Stima del flusso di filtrazione glomerulare in pazienti di rianimazione sotto assistenza extracorporea (CREA-ECMO)
Stima del flusso di filtrazione glomerulare nei pazienti sottoposti a rianimazione sotto assistenza extracorporea: formula di stima rispetto alla clearance misurata della creatinina
Lo scopo dello studio sarà valutare la qualità della stima del GFR delle due equazioni di stima (CKD-EPI e formula di Cockcroft) rispetto alla clearance misurata della creatinina, che può essere eseguita di routine in terapia intensiva.
Per determinare la percentuale di pazienti con ARC sotto ECMO VV o VA e determinare i cambiamenti nell'indice di resistenza vascolare renale in funzione del livello di GFR nei pazienti con gittata cardiaca pulsatile.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assistenza extracorporea è raccomandata per i pazienti con un rischio di vita acuto potenzialmente reversibile che non risponde ai trattamenti convenzionali. Le sindromi refrattarie ipossiche, come la sindrome da distress respiratorio acuto, sono indicate come ECMO veno-venosa (per l'ossigenazione extracorporea della membrana) (ECMO VV), mentre le disfunzioni cardiache terminali richiedono ECMO veno-arterioso (VA ECMO). recupero della funzione (intossicazione cardiotropa), o nei casi più gravi, in attesa di trapianto o assistenza a lungo termine.
Si tratta di uno studio pilota qualificato, in quanto è il primo interessato a valutare la qualità della stima del GFR delle due equazioni di stima (CKD-EPI e formula di Cockcroft) rispetto alla clearance misurata della creatinina, metodo che può essere eseguito di routine in terapia intensiva, per pazienti in rianimazione sottoposti a ECMO veno-arteriosa o veno-venosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- University Hospital toulouse
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Contatto:
- Stéphanie RUIZ, MD
- Numero di telefono: 33 05 61 32 44 64
- Email: Ruiz.stephanie@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori di 18 anni
- ECMO VV o VA dopo 48 ore dall'installazione
- Stabilità emodinamica per almeno 12 ore
- Persona iscritta o beneficiaria di un regime previdenziale
- Avere espresso un consenso espresso OPPURE paziente per il quale un parente ha dato il consenso espresso
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- Pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a dialisi
- Necessità di pulizia extra renale continua o intermittente
- Pazienti sotto la tutela della giustizia
- Persona che partecipa ad un'altra ricerca comprendente un periodo di esclusione ancora in corso
- Donna incinta o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con ECMO
Pazienti con assistenza circolatoria da ECMO I pazienti sono inclusi 48 ore dopo la terapia ECMO VA o VV e dopo la stabilizzazione emodinamica definita dalla stabilità della pressione arteriosa e della gittata cardiaca per almeno 12 ore senza cambiamenti significativi nel flusso di amina. Quando saranno stabili, avranno un'ecografia per la misurazione dell'indice di resistività renale |
Raccolta delle urine nell'arco di 3 ore per la misurazione della clearance della creatinina, con creatinina sierica in parallelo alla raccolta delle urine per calcolare la clearance della creatinina misurata e stimare la velocità di filtrazione glomerulare Valutazione dell'indice di resistenza vascolare renale in ecografia Doppler da parte di un rianimatore addestrato nella tecnica al momento della inclusione. Raccolta di dati demografici, clinici e biologici per l'inclusione del paziente quali peso, età, sesso, lattatemia arteriosa, pH arterioso, stato volemico, uso di diuretici, uso di vasopressori, uso di farmaci nefrotossici... |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta la clearance della creatinina nelle urine con GFR
Lasso di tempo: 1 ora
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La clearance misurata della creatinina nelle urine (raccolte nell'arco di 3 ore durante la stabilizzazione emodinamica del paziente) che sarà confrontata con la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) (stimata secondo le formule di Cockcroft e CKD-EPI).
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti in ECMO con clearance renale aumentata (ARC)
Lasso di tempo: 1 ora
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In terapia intensiva, alcuni pazienti hanno anche un aumento spesso non riconosciuto della clearance della creatinina. Questa entità denominata "clearance renale aumentata" o ARC è definita dalla clearance della creatinina > 150 ml/min/1,73 m² per una donna e > 160 ml/min/1,73 m² per un uomo. Sta causando una diminuzione della concentrazione plasmatica di alcuni farmaci, in particolare gli antibiotici, che può portare a un fallimento terapeutico. Una cattiva valutazione della funzionalità renale in terapia intensiva può portare a sovradosaggi o sottodosaggi dei farmaci, a fenomeni di ipofiltrazione o al contrario di iperfiltrazione renale. |
1 ora
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Indice di resistenza vascolare renale
Lasso di tempo: 18 mesi
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indice di resistenza vascolare renale ottenuto mediante ecografia Doppler da un rianimatore addestrato nella tecnica al momento dell'inclusione.
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18 mesi
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Differenze nella variabile GFR tra pazienti con ipofiltrazione glomerulare
Lasso di tempo: 18 mesi
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Differenze nella variabile GFR tra pazienti con ipofiltrazione glomerulare, normofiltrazione e pazienti iperfiltranti con ClCr <60 mL/min/1,73 m², e per pazienti normofiltrati e iperfiltrati significa CrCl> 150 mL/min/1,73 m² per una donna e CrCl> 160 ml / min / 1,73 m² per una ma).
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphanie RUIZ, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/18/0127
- 2018-A00907-48 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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