- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03534726
Edema e fibrosi Imaging CMR nella cardiomiopatia
5 febbraio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
Edema e fibrosi Risonanza magnetica cardiaca nella cardiomiopatia
7 Tesla MRI è una nuova forza del campo magnetico che è diventata disponibile presso Penn per la risonanza magnetica cardiovascolare.
Questo nuovo scanner ha il potenziale per migliorare la valutazione delle malattie cardiovascolari grazie al suo maggiore rapporto segnale-rumore, alla maggiore risoluzione spaziale e alla risposta alle proprietà magnetiche del tessuto ad alto campo.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di 7 T CMR.
In secondo luogo, desideriamo indagare sul suo utilizzo, per migliorare la risonanza magnetica clinica e di ricerca.
Complessivamente, 7 T possono consentire una migliore diagnosi clinica di cardiomiopatia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione eleggibile è composta da pazienti con cardiomiopatia e volontari normali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 20 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia renale avanzata (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 mL/min) o ipersensibilità al mezzo di contrasto al gadolinio.
- Presenza di pacemaker cardiaco o defibrillatore cardioverter impiantato
- Gravidanza
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Altre controindicazioni alla risonanza magnetica (come la claustrofobia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Pazienti con cardiomiopatia
|
Dispositivo per risonanza magnetica da 7 tesla
|
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Soggetti normali
Nessuna storia precedente di malattie cardiache.
|
Dispositivo per risonanza magnetica da 7 tesla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
frazione di eiezione
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 827516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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