- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03534726
Imagerie CMR de l'œdème et de la fibrose dans la cardiomyopathie
15 avril 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania
Œdème et fibrose Imagerie par résonance magnétique cardiaque dans la cardiomyopathie
7 Tesla MRI est une nouvelle intensité de champ magnétique qui est devenue disponible à Penn pour l'IRM cardiovasculaire.
Ce nouveau scanner a le potentiel d'améliorer l'évaluation des maladies cardiovasculaires en raison de son rapport signal sur bruit accru, de sa résolution spatiale plus élevée et de sa réponse aux propriétés magnétiques des tissus à champ élevé.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité du 7 T CMR.
Deuxièmement, nous souhaitons étudier son utilisation, pour améliorer l'IRM clinique et de recherche.
Au total, 7 T peut permettre un meilleur diagnostic clinique de la cardiomyopathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population éligible sont les patients atteints de cardiomyopathie et les volontaires normaux.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 20 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale avancée (taux de DFG estimé < 30 mL/min) ou hypersensibilité à l'agent de contraste au gadolinium.
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implanté
- Grossesse
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Autres contre-indications à l'IRM (comme la claustrophobie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les patients
Patients atteints de cardiomyopathie
|
Appareil IRM 7 tesla
|
Sujets normaux
Aucun antécédent de maladie cardiaque.
|
Appareil IRM 7 tesla
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
la fraction d'éjection
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2018
Première publication (Réel)
23 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 827516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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