体外介助下の蘇生患者における糸球体濾過流量の推定 (CREA-ECMO)
体外補助下での蘇生患者における糸球体濾過流量の推定: クレアチニンの推定式と測定されたクリアランス
この研究の目的は、クレアチニンの測定されたクリアランスに対して、2 つの推定式 (CKD-EPI およびコッククロフトの式) の GFR 推定値の質を評価することです。これは、集中治療室で日常的に実行できます。
ECMO VV または VA の下で ARC を有する患者の割合を決定し、拍動性心拍出量を有する患者の GFR レベルの関数として腎血管抵抗指数の変化を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
体外介助は、従来の治療に反応しない潜在的に可逆的な急性の生命の危険がある患者に推奨されます。 急性呼吸窮迫症候群などの低酸素性難治性症候群は、静脈 - 静脈 ECMO (体外膜酸素化) (ECMO VV) と呼ばれますが、末期の心機能障害には静脈 - 動脈 ECMO (VA ECMO) が必要です。 機能の回復 (心臓病)、または最も深刻なケースでは、移植または長期の援助が保留されています。
これは、クレアチニンの測定されたクリアランスと比較して、2 つの推定式 (CKD-EPI および Cockcroft 式) の GFR 推定値の品質を評価することに関心のある最初の試験であるため、適格なパイロット研究です。静脈-動脈または静脈-静脈 ECMO の下の蘇生患者のために、集中治療室で日常的に。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- University Hospital TOULOUSE
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コンタクト：
- Stéphanie Ruiz, MD
- 電話番号：33 05 61 32 44 64
- メール：ruiz.stephanie@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- インストールから 48 時間後の ECMO VV または VA
- 少なくとも 12 時間の血行動態の安定
- 社会保障制度に加入または受給している人
- 明示的な同意を表明したこと、または親族が明示的な同意を与えた患者
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 透析を受けている慢性腎不全患者
- 継続的または断続的な腎外洗浄の必要性
- 正義に守られた患者
- 除外期間中の別の調査に参加している者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ECMO患者
ECMO による循環補助を受けている患者 ECMO VA または VV 療法の 48 時間後、および血圧の安定性と心拍出量によって定義される血行動態の安定化後、少なくとも 12 時間、アミンの流れに大きな変化がない患者が含まれます。 安定したら、腎抵抗指数測定用の超音波検査を受けます。 |
クレアチニンクリアランス測定のための 3 時間にわたる尿の収集、尿収集と並行して血清クレアチニンを使用して、測定されたクレアチニンクリアランスを計算し、糸球体濾過率を推定する。包含。 体重、年齢、性別、動脈性乳酸血症、動脈pH、容量状態、利尿薬の使用、昇圧剤の使用、腎毒性薬の使用など、患者を含めるための人口統計学的、臨床的、および生物学的データの収集... |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中のクレアチニンのクリアランスを GFR と比較する
時間枠：1時間
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尿中のクレアチニンの測定されたクリアランス (患者の血行力学的安定化中に 3 時間にわたって収集) は、糸球体濾過率 (GFR) (Cockcroft および CKD-EPI 式に従って推定) と比較されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎クリアランスが増大した ECMO の患者数 (ARC)
時間枠：1時間
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集中治療室では、一部の患者はクレアチニンクリアランスの認識されていない増加も見られます. 「増強された腎クリアランス」または ARC と名付けられたこの実体は、クレアチニンクリアランスによって定義され、女性では> 150 mL / 分 / 1.73 m²、男性では > 160 mL / 分 / 1.73 m² です。 特定の薬、特に抗生物質の血漿濃度が低下し、治療の失敗につながる可能性があります。 集中治療室での腎機能の不十分な評価は、低濾過の現象によって、または逆に腎過濾過の現象によって、薬物の過剰摂取または過小摂取につながる可能性があります。 |
1時間
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腎血管抵抗の指標
時間枠：18ヶ月
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包含時に技術で訓練された蘇生者によるドップラー超音波によって得られた腎血管抵抗の指標。
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18ヶ月
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糸球体濾過不全患者間の可変GFRの違い
時間枠：18ヶ月
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ClCr <60 mL / 分 / 1.73 m² の糸球体低濾過患者、正常濾過患者、および過濾過患者の間の可変 GFR の差、および正常濾過患者と過濾過患者の場合は、CrCl> 150 mL / 分 / 1.73 m² 女性と CrCl> を意味します。 160mL/min/1.73m²(ma)
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stéphanie Ruiz, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。