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Ödem und Fibrose CMR-Bildgebung bei Kardiomyopathie

15. April 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Ödem und Fibrose Kardiale Magnetresonanztomographie bei Kardiomyopathie

7 Tesla MRI ist eine neue Magnetfeldstärke, die bei Penn für die kardiovaskuläre MRT verfügbar geworden ist. Dieser neue Scanner hat das Potenzial, die Beurteilung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern, da er ein verbessertes Signal-Rausch-Verhältnis, eine höhere räumliche Auflösung und eine Reaktion auf magnetische Eigenschaften von Gewebe bei hohem Feld aufweist. Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit von 7 T CMR zu bewerten. Zweitens möchten wir seine Verwendung untersuchen, um die klinische und Forschungs-MRT zu verbessern. Insgesamt können 7 T eine bessere klinische Diagnose der Kardiomyopathie ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die geeignete Population sind Kardiomyopathiepatienten und normale Freiwillige.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 20 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Nierenerkrankung (geschätzte GFR-Rate < 30 ml/min) oder Überempfindlichkeit gegen Gadolinium-Kontrastmittel.
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines implantierten Kardioverter-Defibrillators
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Andere Kontraindikationen für die MRT (z. B. Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit Kardiomyopathie
Gerät: 7 T CMR
7-Tesla-MRT-Gerät
Normale Themen
Keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen.
Gerät: 7 T CMR
7-Tesla-MRT-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 827516

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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