Estimativa do Fluxo de Filtração Glomerular em Pacientes de Ressuscitação sob Assistência Extracorpórea (CREA-ECMO)
Estimativa do fluxo de filtração glomerular em pacientes de ressuscitação sob assistência extracorpórea: fórmula de estimativa versus depuração medida de creatinina
O objetivo do estudo será avaliar a qualidade da estimativa da TFG das duas equações de estimativa (CKD-EPI e fórmula de Cockcroft) em relação ao clearance medido de creatinina, que pode ser realizado rotineiramente em terapia intensiva.
Determinar a proporção de pacientes com ARC sob ECMO VV ou VA e determinar mudanças no índice de resistência vascular renal em função do nível de TFG em pacientes com débito cardíaco pulsátil.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A assistência extracorpórea é recomendada para pacientes com risco agudo de vida potencialmente reversível e que não respondem aos tratamentos convencionais. As síndromes refratárias à hipóxia, como a síndrome do desconforto respiratório agudo, são chamadas de ECMO veno-venosa (para oxigenação por membrana extracorpórea) (ECMO VV), enquanto as disfunções cardíacas terminais requerem ECMO veno-arterial (ECMO VA). recuperação da função (intoxicação cardiotrópica) ou, nos casos mais graves, na pendência de transplante ou assistência de longo prazo.
Este é um estudo piloto qualificado, pois é o primeiro interessado em avaliar a qualidade da estimativa da TFG das duas equações de estimativa (CKD-EPI e fórmula de Cockcroft) em relação ao clearance medido de creatinina, método que pode ser realizado rotineiramente em terapia intensiva, para ressuscitação de pacientes sob ECMO veno-arterial ou veno-venosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- University Hospital Toulouse
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Contato:
- Stéphanie Ruiz, MD
- Número de telefone: 33 05 61 32 44 64
- E-mail: ruiz.stephanie@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- ECMO VV ou VA após 48 horas da instalação
- Estabilidade hemodinâmica por pelo menos 12 horas
- Indivíduo inscrito ou beneficiário de regime de segurança social
- Ter expressado consentimento OU paciente para quem um parente tenha dado consentimento expresso
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Pacientes com insuficiência renal crônica em diálise
- Necessidade de limpeza extra-renal contínua ou intermitente
- Pacientes sob proteção da justiça
- Pessoa participando de outra pesquisa incluindo um período de exclusão ainda em andamento
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com ECMO
Pacientes com assistência circulatória por ECMO Os pacientes são incluídos 48 horas após ECMO terapia VA ou VV e após estabilização hemodinâmica definida pela estabilidade da pressão arterial e débito cardíaco por pelo menos 12 horas sem alterações significativas no fluxo de aminas. Quando estáveis farão um Ultrassom para medição do índice de resistividade renal |
Coleta de urina durante 3 horas para medição do clearance de creatinina, com creatinina sérica em paralelo com coleta de urina para cálculo do clearance de creatinina medido e estimativa da taxa de filtração glomerular Avaliação do índice de resistência vascular renal em ultrassom Doppler por ressuscitador treinado na técnica no momento da inclusão. Coleta de dados demográficos, clínicos e biológicos para inclusão do paciente como peso, idade, sexo, lactatemia arterial, pH arterial, estado volêmico, uso de diuréticos, uso de vasopressores, uso de drogas nefrotóxicas... |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a depuração de creatinina na urina com GFR
Prazo: 1 hora
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Medição da depuração da creatinina na urina (coletada ao longo de 3 horas durante a estabilização hemodinâmica do paciente) que será comparada com a Taxa de Filtração Glomerular (TFG) (estimada de acordo com as fórmulas de Cockcroft e CKD-EPI).
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes em ECMO com depuração renal aumentada (ARC)
Prazo: 1 hora
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Nos cuidados intensivos, alguns doentes também apresentam um aumento muitas vezes não reconhecido na depuração da creatinina. Essa entidade denominada “depuração renal aumentada” ou ARC é definida pela depuração de creatinina > 150 mL/min/1,73 m² para mulher e > 160 mL/min/1,73 m² para homem. Está causando uma diminuição na concentração plasmática de certas drogas, especialmente antibióticos, o que pode levar a uma falha terapêutica. Uma má avaliação da função renal na unidade de cuidados intensivos pode conduzir a sobredosagens ou subdosagens dos fármacos, por fenómenos de hipofiltração ou pelo contrário de hiperfiltração renal. |
1 hora
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Índice de resistência vascular renal
Prazo: 18 meses
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índice de resistência vascular renal obtido por ultrassom Doppler por ressuscitador treinado na técnica no momento da inclusão.
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18 meses
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Diferenças na variável TFG entre pacientes com hipofiltração glomerular
Prazo: 18 meses
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Diferenças na variável TFG entre pacientes com hipofiltração glomerular, normofiltração e pacientes hiperfiltrantes com ClCr <60 mL/min/1,73 m², sendo que para pacientes normofiltrados e hiperfiltrados significa CrCl> 150 mL/min/1,73 m² para mulher e CrCl> 160 mL / min / 1,73 m² para um ma).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Ruiz, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/18/0127
- 2018-A00907-48 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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