
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Différences dans la variable GFR entre les patients avec hypofiltration glomérulaire, les patients normofiltrants et hyperfiltrants avec ClCr <60 mL/min/1,73 m², et pour les patients normofiltration et les patients hyperfiltrés cela signifie CrCl> 150 mL/min/1,73 m² pour une femme et CrCl> 160 mL/min / 1,73 m² pour un ma).
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphanie Ruiz, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/18/0127
- 2018-A00907-48 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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