- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03534726
Oedeem en fibrose CMR-beeldvorming bij cardiomyopathie
15 april 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Oedeem en fibrose Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming bij cardiomyopathie
7 Tesla MRI is een nieuwe magnetische veldsterkte die bij Penn beschikbaar is gekomen voor cardiovasculaire MRI.
Deze nieuwe scanner heeft het potentieel om de beoordeling van hart- en vaatziekten te verbeteren vanwege de verhoogde signaal-ruisverhouding, hogere ruimtelijke resolutie en reactie op magnetische eigenschappen van weefsel bij een hoog veld.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van 7 T CMR te beoordelen.
Ten tweede willen we het gebruik ervan onderzoeken om klinische en onderzoeks-MRI te verbeteren.
Al met al kan 7 T een betere klinische diagnose van cardiomyopathie mogelijk maken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De in aanmerking komende populatie zijn cardiomyopathiepatiënten en normale vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen in de leeftijd van 20-70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Gevorderde nierziekte (geschatte GFR-snelheid < 30 ml/min) of overgevoeligheid voor gadolinium-contrastmiddel.
- Aanwezigheid van een pacemaker of geïmplanteerde cardioverter-defibrillator
- Zwangerschap
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Andere contra-indicaties voor MRI (zoals claustrofobie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten
Patiënten met cardiomyopathie
|
7 tesla MRI-apparaat
|
Normale onderwerpen
Geen voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
|
7 tesla MRI-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ejectiefractie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 827516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 7T CMR
-
Reto Sutter, MDWervingMagnetische resonantie beeldvormingZwitserland
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteOnbekendKankergerelateerd probleem/aandoeningSpanje
-
Maastricht Radiation OncologyThe Limburg University FundBeëindigd
-
Ningbo No. 1 HospitalZhejiang UniversityWervingDiffuus grootcellig B-cellymfoomChina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...VoltooidPijn op de borst | Acute kransslagader syndroomVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilVoltooid
-
Xiang Guang-daVoltooid
-
Radboud University Medical CenterOnbekendBorstkanker | Cardiotoxiciteit | Door chemotherapie geïnduceerde systolische disfunctieNederland
-
University of ZurichETH ZurichWervingMyocardinfarct zonder ST-elevatie | Myocarditis acuut | Takotsubo Cardiomyopathie | Spontane dissectie van de kransslagader | Myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaderZwitserland
-
Brigham and Women's HospitalVoltooidResultaat, fataalVerenigde Staten