Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oedeem en fibrose CMR-beeldvorming bij cardiomyopathie

15 april 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Oedeem en fibrose Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming bij cardiomyopathie

7 Tesla MRI is een nieuwe magnetische veldsterkte die bij Penn beschikbaar is gekomen voor cardiovasculaire MRI. Deze nieuwe scanner heeft het potentieel om de beoordeling van hart- en vaatziekten te verbeteren vanwege de verhoogde signaal-ruisverhouding, hogere ruimtelijke resolutie en reactie op magnetische eigenschappen van weefsel bij een hoog veld. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van 7 T CMR te beoordelen. Ten tweede willen we het gebruik ervan onderzoeken om klinische en onderzoeks-MRI te verbeteren. Al met al kan 7 T een betere klinische diagnose van cardiomyopathie mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De in aanmerking komende populatie zijn cardiomyopathiepatiënten en normale vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen in de leeftijd van 20-70 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Gevorderde nierziekte (geschatte GFR-snelheid < 30 ml/min) of overgevoeligheid voor gadolinium-contrastmiddel.
  • Aanwezigheid van een pacemaker of geïmplanteerde cardioverter-defibrillator
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Andere contra-indicaties voor MRI (zoals claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met cardiomyopathie
7 tesla MRI-apparaat
Normale onderwerpen
Geen voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
7 tesla MRI-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ejectiefractie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 827516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 7T CMR

3
Abonneren