- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03534726
Ödem och fibros CMR-avbildning vid kardiomyopati
15 april 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Ödem och fibros Cardiac Magnetic Resonance Imaging vid kardiomyopati
7 Tesla MRI är en ny magnetfältstyrka som har blivit tillgänglig på Penn för kardiovaskulär MRI.
Denna nya skanner har potential att förbättra bedömningen av hjärt-kärlsjukdom på grund av dess ökade signal-brusförhållande, högre rumsliga upplösning och svar på magnetiska egenskaper hos vävnad vid högt fält.
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av 7 T CMR.
För det andra vill vi undersöka dess användning, för att förbättra klinisk MRT och forskning.
Sammantaget kan 7T möjliggöra bättre klinisk diagnos av kardiomyopati.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den berättigade befolkningen är kardiomyopatipatienter och normala frivilliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen i åldrarna 20-70 år
Exklusions kriterier:
- Avancerad njursjukdom (uppskattad GFR-hastighet < 30 ml/min) eller överkänslighet mot gadoliniumkontrastmedel.
- Närvaro av pacemaker eller implanterad cardioverter-defibrillator
- Graviditet
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Andra kontraindikationer mot MRT (som klaustrofobi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
Patienter med kardiomyopati
|
7 tesla MRI-enhet
|
Normala ämnen
Ingen tidigare historia av hjärtsjukdom.
|
7 tesla MRI-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ejektionsfraktion
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2018
Första postat (Faktisk)
23 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 827516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 7 T CMR
-
Reto Sutter, MDRekrytering
-
Maastricht Radiation OncologyThe Limburg University FundAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteOkändCancerrelaterat problem/tillståndSpanien
-
Ningbo No. 1 HospitalZhejiang UniversityRekryteringDiffust stort B-cellslymfomKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AvslutadBröstsmärta | Akut koronarsyndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilAvslutad
-
Xiang Guang-daAvslutad
-
University of ZurichETH ZurichRekryteringMyokardinfarkt utan ST Elevation | Myokardit Akut | Takotsubo kardiomyopati | Spontan kransartärdissektion | Hjärtinfarkt med icke-obstruktiv kransartärSchweiz
-
Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Radboud University Medical CenterOkändBröstcancer | Kardiotoxicitet | Kemoterapiinducerad systolisk dysfunktionNederländerna